Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af automatiseret plejeforløb for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (EPICPath)

15. juni 2019 opdateret af: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Tidlig patientidentifikation og plejeforløb for patienter med akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg med forbedret informatik på hospitalsindlæggelse

Dette er et fuldt automatiseret randomiseret forsøg med to randomiseringsgrene. Den første er inklusion af sygdomsspecifikke ordrer i indlæggelsesordrerne baseret på en prædiktiv model ved hjælp af realtidsdata. Den anden er brugen af ​​dynamiske ordrer, der er slutbrugertestede frem for statiske ordrer designet af en komité. Den primære hypotese er, at automatisk inddragelse af sygdomsspecifikke ordrer med indlæggelsesordrer vil forbedre overholdelse af retningslinjer for patienter med KOL. Den sekundære hypotese er, at kliniske og operationelle resultater vil forbedres og dermed forbedre værdien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center, enkelt-blindet, 2x2 faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg til at teste både automatiseret ordresætinkludering og evidensbaseret ordresætdesign med slutbrugertest af ordresætbrug og kliniske resultater for voksne patienter indlagt på hospitalet med akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

For det første vil efterforskerne udvikle en prædiktiv model til at identificere patienter indlagt på hospitalet med KOL-eksacerbationer baseret på retrospektive data, men begrænset til data, der er tilgængelige i realtid ved indlæggelsen.

For det andet vil 1.000 indlæggelser på UCSF Medical Center af voksne, der forventes at have KOL af den prædiktive algoritme, blive prospektivt blokeret randomiseret ved møde til automatisk inklusion af en KOL-rækkefølge, der er fastsat i indlæggelsesordrerne eller sædvanlig pleje. Udbydere, der tager sig af patienter i begge dele af forsøget, kan uafhængigt søge efter og bruge et KOL-ordresæt. Enhver udbyder, der bruger et KOL-ordresæt i begge arme, vil også blive randomiseret til at se to versioner af ordresættet. Den første er en statisk liste over ordrer, og den anden er dynamisk, hvilket betyder, at ordrer kun vises, når det er relevant. For eksempel behøver en patient, der lige har fået taget et røntgenbillede af thorax, ikke en rutinemæssig gentagelsestest. Det dynamiske rækkefølgesæt vil vise udbyderen, at røntgenbilledet blev afsluttet på et bestemt tidspunkt og vil ikke vise en prompt om en gentagelsestest. Udbydere kan naturligvis stadig bestille alt, hvad de finder klinisk passende, og kan vælge at bestille en gentagen røntgenundersøgelse for en patient med en ændring i klinisk status.

Komponenterne i ordresættet er baseret på internationale retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiativet, et samarbejde mellem National Heart, Lung, and Blood Institute og World Health Organization) og en multi-stakeholder arbejdsgruppe ved UCSF herunder to hospitalister, to lungelæger, to overgangssygeplejerskespecialister, en avanceret praksissygeplejerske, en farmaceut, en respiratorterapeut, en fysioterapeut og en sygeplejerske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover, der er indlagt i Hospital Medicine-tjenesten på UCSF Medical Center, og som opfylder kriterier som bestemt af prædiktiv model for at være sandsynlige indlæggelser for KOL-eksacerbation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt i andre kliniske tjenester på UCSF Medical Center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje og ordenssæt A
Sædvanlig pleje. Udbydere kan stadig søge efter et KOL-ordresæt, og i denne arm vil du se version A, den statiske liste over ordrer, som er den aktuelle tilstand.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje og ordenssæt B
Sædvanlig pleje i den forstand, at KOL-ordrer ikke automatisk indgår i indlæggelsesordrer på trods af sandsynlighed for en KOL-indlæggelse baseret på den prædiktive model. Udbydere kan dog stadig søge efter et KOL-ordresæt, og i denne arm vil du se version B, den dynamiske liste over ordrer, der er blevet slutbrugertestet før lanceringen.
Brug af et dynamisk ordresæt, der er blevet slutbrugertestet før lancering frem for at være designet centralt af en komité til at teste brugen af ​​ordresætkomponenter.
Aktiv komparator: Automatisk inklusion og ordresæt A
KOL-ordresæt indgår automatisk i optagelsesordrer som en statisk liste.
Brug af realtidsdata til at identificere en population af patienter med KOL og hurtig forbedret overholdelse af evidensbaserede retningslinjer gennem automatisk inkludering af en KOL-ordre, der er fastsat i indlæggelsesordrerne.
Aktiv komparator: Automatisk inklusion og ordresæt B
KOL-ordresæt indgår automatisk i optagelsesordrer som en dynamisk og slutbrugertestet version.
Brug af et dynamisk ordresæt, der er blevet slutbrugertestet før lancering frem for at være designet centralt af en komité til at teste brugen af ​​ordresætkomponenter.
Brug af realtidsdata til at identificere en population af patienter med KOL og hurtig forbedret overholdelse af evidensbaserede retningslinjer gennem automatisk inkludering af en KOL-ordre, der er fastsat i indlæggelsesordrerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af evidensbaseret KOL-ordresæt
Tidsramme: et år
Andel af indlæggelser for KOL-eksacerbation, der anvender KOL-rækkefølgesættet
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: et år
et år
Antal indlagte møder
Tidsramme: et år
et år
30-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: et år
et år
Dødelighed
Tidsramme: et år
et år
Intubationer
Tidsramme: et år
et år
Kode blå begivenheder
Tidsramme: et år
et år
ICU indlæggelser
Tidsramme: et år
et år
Ambulant udnyttelse
Tidsramme: et år
Møder til primær klinik, lungeklinik, akutmodtagelse eller observation under 12 måneders opfølgning
et år
Udledning Disposition
Tidsramme: et år
Andel af patienter, der udskrives til hjemmet, hjem med hjemmesundhedstjenester eller til en institution (inkluderer kvalificeret sygepleje, akut rehabilitering, subakut, langvarig akut pleje og andre akutte plejefaciliteter)
et år
Andel af tilmeldte patienter, der faktureres for KOL-relaterede ICD-10-koder til primær eller sekundær diagnose.
Tidsramme: et år
ICD-10-koder som beskrevet af PRIME-programmet, Californiens Medicaid 1115 Waiver
et år
Samlede udgifter til pleje
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-19504

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner