- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028805
Badanie ścieżki automatycznej opieki nad pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (EPICPath)
Ścieżka wczesnej identyfikacji i opieki nad pacjentami z ostrymi zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: randomizowana, kontrolowana próba informatyczna Ulepszone przyjęcie do szpitala
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane badanie czynnikowe 2x2, mające na celu przetestowanie zarówno zautomatyzowanego włączenia zestawu zamówień, jak i opartego na dowodach projektu zestawu zamówień z testami użytkowników końcowych w zakresie stosowania zestawu zamówień i wyników klinicznych u dorosłych pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Najpierw badacze opracują model prognostyczny do identyfikacji pacjentów przyjmowanych do szpitala z zaostrzeniami POChP na podstawie danych retrospektywnych, ale ograniczonych do danych dostępnych w czasie rzeczywistym w momencie przyjęcia.
Po drugie, 1000 przyjęć do Centrum Medycznego UCSF dorosłych, u których przewiduje się POChP według algorytmu predykcyjnego, zostanie prospektywnie randomizowanych blokowo przez spotkanie z automatycznym włączeniem kolejności POChP ustawionej w nakazach przyjęć lub zwykłej opiece. Świadczeniodawcy opiekujący się pacjentami w obu ramionach badania mogą niezależnie wyszukiwać i wykorzystywać zestaw zleceń POChP. Każdy dostawca korzystający z zestawu zamówień POChP w którejkolwiek grupie zostanie również losowo przydzielony do dwóch wersji zestawu zamówień. Pierwsza to statyczna lista zamówień, a druga jest dynamiczna, co oznacza, że zamówienia będą wyświetlane tylko wtedy, gdy będzie to konieczne. Na przykład pacjent, który właśnie miał prześwietlenie klatki piersiowej, nie potrzebuje rutynowego powtórnego badania. Dynamiczny zestaw zleceń pokaże usługodawcy, że zdjęcie rentgenowskie zostało wykonane w określonym czasie i nie wyświetli monitu o powtórzenie badania. Dostawcy mogą oczywiście nadal zamawiać wszystko, co uznają za odpowiednie klinicznie, i mogą zdecydować o zamówieniu powtórnego prześwietlenia pacjenta ze zmianą stanu klinicznego.
Elementy zestawu zamówień opierają się na międzynarodowych wytycznych Global Initiative for Chronic Lung Disease (inicjatywa GOLD, współpraca między National Heart, Lung and Blood Institute i Światową Organizacją Zdrowia) oraz wielostronnej grupy roboczej w UCSF w tym dwóch hospitalistów, dwóch pulmonologów, dwóch specjalistów pielęgniarek opieki przejściowej, jedna pielęgniarka zaawansowanej praktyki, jeden farmaceuta, jeden terapeuta oddechowy, jeden fizjoterapeuta i jedna pielęgniarka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjęci do Oddziału Medycyny Szpitalnej w Centrum Medycznym UCSF, którzy spełniają kryteria określone na podstawie modelu predykcyjnego jako prawdopodobnie przyjęci z powodu zaostrzenia POChP.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci do innych usług klinicznych w Centrum Medycznym UCSF.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykły zestaw do pielęgnacji i porządku A
Zwykła opieka.
Dostawcy mogą nadal wyszukiwać zestaw zamówień na POChP, aw tej grupie będzie wyświetlana wersja A, statyczna lista zamówień, która jest aktualnym stanem.
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykły zestaw do pielęgnacji i porządku B
Zwykła opieka w tym sensie, że nakazy POChP nie są automatycznie uwzględniane w nakazach przyjęcia, pomimo prawdopodobieństwa przyjęcia POChP na podstawie modelu predykcyjnego.
Dostawcy mogą jednak nadal wyszukiwać zestawy zamówień na POChP, aw tej grupie będzie wyświetlana wersja B, dynamiczna lista zamówień, która została przetestowana przez użytkowników końcowych przed uruchomieniem.
|
Korzystanie z dynamicznego zestawu zamówień, który został przetestowany przez użytkowników końcowych przed uruchomieniem, a nie zaprojektowany centralnie przez komitet w celu przetestowania użycia komponentów zestawu zamówień.
|
|
Aktywny komparator: Automatyczne włączanie i porządkowanie zestawu A
Zestaw zleceń POChP jest automatycznie dołączany do zleceń przyjęcia jako lista statyczna.
|
Wykorzystanie danych w czasie rzeczywistym do identyfikacji populacji pacjentów z POChP i natychmiastowego lepszego przestrzegania wytycznych opartych na dowodach poprzez automatyczne włączanie zestawu zleceń POChP do zleceń przyjęcia.
|
|
Aktywny komparator: Automatyczne włączanie i porządkowanie zestawu B
Zestaw zamówień na POChP jest automatycznie uwzględniany w zamówieniach na przyjęcie jako wersja dynamiczna i przetestowana przez użytkowników końcowych.
|
Korzystanie z dynamicznego zestawu zamówień, który został przetestowany przez użytkowników końcowych przed uruchomieniem, a nie zaprojektowany centralnie przez komitet w celu przetestowania użycia komponentów zestawu zamówień.
Wykorzystanie danych w czasie rzeczywistym do identyfikacji populacji pacjentów z POChP i natychmiastowego lepszego przestrzegania wytycznych opartych na dowodach poprzez automatyczne włączanie zestawu zleceń POChP do zleceń przyjęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie zestawu kolejności POChP opartego na dowodach
Ramy czasowe: rok
|
Odsetek przyjęć z powodu zaostrzenia POChP według kolejności POChP
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia długość pobytu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Liczba wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
30-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Intubacje
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Zakoduj niebieskie zdarzenia
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Wykorzystanie ambulatoryjne
Ramy czasowe: rok
|
Spotkania w poradni podstawowej opieki zdrowotnej, poradni pulmonologicznej, SOR lub obserwacji podczas 12-miesięcznej obserwacji
|
rok
|
|
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: rok
|
Odsetek pacjentów wypisanych do domu, domu z domową opieką zdrowotną lub do placówki (w tym wykwalifikowana pielęgniarka, rehabilitacja doraźna, podostra, długoterminowa opieka doraźna i inne placówki doraźnej opieki)
|
rok
|
|
Odsetek włączonych pacjentów, którym naliczono opłaty za kody ICD-10 związane z POChP w celu rozpoznania pierwotnego lub wtórnego.
Ramy czasowe: rok
|
Kody ICD-10 opisane przez program PRIME, California's Medicaid 1115 Waiver
|
rok
|
|
Całkowite koszty opieki
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-19504
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone