만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 자동진료경로 연구 (EPICPath)
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자를 위한 조기 환자 식별 및 치료 경로: 정보학 강화 병원 입원의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이는 자동 주문 세트 포함 및 증거 기반 주문 세트 설계를 모두 테스트하기 위한 단일 센터, 단일 맹검, 2x2 요인 무작위 대조 시험으로, 급성으로 병원에 입원한 성인 환자의 주문 세트 사용 및 임상 결과에 대한 최종 사용자 테스트를 포함합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 악화.
첫째, 연구자들은 후향적 데이터를 기반으로 COPD 악화로 병원에 입원한 환자를 식별하기 위한 예측 모델을 개발할 것이지만 입원 시 실시간으로 사용할 수 있는 데이터로 제한됩니다.
둘째, 예측 알고리즘에 의해 COPD가 있을 것으로 예측된 성인의 UCSF 메디컬 센터에 대한 1,000명의 입원은 입원 명령 또는 일반적인 치료에 설정된 COPD 명령의 자동 포함에 대한 만남에 의해 전향적으로 차단 무작위화될 것입니다. 시험의 양쪽 부문에서 환자를 돌보는 제공자는 독립적으로 COPD 지시 세트를 검색하고 사용할 수 있습니다. 한쪽 팔에서 COPD 주문 세트를 사용하는 공급자는 주문 세트의 두 가지 버전을 보도록 무작위화됩니다. 첫 번째는 정적 주문 목록이고 두 번째는 동적입니다. 즉, 적절한 경우에만 주문이 표시됩니다. 예를 들어 흉부 X-레이를 방금 촬영한 환자는 일상적인 반복 검사가 필요하지 않습니다. 동적 주문 세트는 제공자에게 X-레이가 특정 시간에 완료되었음을 표시하고 반복 테스트에 대한 프롬프트를 표시하지 않습니다. 물론 제공자는 여전히 임상적으로 적절하다고 생각되는 모든 것을 주문할 수 있으며 임상 상태가 변경된 환자를 위해 반복적인 X-레이를 주문하도록 선택할 수 있습니다.
주문 세트의 구성 요소는 만성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD 이니셔티브, 국립 심장, 폐, 혈액 연구소와 세계 보건 기구 간의 협력) 및 UCSF의 다중 이해 관계자 작업 그룹의 국제 지침을 기반으로 합니다. 입원 전문의 2명, 호흡기 전문의 2명, 과도기 간호 전문 간호사 2명, 상급 실무 간호사 1명, 약사 1명, 호흡 치료사 1명, 물리 치료사 1명, 간호사 1명을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UCSF 메디컬 센터의 병원 의학 서비스에 입원한 18세 이상의 환자로서 예측 모델에 의해 COPD 악화로 입원할 가능성이 있는 것으로 결정된 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- UCSF 의료 센터의 다른 임상 서비스에 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리 및 주문 세트 A
평소 관리.
공급자는 여전히 COPD 주문 세트를 검색할 수 있으며 이 팔에는 현재 상태인 주문의 정적 목록인 버전 A가 표시됩니다.
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활성 비교기: 평소 손질 및 주문 세트 B
예측 모델에 기반한 COPD 입원 가능성에도 불구하고 COPD 명령이 입원 명령에 자동으로 포함되지 않는다는 점에서 일반적인 치료.
그러나 공급자는 여전히 COPD 주문 세트를 검색할 수 있으며 이 팔에는 출시 전에 최종 사용자가 테스트한 주문의 동적 목록인 버전 B가 표시됩니다.
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주문 세트 구성 요소의 사용을 테스트하기 위해 위원회가 중앙에서 설계한 것이 아니라 출시 전에 최종 사용자가 테스트한 동적 주문 세트를 사용합니다.
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활성 비교기: 자동 포함 및 주문 세트 A
COPD 주문 세트는 정적 목록으로 입원 주문에 자동으로 포함됩니다.
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실시간 데이터를 사용하여 COPD 환자 모집단을 식별하고 입원 명령에 COPD 명령 세트를 자동으로 포함하여 증거 기반 지침에 대한 준수를 신속하게 개선합니다.
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활성 비교기: 자동 포함 및 주문 세트 B
COPD 주문 세트는 동적 및 최종 사용자 테스트 버전으로 입학 주문에 자동으로 포함됩니다.
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주문 세트 구성 요소의 사용을 테스트하기 위해 위원회가 중앙에서 설계한 것이 아니라 출시 전에 최종 사용자가 테스트한 동적 주문 세트를 사용합니다.
실시간 데이터를 사용하여 COPD 환자 모집단을 식별하고 입원 명령에 COPD 명령 세트를 자동으로 포함하여 증거 기반 지침에 대한 준수를 신속하게 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 COPD 주문 세트 사용
기간: 1년
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COPD 지시 세트를 사용하는 COPD 악화에 대한 입원 비율
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 체류 기간
기간: 1년
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1년
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입원 환자 수
기간: 1년
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1년
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30일 재입학률
기간: 1년
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1년
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인류
기간: 1년
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1년
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삽관
기간: 1년
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1년
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코드 블루 이벤트
기간: 1년
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1년
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ICU 입학
기간: 1년
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1년
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외래 이용
기간: 1년
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12개월 추적 관찰 중 1차 진료 클리닉, 폐 클리닉, 응급실과의 접촉 또는 관찰
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1년
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배출 처분
기간: 1년
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집, 가정 건강 서비스가 있는 집 또는 시설(전문 간호, 급성 재활, 아급성, 장기 급성 치료 및 기타 급성 치료 시설 포함)로 퇴원하는 환자의 비율
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1년
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1차 또는 2차 진단을 위해 COPD 관련 ICD-10 코드에 대해 청구된 등록 환자의 비율.
기간: 1년
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PRIME 프로그램, 캘리포니아의 Medicaid 1115 면제에 설명된 ICD-10 코드
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1년
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총 치료 비용
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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