慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者自动化护理路径研究 (EPICPath)
慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的早期患者识别和护理途径:一项信息学改进入院率的随机对照试验
研究概览
详细说明
这是一项单中心、单盲、2x2 因子随机对照试验,用于测试自动医嘱集包含和基于证据的医嘱集设计,最终用户测试医嘱集的使用和入院的急性重症患者的临床结果慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的恶化。
首先,研究人员将开发一个预测模型,以根据回顾性数据识别因 COPD 恶化入院的患者,但仅限于入院时实时可用的数据。
其次,根据预测算法预测患有 COPD 的 1,000 名 UCSF 医疗中心成人入院将通过遭遇进行前瞻性分组随机化,以自动将 COPD 顺序设置在入院顺序或常规护理中。 在试验的两个臂中照顾患者的提供者可以独立搜索和使用 COPD 医嘱集。 在任一组中使用 COPD 医嘱集的任何提供者也将随机查看医嘱集的两个版本。 第一个是静态的订单列表,第二个是动态的,这意味着订单只会在适当的时候显示。 例如,刚刚接受过胸部 X 光检查的患者不需要进行常规重复检查。 动态订单集将向提供者显示 X 射线已在特定时间完成,并且不会显示重复测试的提示。 当然,提供者仍然可以订购他们认为临床上合适的任何东西,并且可以选择为临床状态发生变化的患者订购重复的 X 光检查。
医嘱集的组成部分基于慢性肺病全球倡议(GOLD 倡议,国家心肺血液研究所与世界卫生组织的合作)和加州大学旧金山分校的多方利益相关者工作组的国际指南包括两名住院医生、两名肺科医生、两名过渡护理专家护士、一名高级执业护士、一名药剂师、一名呼吸治疗师、一名物理治疗师和一名护士。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上的患者入住 UCSF 医学中心的医院医学服务,符合预测模型确定的可能因 COPD 恶化入院的标准。
排除标准:
- 在 UCSF 医疗中心接受其他临床服务的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理和订购套装 A
平时护理。
提供者可能仍会搜索 COPD 医嘱集,并且在此分支中将看到版本 A,即静态医嘱列表,即当前状态。
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有源比较器:日常护理和命令集 B
常规护理,即 COPD 命令不会自动包含在入院命令中,尽管基于预测模型可能有 COPD 入院。
但是,提供者仍可能会搜索 COPD 医嘱集,并且在此分支中将看到版本 B,即在发布之前已经过最终用户测试的医嘱动态列表。
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使用在发布之前已经过最终用户测试的动态订单集,而不是由委员会集中设计来测试订单集组件的使用。
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有源比较器:自动收录和订单集A
COPD 订单集作为静态列表自动包含在入院订单中。
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使用实时数据来识别 COPD 患者群体,并通过在入院单中自动包含 COPD 医嘱集来促进对循证指南的依从性。
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有源比较器:自动收录和订单集B
COPD 订单集作为动态和最终用户测试版本自动包含在入院订单中。
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使用在发布之前已经过最终用户测试的动态订单集,而不是由委员会集中设计来测试订单集组件的使用。
使用实时数据来识别 COPD 患者群体,并通过在入院单中自动包含 COPD 医嘱集来促进对循证指南的依从性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用基于证据的 COPD 医嘱集
大体时间:一年
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使用 COPD 医嘱集的 COPD 恶化入院比例
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均停留时间
大体时间:一年
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一年
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住院次数
大体时间:一年
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一年
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30 天再入院率
大体时间:一年
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一年
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死亡
大体时间:一年
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一年
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插管
大体时间:一年
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一年
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代码蓝色事件
大体时间:一年
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一年
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ICU入院
大体时间:一年
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一年
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门诊利用
大体时间:一年
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在 12 个月的随访期间遇到初级保健诊所、肺科诊所、急诊科或观察
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一年
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出院处置
大体时间:一年
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出院回家、有家庭保健服务的家庭或设施(包括熟练护理、急症康复、亚急性、长期急症护理和其他急症护理设施)的患者比例
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一年
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为初级或二级诊断支付 COPD 相关 ICD-10 代码费用的登记患者比例。
大体时间:一年
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加州 Medicaid 1115 豁免 PRIME 计划所描述的 ICD-10 代码
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一年
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总护理费用
大体时间:一年
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ari Hoffman, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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