Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus automatisoidusta hoitoreitistä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille (EPICPath)

lauantai 15. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Potilaiden varhainen tunnistaminen ja hoitopolku potilaille, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutteja pahenemisvaiheita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tietotekniikan tehostetusta sairaalahoitoon pääsystä

Tämä on täysin automatisoitu satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi satunnaistuksen haarapistettä. Ensimmäinen on sairauskohtaisten tilausten sisällyttäminen pääsymääräyksiin reaaliaikaista dataa käyttävän ennustusmallin perusteella. Toinen on dynaamisten tilausten käyttö, jotka ovat loppukäyttäjän testaamia komitean suunnittelemien staattisten tilausten sijaan. Ensisijainen hypoteesi on, että sairauskohtaisten määräysten automaattinen sisällyttäminen pääsymääräyksiin parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden ohjeiden noudattamista. Toissijainen hypoteesi on, että kliiniset ja operatiiviset tulokset paranevat, mikä parantaa arvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, yksisokkoutettu, 2x2 tekijän satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan sekä automaattista tilaussarjan sisällyttämistä että näyttöön perustuvaa tilaussarjan suunnittelua loppukäyttäjän testaamalla tilaussarjan käyttöä ja kliinisiä tuloksia aikuisilla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin akuutin takia. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheet.

Ensinnäkin tutkijat kehittävät ennakoivan mallin, jonka avulla voidaan tunnistaa keuhkoahtaumatautia sairastavat sairaalaan otetut potilaat retrospektiivisen datan perusteella, mutta rajoittuen tietoihin, jotka ovat reaaliaikaisesti saatavilla vastaanoton yhteydessä.

Toiseksi 1 000 UCSF:n lääketieteelliseen keskukseen ottamista aikuisista, joilla ennustava algoritmi ennustaa COPD:n, estetään satunnaistettuna, koska se kohtaa keuhkoahtaumatautimääräyksen automaattisen sisällyttämisen vastaanottomääräyksiin tai tavanomaiseen hoitoon. Potilaita hoitavat palveluntarjoajat voivat itsenäisesti etsiä ja käyttää COPD-tilaussarjaa. Jokainen palveluntarjoaja, joka käyttää COPD-tilausjoukkoa kummassakin haarassa, satunnaistetaan myös nähdäkseen kaksi versiota tilausjoukosta. Ensimmäinen on staattinen luettelo tilauksista ja toinen on dynaaminen, mikä tarkoittaa, että tilaukset näkyvät vain tarvittaessa. Esimerkiksi potilas, jolle on juuri otettu rintakehän röntgenkuva, ei tarvitse rutiininomaista uusintatestiä. Dynaaminen tilausjoukko näyttää palveluntarjoajalle, että röntgenkuva valmistui tiettyyn aikaan, eikä näytä kehotetta toistaa testiä. Palveluntarjoajat voivat tietysti silti tilata mitä tahansa, mitä he pitävät kliinisesti sopivana, ja voivat halutessaan tilata toistuvan röntgenkuvan potilaalle, jonka kliininen tila on muuttunut.

Tilaussarjan osat perustuvat kansainvälisiin ohjeisiin Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-aloite, National Heart, Lung, and Blood Instituten ja Maailman terveysjärjestön yhteistyö) sekä UCSF:n useiden sidosryhmien työryhmältä. mukaan lukien kaksi sairaalalääkäriä, kaksi keuhkolääkäriä, kaksi siirtymähoidon sairaanhoitajan asiantuntijaa, yksi edistynyt sairaanhoitaja, yksi apteekkihenkilökunta, yksi hengitysterapeutti, yksi fysioterapeutti ja yksi sairaanhoitaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu UCSF Medical Centerin sairaalalääketieteen palvelukseen ja jotka täyttävät ennustavan mallin määrittämät kriteerit, jotka ovat todennäköisiä COPD:n pahenemisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat otetaan muihin kliinisiin palveluihin UCSF Medical Centerissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito- ja tilaussarja A
Tavallinen hoito. Palveluntarjoajat voivat edelleen etsiä COPD-tilausjoukkoa, ja tässä haarassa näkee version A, staattisen luettelon tilauksista, joka on nykyinen tila.
Active Comparator: Tavallinen hoito- ja tilaussarja B
Tavanomaista huolellisuutta siinä mielessä, että keuhkoahtaumatautimääräyksiä ei automaattisesti sisällytetä vastaanottomääräyksiin huolimatta ennakoivaan malliin perustuvasta keuhkoahtaumatautiin pääsyn todennäköisyydestä. Palveluntarjoajat voivat kuitenkin edelleen etsiä COPD-tilausjoukkoa, ja tässä haarassa näkee version B, dynaamisen luettelon tilauksista, jotka loppukäyttäjä on testannut ennen julkaisua.
Dynaamisen tilausjoukon käyttö, jonka loppukäyttäjä on testannut ennen julkaisua sen sijaan, että se olisi suunnitellut keskitetysti komitean testaamaan tilausjoukon komponenttien käyttöä.
Active Comparator: Automaattinen sisällyttäminen ja tilaussarja A
Keuhkoahtaumatautitilaussarja sisällytetään automaattisesti sisäänottomääräyksiin staattisena luettelona.
Reaaliaikaisten tietojen käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden populaation tunnistamiseen ja näyttöön perustuvien ohjeiden nopeaan noudattamiseen sisällyttämällä automaattisesti keuhkoahtaumatautimääräys.
Active Comparator: Automaattinen sisällyttäminen ja tilaussarja B
COPD-tilaussarja sisällytetään automaattisesti sisäänpääsymääräyksiin dynaamisena ja loppukäyttäjän testaamana versiona.
Dynaamisen tilausjoukon käyttö, jonka loppukäyttäjä on testannut ennen julkaisua sen sijaan, että se olisi suunnitellut keskitetysti komitean testaamaan tilausjoukon komponenttien käyttöä.
Reaaliaikaisten tietojen käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden populaation tunnistamiseen ja näyttöön perustuvien ohjeiden nopeaan noudattamiseen sisällyttämällä automaattisesti keuhkoahtaumatautimääräys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näyttöön perustuvan COPD-tilaussarjan käyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheessa otettujen potilaiden osuus, jotka käyttävät COPD-järjestyssarjaa
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Sairaalakohtausten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Intubaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Koodaa siniset tapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
ICU-pääsy
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Avohoitokäyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tapaamiset perusterveydenhuollon klinikalla, keuhkopoliklinikalla, päivystyspoliklinikalla tai havainnointi 12 kuukauden seurannan aikana
yksi vuosi
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaiden osuus kotiin, kotiterveyshuoltoon tai laitokseen (sisältää ammattitaitoisen hoitotyön, akuutin kuntoutuksen, subakuutin, pitkäaikaisen akuutin hoidon ja muut akuutin hoidon tilat)
yksi vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka laskutettiin keuhkoahtaumatautiin liittyvistä ICD-10-koodeista primaarista tai toissijaista diagnoosia varten.
Aikaikkuna: yksi vuosi
ICD-10-koodit, kuten PRIME-ohjelma, Kalifornian Medicaid 1115 Waiver, kuvaa
yksi vuosi
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa