- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03028805
Studio del percorso di cura automatizzato per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (EPICPath)
Identificazione precoce del paziente e percorso di cura per i pazienti con riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato di ricovero ospedaliero potenziato dall'informatica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato randomizzato fattoriale 2x2 a centro singolo, in singolo cieco, per testare sia l'inclusione automatizzata del set di ordini sia la progettazione di set di ordini basata sull'evidenza con test dell'utente finale sull'uso del set di ordini e gli esiti clinici per i pazienti adulti ricoverati in ospedale con malattia acuta esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
In primo luogo, i ricercatori svilupperanno un modello predittivo per identificare i pazienti ricoverati in ospedale con riacutizzazioni di BPCO sulla base di dati retrospettivi, ma limitati ai dati disponibili in tempo reale al momento del ricovero.
In secondo luogo, 1.000 ricoveri presso il Centro medico dell'UCSF di adulti per i quali l'algoritmo predittivo prevedeva di avere la BPCO saranno randomizzati in modo prospettico in base all'incontro per l'inclusione automatica di un ordine di BPCO impostato negli ordini di ammissione o nelle cure abituali. I fornitori che si prendono cura dei pazienti in entrambi i bracci dello studio possono cercare e utilizzare in modo indipendente un set di ordini per la BPCO. Qualsiasi fornitore che utilizza un set di ordini BPCO in entrambi i bracci verrà anche randomizzato per vedere due versioni del set di ordini. Il primo è un elenco statico di ordini e il secondo è dinamico, il che significa che gli ordini verranno visualizzati solo quando appropriato. Ad esempio, un paziente che ha appena ricevuto una radiografia del torace non ha bisogno di ripetere il test di routine. Il set di ordini dinamici mostrerà al fornitore che la radiografia è stata completata in un momento specifico e non visualizzerà una richiesta per ripetere il test. I fornitori possono, naturalmente, ordinare tutto ciò che ritengono clinicamente appropriato e possono scegliere di ordinare una radiografia ripetuta per un paziente con un cambiamento nello stato clinico.
I componenti del set di ordini si basano sulle linee guida internazionali della Global Initiative for Chronic Lung Disease (iniziativa GOLD, una collaborazione tra il National Heart, Lung, and Blood Institute e l'Organizzazione mondiale della sanità) e un gruppo di lavoro multilaterale presso l'UCSF tra cui due ospedalieri, due pneumologi, due infermieri specializzati in cure di transizione, un infermiere di pratica avanzata, un farmacista, un terapista respiratorio, un fisioterapista e un infermiere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ammessi al servizio di medicina ospedaliera presso il centro medico UCSF che soddisfano i criteri determinati dal modello predittivo per essere probabili ricoveri per riacutizzazione della BPCO.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in altri servizi clinici presso l'UCSF Medical Center.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura abituale e set di ordine A
Solita cura.
I fornitori possono ancora cercare un set di ordini BPCO e in questo braccio vedranno la versione A, l'elenco statico degli ordini, che è lo stato corrente.
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Comparatore attivo: Cura abituale e set di ordine B
Cure usuali nel senso che gli ordini per BPCO non sono inclusi automaticamente negli ordini di ricovero nonostante la probabilità di un ricovero per BPCO basato sul modello predittivo.
Tuttavia, i fornitori possono ancora cercare un set di ordini BPCO e in questo braccio vedranno la versione B, l'elenco dinamico di ordini che è stato testato dall'utente finale prima del lancio.
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Utilizzo di un set di ordini dinamico che è stato testato dall'utente finale prima del lancio anziché progettato centralmente da un comitato per testare l'uso dei componenti del set di ordini.
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Comparatore attivo: Inclusione automatica e set di ordini A
Il set di ordini per BPCO viene automaticamente incluso negli ordini di ricovero come elenco statico.
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Utilizzo di dati in tempo reale per identificare una popolazione di pazienti con BPCO e sollecitare una migliore aderenza alle linee guida basate sull'evidenza attraverso l'inclusione automatica di un ordine di BPCO impostato negli ordini di ammissione.
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Comparatore attivo: Inclusione automatica e insieme di ordini B
Il set di ordini per BPCO viene automaticamente incluso negli ordini di ammissione come versione dinamica e testata dall'utente finale.
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Utilizzo di un set di ordini dinamico che è stato testato dall'utente finale prima del lancio anziché progettato centralmente da un comitato per testare l'uso dei componenti del set di ordini.
Utilizzo di dati in tempo reale per identificare una popolazione di pazienti con BPCO e sollecitare una migliore aderenza alle linee guida basate sull'evidenza attraverso l'inclusione automatica di un ordine di BPCO impostato negli ordini di ammissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del set di ordini BPCO basato sull'evidenza
Lasso di tempo: un anno
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Proporzione di ricoveri per riacutizzazione di BPCO che utilizzano il set di ordini di BPCO
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media del soggiorno
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Numero di incontri ricoverati
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Tassi di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Mortalità
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Intubazioni
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Codice blu eventi
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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I ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Utilizzo ambulatoriale
Lasso di tempo: un anno
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Incontri per clinica di cure primarie, clinica pneumologica, pronto soccorso o osservazione durante il follow-up di 12 mesi
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un anno
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Disposizione di scarico
Lasso di tempo: un anno
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Proporzione di pazienti dimessi a casa, a casa con servizi sanitari domiciliari o in una struttura (include assistenza infermieristica qualificata, riabilitazione acuta, assistenza sub-acuta, assistenza a lungo termine e altre strutture di assistenza per acuti)
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un anno
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Percentuale di pazienti arruolati fatturati per i codici ICD-10 correlati alla BPCO per la diagnosi primaria o secondaria.
Lasso di tempo: un anno
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Codici ICD-10 come descritto dal programma PRIME, California's Medicaid 1115 Waiver
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un anno
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Costi totali delle cure
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-19504
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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