Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av automatiserad vårdväg för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (EPICPath)

15 juni 2019 uppdaterad av: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Tidig patientidentifiering och vårdväg för patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie av informatikförbättrad sjukhusinläggning

Detta är en helt automatiserad randomiserad studie med två randomiseringsgrenpunkter. Den första är inkludering av sjukdomsspecifika order i intagningsbeställningarna baserat på en prediktiv modell som använder realtidsdata. Den andra är användningen av dynamiska order som är slutanvändartestade snarare än statiska order som utformats av en kommitté. Den primära hypotesen är att automatisk inkludering av sjukdomsspecifika order med intagningsbeställningar kommer att förbättra efterlevnaden av riktlinjer för patienter med KOL. Den sekundära hypotesen är att kliniska och operativa resultat kommer att förbättras och därmed förbättra värdet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcenter, enkelblind, 2x2 faktoriell randomiserad, kontrollerad studie för att testa både automatiserad orderuppsättningsinkludering och evidensbaserad orderuppsättningsdesign med slutanvändartestning av orderuppsättningsanvändning och kliniska resultat för vuxna patienter inlagda på sjukhus med akut exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Först kommer utredarna att utveckla en prediktiv modell för att identifiera patienter som lagts in på sjukhuset med KOL-exacerbationer baserat på retrospektiva data, men begränsad till data som är tillgängliga i realtid vid inläggningen.

För det andra kommer 1 000 antagningar till UCSF Medical Center av vuxna som förutspås ha KOL av den prediktiva algoritmen att blockeras prospektivt randomiserat genom möte med automatisk inkludering av en KOL-ordning som ställts in i antagningsbeställningarna eller vanlig vård. Leverantörer som tar hand om patienter i båda grenarna av försöket kan oberoende söka efter och använda en KOL-beställningsuppsättning. Alla leverantörer som använder en KOL-orderuppsättning i endera armen kommer också att randomiseras för att se två versioner av orderuppsättningen. Den första är en statisk lista över beställningar, och den andra är dynamisk, vilket innebär att beställningar endast visas när det är lämpligt. Till exempel behöver en patient som precis har tagit en lungröntgen inte ett rutinmässigt upprepat test. Den dynamiska ordningsuppsättningen visar leverantören att röntgenbilden avslutades vid en viss tidpunkt och kommer inte att visa en uppmaning om ett upprepat test. Leverantörer kan naturligtvis fortfarande beställa allt de anser vara kliniskt lämpligt, och kan välja att beställa en upprepad röntgen för en patient med förändrad klinisk status.

Komponenterna i beställningsuppsättningen är baserade på internationella riktlinjer från Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiativet, ett samarbete mellan National Heart, Lung, and Blood Institute och World Health Organization) och en arbetsgrupp med flera intressenter vid UCSF inklusive två sjukhusläkare, två lungläkare, två specialister på övergångsvårdssköterskor, en avancerad praktiserande sjuksköterska, en farmaceut, en andningsterapeut, en sjukgymnast och en sjuksköterska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre som tagits in på sjukhusmedicin vid UCSF Medical Center som uppfyller kriterier som bestämts av prediktiv modell för att sannolikt antas för exacerbation av KOL.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tagits in på andra kliniska tjänster vid UCSF Medical Center.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel och ordningsset A
Vanlig skötsel. Leverantörer kan fortfarande söka efter en KOL-beställningsuppsättning, och i denna arm kommer version A att ses, den statiska listan över beställningar, som är det aktuella läget.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel och ordningsset B
Vanlig vård i den meningen att KOL-beställningar inte automatiskt ingår i antagningsbeställningar trots sannolikhet för en KOL-inläggning baserat på den prediktiva modellen. Leverantörer kan dock fortfarande söka efter en KOL-orderuppsättning, och i denna arm kommer version B att ses, den dynamiska listan över beställningar som har slutanvändartestats före lanseringen.
Användning av en dynamisk orderuppsättning som har slutanvändartestats före lansering snarare än designad centralt av en kommitté för att testa användningen av orderuppsättningskomponenter.
Aktiv komparator: Automatisk inkludering och orderuppsättning A
KOL-beställningsuppsättningen ingår automatiskt i antagningsbeställningar som en statisk lista.
Användning av realtidsdata för att identifiera en population av patienter med KOL och snabbare förbättrad efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer genom att automatiskt inkludera en KOL-ordning i intagningsbeställningarna.
Aktiv komparator: Automatisk inkludering och orderuppsättning B
KOL-orderuppsättning ingår automatiskt i antagningsbeställningar som en dynamisk och slutanvändartestad version.
Användning av en dynamisk orderuppsättning som har slutanvändartestats före lansering snarare än designad centralt av en kommitté för att testa användningen av orderuppsättningskomponenter.
Användning av realtidsdata för att identifiera en population av patienter med KOL och snabbare förbättrad efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer genom att automatiskt inkludera en KOL-ordning i intagningsbeställningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av evidensbaserad KOL-orderuppsättning
Tidsram: ett år
Andel inläggningar för KOL-exacerbation som använder KOL-ordningsuppsättningen
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig vistelsetid
Tidsram: ett år
ett år
Antal slutenvårdsmöten
Tidsram: ett år
ett år
30-dagars återtagningsfrekvens
Tidsram: ett år
ett år
Dödlighet
Tidsram: ett år
ett år
Intubationer
Tidsram: ett år
ett år
Kodblå händelser
Tidsram: ett år
ett år
ICU-inläggningar
Tidsram: ett år
ett år
Utnyttjande av öppenvård
Tidsram: ett år
Möten för primärvårdsmottagning, lungmottagning, akutmottagning eller observation under 12 månaders uppföljning
ett år
Discharge Disposition
Tidsram: ett år
Andel patienter som skrivs ut till hemmet, hem med hemsjukvård eller till en inrättning (inkluderar kvalificerad omvårdnad, akut rehabilitering, subakut, långtidsakut vård och andra akutvårdsinrättningar)
ett år
Andel inskrivna patienter som faktureras för KOL-relaterade ICD-10-koder för primär eller sekundär diagnos.
Tidsram: ett år
ICD-10-koder som beskrivs av PRIME-programmet, Kaliforniens Medicaid 1115 Waiver
ett år
Totala kostnader för vård
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-19504

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera