- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03028805
Undersøgelse af automatiseret plejeforløb for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (EPICPath)
Tidlig patientidentifikation og plejeforløb for patienter med akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg med forbedret informatik på hospitalsindlæggelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt-center, enkelt-blindet, 2x2 faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg til at teste både automatiseret ordresætinkludering og evidensbaseret ordresætdesign med slutbrugertest af ordresætbrug og kliniske resultater for voksne patienter indlagt på hospitalet med akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
For det første vil efterforskerne udvikle en prædiktiv model til at identificere patienter indlagt på hospitalet med KOL-eksacerbationer baseret på retrospektive data, men begrænset til data, der er tilgængelige i realtid ved indlæggelsen.
For det andet vil 1.000 indlæggelser på UCSF Medical Center af voksne, der forventes at have KOL af den prædiktive algoritme, blive prospektivt blokeret randomiseret ved møde til automatisk inklusion af en KOL-rækkefølge, der er fastsat i indlæggelsesordrerne eller sædvanlig pleje. Udbydere, der tager sig af patienter i begge dele af forsøget, kan uafhængigt søge efter og bruge et KOL-ordresæt. Enhver udbyder, der bruger et KOL-ordresæt i begge arme, vil også blive randomiseret til at se to versioner af ordresættet. Den første er en statisk liste over ordrer, og den anden er dynamisk, hvilket betyder, at ordrer kun vises, når det er relevant. For eksempel behøver en patient, der lige har fået taget et røntgenbillede af thorax, ikke en rutinemæssig gentagelsestest. Det dynamiske rækkefølgesæt vil vise udbyderen, at røntgenbilledet blev afsluttet på et bestemt tidspunkt og vil ikke vise en prompt om en gentagelsestest. Udbydere kan naturligvis stadig bestille alt, hvad de finder klinisk passende, og kan vælge at bestille en gentagen røntgenundersøgelse for en patient med en ændring i klinisk status.
Komponenterne i ordresættet er baseret på internationale retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiativet, et samarbejde mellem National Heart, Lung, and Blood Institute og World Health Organization) og en multi-stakeholder arbejdsgruppe ved UCSF herunder to hospitalister, to lungelæger, to overgangssygeplejerskespecialister, en avanceret praksissygeplejerske, en farmaceut, en respiratorterapeut, en fysioterapeut og en sygeplejerske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover, der er indlagt i Hospital Medicine-tjenesten på UCSF Medical Center, og som opfylder kriterier som bestemt af prædiktiv model for at være sandsynlige indlæggelser for KOL-eksacerbation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt i andre kliniske tjenester på UCSF Medical Center.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje og ordenssæt A
Sædvanlig pleje.
Udbydere kan stadig søge efter et KOL-ordresæt, og i denne arm vil du se version A, den statiske liste over ordrer, som er den aktuelle tilstand.
|
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje og ordenssæt B
Sædvanlig pleje i den forstand, at KOL-ordrer ikke automatisk indgår i indlæggelsesordrer på trods af sandsynlighed for en KOL-indlæggelse baseret på den prædiktive model.
Udbydere kan dog stadig søge efter et KOL-ordresæt, og i denne arm vil du se version B, den dynamiske liste over ordrer, der er blevet slutbrugertestet før lanceringen.
|
Brug af et dynamisk ordresæt, der er blevet slutbrugertestet før lancering frem for at være designet centralt af en komité til at teste brugen af ordresætkomponenter.
|
|
Aktiv komparator: Automatisk inklusion og ordresæt A
KOL-ordresæt indgår automatisk i optagelsesordrer som en statisk liste.
|
Brug af realtidsdata til at identificere en population af patienter med KOL og hurtig forbedret overholdelse af evidensbaserede retningslinjer gennem automatisk inkludering af en KOL-ordre, der er fastsat i indlæggelsesordrerne.
|
|
Aktiv komparator: Automatisk inklusion og ordresæt B
KOL-ordresæt indgår automatisk i optagelsesordrer som en dynamisk og slutbrugertestet version.
|
Brug af et dynamisk ordresæt, der er blevet slutbrugertestet før lancering frem for at være designet centralt af en komité til at teste brugen af ordresætkomponenter.
Brug af realtidsdata til at identificere en population af patienter med KOL og hurtig forbedret overholdelse af evidensbaserede retningslinjer gennem automatisk inkludering af en KOL-ordre, der er fastsat i indlæggelsesordrerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af evidensbaseret KOL-ordresæt
Tidsramme: et år
|
Andel af indlæggelser for KOL-eksacerbation, der anvender KOL-rækkefølgesættet
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
Antal indlagte møder
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
30-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
Intubationer
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
Kode blå begivenheder
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
ICU indlæggelser
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
Ambulant udnyttelse
Tidsramme: et år
|
Møder til primær klinik, lungeklinik, akutmodtagelse eller observation under 12 måneders opfølgning
|
et år
|
|
Udledning Disposition
Tidsramme: et år
|
Andel af patienter, der udskrives til hjemmet, hjem med hjemmesundhedstjenester eller til en institution (inkluderer kvalificeret sygepleje, akut rehabilitering, subakut, langvarig akut pleje og andre akutte plejefaciliteter)
|
et år
|
|
Andel af tilmeldte patienter, der faktureres for KOL-relaterede ICD-10-koder til primær eller sekundær diagnose.
Tidsramme: et år
|
ICD-10-koder som beskrevet af PRIME-programmet, Californiens Medicaid 1115 Waiver
|
et år
|
|
Samlede udgifter til pleje
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-19504
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .