- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03028805
Tutkimus automatisoidusta hoitoreitistä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille (EPICPath)
Potilaiden varhainen tunnistaminen ja hoitopolku potilaille, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutteja pahenemisvaiheita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tietotekniikan tehostetusta sairaalahoitoon pääsystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, yksisokkoutettu, 2x2 tekijän satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan sekä automaattista tilaussarjan sisällyttämistä että näyttöön perustuvaa tilaussarjan suunnittelua loppukäyttäjän testaamalla tilaussarjan käyttöä ja kliinisiä tuloksia aikuisilla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin akuutin takia. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheet.
Ensinnäkin tutkijat kehittävät ennakoivan mallin, jonka avulla voidaan tunnistaa keuhkoahtaumatautia sairastavat sairaalaan otetut potilaat retrospektiivisen datan perusteella, mutta rajoittuen tietoihin, jotka ovat reaaliaikaisesti saatavilla vastaanoton yhteydessä.
Toiseksi 1 000 UCSF:n lääketieteelliseen keskukseen ottamista aikuisista, joilla ennustava algoritmi ennustaa COPD:n, estetään satunnaistettuna, koska se kohtaa keuhkoahtaumatautimääräyksen automaattisen sisällyttämisen vastaanottomääräyksiin tai tavanomaiseen hoitoon. Potilaita hoitavat palveluntarjoajat voivat itsenäisesti etsiä ja käyttää COPD-tilaussarjaa. Jokainen palveluntarjoaja, joka käyttää COPD-tilausjoukkoa kummassakin haarassa, satunnaistetaan myös nähdäkseen kaksi versiota tilausjoukosta. Ensimmäinen on staattinen luettelo tilauksista ja toinen on dynaaminen, mikä tarkoittaa, että tilaukset näkyvät vain tarvittaessa. Esimerkiksi potilas, jolle on juuri otettu rintakehän röntgenkuva, ei tarvitse rutiininomaista uusintatestiä. Dynaaminen tilausjoukko näyttää palveluntarjoajalle, että röntgenkuva valmistui tiettyyn aikaan, eikä näytä kehotetta toistaa testiä. Palveluntarjoajat voivat tietysti silti tilata mitä tahansa, mitä he pitävät kliinisesti sopivana, ja voivat halutessaan tilata toistuvan röntgenkuvan potilaalle, jonka kliininen tila on muuttunut.
Tilaussarjan osat perustuvat kansainvälisiin ohjeisiin Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-aloite, National Heart, Lung, and Blood Instituten ja Maailman terveysjärjestön yhteistyö) sekä UCSF:n useiden sidosryhmien työryhmältä. mukaan lukien kaksi sairaalalääkäriä, kaksi keuhkolääkäriä, kaksi siirtymähoidon sairaanhoitajan asiantuntijaa, yksi edistynyt sairaanhoitaja, yksi apteekkihenkilökunta, yksi hengitysterapeutti, yksi fysioterapeutti ja yksi sairaanhoitaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu UCSF Medical Centerin sairaalalääketieteen palvelukseen ja jotka täyttävät ennustavan mallin määrittämät kriteerit, jotka ovat todennäköisiä COPD:n pahenemisen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat otetaan muihin kliinisiin palveluihin UCSF Medical Centerissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito- ja tilaussarja A
Tavallinen hoito.
Palveluntarjoajat voivat edelleen etsiä COPD-tilausjoukkoa, ja tässä haarassa näkee version A, staattisen luettelon tilauksista, joka on nykyinen tila.
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito- ja tilaussarja B
Tavanomaista huolellisuutta siinä mielessä, että keuhkoahtaumatautimääräyksiä ei automaattisesti sisällytetä vastaanottomääräyksiin huolimatta ennakoivaan malliin perustuvasta keuhkoahtaumatautiin pääsyn todennäköisyydestä.
Palveluntarjoajat voivat kuitenkin edelleen etsiä COPD-tilausjoukkoa, ja tässä haarassa näkee version B, dynaamisen luettelon tilauksista, jotka loppukäyttäjä on testannut ennen julkaisua.
|
Dynaamisen tilausjoukon käyttö, jonka loppukäyttäjä on testannut ennen julkaisua sen sijaan, että se olisi suunnitellut keskitetysti komitean testaamaan tilausjoukon komponenttien käyttöä.
|
|
Active Comparator: Automaattinen sisällyttäminen ja tilaussarja A
Keuhkoahtaumatautitilaussarja sisällytetään automaattisesti sisäänottomääräyksiin staattisena luettelona.
|
Reaaliaikaisten tietojen käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden populaation tunnistamiseen ja näyttöön perustuvien ohjeiden nopeaan noudattamiseen sisällyttämällä automaattisesti keuhkoahtaumatautimääräys.
|
|
Active Comparator: Automaattinen sisällyttäminen ja tilaussarja B
COPD-tilaussarja sisällytetään automaattisesti sisäänpääsymääräyksiin dynaamisena ja loppukäyttäjän testaamana versiona.
|
Dynaamisen tilausjoukon käyttö, jonka loppukäyttäjä on testannut ennen julkaisua sen sijaan, että se olisi suunnitellut keskitetysti komitean testaamaan tilausjoukon komponenttien käyttöä.
Reaaliaikaisten tietojen käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden populaation tunnistamiseen ja näyttöön perustuvien ohjeiden nopeaan noudattamiseen sisällyttämällä automaattisesti keuhkoahtaumatautimääräys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttöön perustuvan COPD-tilaussarjan käyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheessa otettujen potilaiden osuus, jotka käyttävät COPD-järjestyssarjaa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Sairaalakohtausten määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Intubaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Koodaa siniset tapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Avohoitokäyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tapaamiset perusterveydenhuollon klinikalla, keuhkopoliklinikalla, päivystyspoliklinikalla tai havainnointi 12 kuukauden seurannan aikana
|
yksi vuosi
|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden osuus kotiin, kotiterveyshuoltoon tai laitokseen (sisältää ammattitaitoisen hoitotyön, akuutin kuntoutuksen, subakuutin, pitkäaikaisen akuutin hoidon ja muut akuutin hoidon tilat)
|
yksi vuosi
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka laskutettiin keuhkoahtaumatautiin liittyvistä ICD-10-koodeista primaarista tai toissijaista diagnoosia varten.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ICD-10-koodit, kuten PRIME-ohjelma, Kalifornian Medicaid 1115 Waiver, kuvaa
|
yksi vuosi
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-19504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .