- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028805
Studie av automatiserad vårdväg för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (EPICPath)
Tidig patientidentifiering och vårdväg för patienter med akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie av informatikförbättrad sjukhusinläggning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelcenter, enkelblind, 2x2 faktoriell randomiserad, kontrollerad studie för att testa både automatiserad orderuppsättningsinkludering och evidensbaserad orderuppsättningsdesign med slutanvändartestning av orderuppsättningsanvändning och kliniska resultat för vuxna patienter inlagda på sjukhus med akut exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Först kommer utredarna att utveckla en prediktiv modell för att identifiera patienter som lagts in på sjukhuset med KOL-exacerbationer baserat på retrospektiva data, men begränsad till data som är tillgängliga i realtid vid inläggningen.
För det andra kommer 1 000 antagningar till UCSF Medical Center av vuxna som förutspås ha KOL av den prediktiva algoritmen att blockeras prospektivt randomiserat genom möte med automatisk inkludering av en KOL-ordning som ställts in i antagningsbeställningarna eller vanlig vård. Leverantörer som tar hand om patienter i båda grenarna av försöket kan oberoende söka efter och använda en KOL-beställningsuppsättning. Alla leverantörer som använder en KOL-orderuppsättning i endera armen kommer också att randomiseras för att se två versioner av orderuppsättningen. Den första är en statisk lista över beställningar, och den andra är dynamisk, vilket innebär att beställningar endast visas när det är lämpligt. Till exempel behöver en patient som precis har tagit en lungröntgen inte ett rutinmässigt upprepat test. Den dynamiska ordningsuppsättningen visar leverantören att röntgenbilden avslutades vid en viss tidpunkt och kommer inte att visa en uppmaning om ett upprepat test. Leverantörer kan naturligtvis fortfarande beställa allt de anser vara kliniskt lämpligt, och kan välja att beställa en upprepad röntgen för en patient med förändrad klinisk status.
Komponenterna i beställningsuppsättningen är baserade på internationella riktlinjer från Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiativet, ett samarbete mellan National Heart, Lung, and Blood Institute och World Health Organization) och en arbetsgrupp med flera intressenter vid UCSF inklusive två sjukhusläkare, två lungläkare, två specialister på övergångsvårdssköterskor, en avancerad praktiserande sjuksköterska, en farmaceut, en andningsterapeut, en sjukgymnast och en sjuksköterska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre som tagits in på sjukhusmedicin vid UCSF Medical Center som uppfyller kriterier som bestämts av prediktiv modell för att sannolikt antas för exacerbation av KOL.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tagits in på andra kliniska tjänster vid UCSF Medical Center.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel och ordningsset A
Vanlig skötsel.
Leverantörer kan fortfarande söka efter en KOL-beställningsuppsättning, och i denna arm kommer version A att ses, den statiska listan över beställningar, som är det aktuella läget.
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel och ordningsset B
Vanlig vård i den meningen att KOL-beställningar inte automatiskt ingår i antagningsbeställningar trots sannolikhet för en KOL-inläggning baserat på den prediktiva modellen.
Leverantörer kan dock fortfarande söka efter en KOL-orderuppsättning, och i denna arm kommer version B att ses, den dynamiska listan över beställningar som har slutanvändartestats före lanseringen.
|
Användning av en dynamisk orderuppsättning som har slutanvändartestats före lansering snarare än designad centralt av en kommitté för att testa användningen av orderuppsättningskomponenter.
|
|
Aktiv komparator: Automatisk inkludering och orderuppsättning A
KOL-beställningsuppsättningen ingår automatiskt i antagningsbeställningar som en statisk lista.
|
Användning av realtidsdata för att identifiera en population av patienter med KOL och snabbare förbättrad efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer genom att automatiskt inkludera en KOL-ordning i intagningsbeställningarna.
|
|
Aktiv komparator: Automatisk inkludering och orderuppsättning B
KOL-orderuppsättning ingår automatiskt i antagningsbeställningar som en dynamisk och slutanvändartestad version.
|
Användning av en dynamisk orderuppsättning som har slutanvändartestats före lansering snarare än designad centralt av en kommitté för att testa användningen av orderuppsättningskomponenter.
Användning av realtidsdata för att identifiera en population av patienter med KOL och snabbare förbättrad efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer genom att automatiskt inkludera en KOL-ordning i intagningsbeställningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av evidensbaserad KOL-orderuppsättning
Tidsram: ett år
|
Andel inläggningar för KOL-exacerbation som använder KOL-ordningsuppsättningen
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig vistelsetid
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Antal slutenvårdsmöten
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
30-dagars återtagningsfrekvens
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Intubationer
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Kodblå händelser
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
ICU-inläggningar
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Utnyttjande av öppenvård
Tidsram: ett år
|
Möten för primärvårdsmottagning, lungmottagning, akutmottagning eller observation under 12 månaders uppföljning
|
ett år
|
|
Discharge Disposition
Tidsram: ett år
|
Andel patienter som skrivs ut till hemmet, hem med hemsjukvård eller till en inrättning (inkluderar kvalificerad omvårdnad, akut rehabilitering, subakut, långtidsakut vård och andra akutvårdsinrättningar)
|
ett år
|
|
Andel inskrivna patienter som faktureras för KOL-relaterade ICD-10-koder för primär eller sekundär diagnos.
Tidsram: ett år
|
ICD-10-koder som beskrivs av PRIME-programmet, Kaliforniens Medicaid 1115 Waiver
|
ett år
|
|
Totala kostnader för vård
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-19504
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .