Изучение пути автоматизированного ухода за пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (EPICPath)
Раннее выявление пациентов и лечение пациентов с острыми обострениями хронической обструктивной болезни легких: рандомизированное контролируемое исследование госпитализации с расширенными возможностями информатики
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это одноцентровое, одинарное слепое, факториальное рандомизированное контролируемое исследование 2x2 для проверки как автоматического включения набора заказов, так и дизайна набора заказов, основанного на доказательствах, с тестированием конечных пользователей на использование набора заказов и клинические результаты для взрослых пациентов, поступивших в больницу с острым обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Во-первых, исследователи разработают прогностическую модель для выявления пациентов, поступивших в больницу с обострениями ХОБЛ, на основе ретроспективных данных, но ограниченных данными, доступными в режиме реального времени при поступлении.
Во-вторых, 1000 госпитализаций в Медицинский центр UCSF взрослых, у которых прогнозируется наличие ХОБЛ с помощью прогностического алгоритма, будут проспективно заблокированы, рандомизированы с автоматическим включением набора заказов на ХОБЛ в заказы на госпитализацию или обычную помощь. Медицинские работники, ухаживающие за пациентами в обеих группах исследования, могут независимо искать и использовать набор заказов на лечение ХОБЛ. Любой поставщик, использующий набор заказов на ХОБЛ в любой группе, также будет рандомизирован для просмотра двух версий набора заказов. Первый — это статический список заказов, а второй — динамический, что означает, что заказы будут отображаться только при необходимости. Например, пациенту, которому только что сделали рентген грудной клетки, не требуется повторный рутинный тест. Набор динамических порядков покажет поставщику, что рентген был выполнен в определенное время, и не будет отображать запрос на повторный тест. Медицинские работники, конечно, по-прежнему могут заказывать все, что они сочтут клинически приемлемым, и могут заказать повторную рентгенографию для пациента с изменением клинического состояния.
Компоненты набора заказов основаны на международных рекомендациях Глобальной инициативы по хроническим заболеваниям легких (инициатива GOLD, сотрудничество Национального института сердца, легких и крови и Всемирной организации здравоохранения) и многосторонней рабочей группы в UCSF. в том числе два госпиталя, два пульмонолога, две медсестры-специалисты по переходному уходу, одна медсестра расширенной практики, один фармацевт, один респираторный терапевт, один физиотерапевт и одна медсестра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в Медицинский центр Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которые соответствуют критериям, определенным прогностической моделью, как вероятные госпитализации по поводу обострения ХОБЛ.
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные в другие клинические службы Медицинского центра UCSF.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный набор для ухода и заказа A
Обычный уход.
Поставщики могут по-прежнему искать набор заказов ХОБЛ, и в этой ветви будет отображаться версия А, статический список заказов, который является текущим состоянием.
|
|
|
Активный компаратор: Обычный набор для ухода и заказа B
Обычная помощь в том смысле, что заказы на ХОБЛ не включаются автоматически в заказы на госпитализацию, несмотря на вероятность госпитализации ХОБЛ на основе прогностической модели.
Тем не менее, поставщики могут по-прежнему искать набор заказов на ХОБЛ, и в этой ветви будет отображаться версия B, динамический список заказов, который был протестирован конечным пользователем перед запуском.
|
Использование динамического набора заказов, который был протестирован конечными пользователями перед запуском, а не разработан централизованно комитетом для тестирования использования компонентов набора заказов.
|
|
Активный компаратор: Автоматическое включение и заказ комплекта А
Набор заказов на ХОБЛ автоматически включается в заказы на поступление в виде статического списка.
|
Использование данных в режиме реального времени для выявления популяции пациентов с ХОБЛ и ускорения соблюдения рекомендаций, основанных на фактических данных, путем автоматического включения набора заказов на ХОБЛ в заказы на госпитализацию.
|
|
Активный компаратор: Автоматическое включение и заказ комплекта Б
Набор заказов на ХОБЛ автоматически включается в заказы на поступление в качестве динамической версии, проверенной конечным пользователем.
|
Использование динамического набора заказов, который был протестирован конечными пользователями перед запуском, а не разработан централизованно комитетом для тестирования использования компонентов набора заказов.
Использование данных в режиме реального времени для выявления популяции пациентов с ХОБЛ и ускорения соблюдения рекомендаций, основанных на фактических данных, путем автоматического включения набора заказов на ХОБЛ в заказы на госпитализацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование доказательного набора заказов на ХОБЛ
Временное ограничение: один год
|
Доля госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ, использующих набор порядков ХОБЛ
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность пребывания
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Количество стационарных встреч
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Интубации
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Кодируйте синие события
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Амбулаторное использование
Временное ограничение: один год
|
Встречи в поликлинике первичной медико-санитарной помощи, пульмонологическом диспансере, отделении неотложной помощи или наблюдение в течение 12 месяцев наблюдения
|
один год
|
|
Распоряжение о выписке
Временное ограничение: один год
|
Доля пациентов, выписанных на дом, домой с оказанием медицинской помощи на дому или в лечебное учреждение (включая квалифицированный уход, неотложную реабилитацию, подострую, длительную неотложную помощь и другие учреждения неотложной помощи)
|
один год
|
|
Доля зарегистрированных пациентов, которым выставлены счета за коды МКБ-10, связанные с ХОБЛ, для первичного или вторичного диагноза.
Временное ограничение: один год
|
Коды МКБ-10, как описано программой PRIME, отказ от участия в программе Medicaid 1115 штата Калифорния.
|
один год
|
|
Общие расходы на уход
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-19504
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .