Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ścieżki automatycznej opieki nad pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (EPICPath)

15 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Ścieżka wczesnej identyfikacji i opieki nad pacjentami z ostrymi zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: randomizowana, kontrolowana próba informatyczna Ulepszone przyjęcie do szpitala

Jest to w pełni zautomatyzowana randomizowana próba z dwoma punktami rozgałęzienia randomizacji. Pierwszym z nich jest włączenie zleceń związanych z konkretną chorobą do zleceń przyjęcia na podstawie modelu predykcyjnego wykorzystującego dane w czasie rzeczywistym. Drugim jest użycie dynamicznych zamówień, które są testowane przez użytkowników końcowych, zamiast statycznych zamówień zaprojektowanych przez komitet. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​automatyczne włączenie zaleceń dotyczących określonej choroby do zaleceń przyjęcia poprawi przestrzeganie wytycznych dla pacjentów z POChP. Hipoteza wtórna jest taka, że ​​wyniki kliniczne i operacyjne ulegną poprawie, a tym samym poprawią wartość.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane badanie czynnikowe 2x2, mające na celu przetestowanie zarówno zautomatyzowanego włączenia zestawu zamówień, jak i opartego na dowodach projektu zestawu zamówień z testami użytkowników końcowych w zakresie stosowania zestawu zamówień i wyników klinicznych u dorosłych pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Najpierw badacze opracują model prognostyczny do identyfikacji pacjentów przyjmowanych do szpitala z zaostrzeniami POChP na podstawie danych retrospektywnych, ale ograniczonych do danych dostępnych w czasie rzeczywistym w momencie przyjęcia.

Po drugie, 1000 przyjęć do Centrum Medycznego UCSF dorosłych, u których przewiduje się POChP według algorytmu predykcyjnego, zostanie prospektywnie randomizowanych blokowo przez spotkanie z automatycznym włączeniem kolejności POChP ustawionej w nakazach przyjęć lub zwykłej opiece. Świadczeniodawcy opiekujący się pacjentami w obu ramionach badania mogą niezależnie wyszukiwać i wykorzystywać zestaw zleceń POChP. Każdy dostawca korzystający z zestawu zamówień POChP w którejkolwiek grupie zostanie również losowo przydzielony do dwóch wersji zestawu zamówień. Pierwsza to statyczna lista zamówień, a druga jest dynamiczna, co oznacza, że ​​zamówienia będą wyświetlane tylko wtedy, gdy będzie to konieczne. Na przykład pacjent, który właśnie miał prześwietlenie klatki piersiowej, nie potrzebuje rutynowego powtórnego badania. Dynamiczny zestaw zleceń pokaże usługodawcy, że zdjęcie rentgenowskie zostało wykonane w określonym czasie i nie wyświetli monitu o powtórzenie badania. Dostawcy mogą oczywiście nadal zamawiać wszystko, co uznają za odpowiednie klinicznie, i mogą zdecydować o zamówieniu powtórnego prześwietlenia pacjenta ze zmianą stanu klinicznego.

Elementy zestawu zamówień opierają się na międzynarodowych wytycznych Global Initiative for Chronic Lung Disease (inicjatywa GOLD, współpraca między National Heart, Lung and Blood Institute i Światową Organizacją Zdrowia) oraz wielostronnej grupy roboczej w UCSF w tym dwóch hospitalistów, dwóch pulmonologów, dwóch specjalistów pielęgniarek opieki przejściowej, jedna pielęgniarka zaawansowanej praktyki, jeden farmaceuta, jeden terapeuta oddechowy, jeden fizjoterapeuta i jedna pielęgniarka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjęci do Oddziału Medycyny Szpitalnej w Centrum Medycznym UCSF, którzy spełniają kryteria określone na podstawie modelu predykcyjnego jako prawdopodobnie przyjęci z powodu zaostrzenia POChP.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci do innych usług klinicznych w Centrum Medycznym UCSF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykły zestaw do pielęgnacji i porządku A
Zwykła opieka. Dostawcy mogą nadal wyszukiwać zestaw zamówień na POChP, aw tej grupie będzie wyświetlana wersja A, statyczna lista zamówień, która jest aktualnym stanem.
Aktywny komparator: Zwykły zestaw do pielęgnacji i porządku B
Zwykła opieka w tym sensie, że nakazy POChP nie są automatycznie uwzględniane w nakazach przyjęcia, pomimo prawdopodobieństwa przyjęcia POChP na podstawie modelu predykcyjnego. Dostawcy mogą jednak nadal wyszukiwać zestawy zamówień na POChP, aw tej grupie będzie wyświetlana wersja B, dynamiczna lista zamówień, która została przetestowana przez użytkowników końcowych przed uruchomieniem.
Korzystanie z dynamicznego zestawu zamówień, który został przetestowany przez użytkowników końcowych przed uruchomieniem, a nie zaprojektowany centralnie przez komitet w celu przetestowania użycia komponentów zestawu zamówień.
Aktywny komparator: Automatyczne włączanie i porządkowanie zestawu A
Zestaw zleceń POChP jest automatycznie dołączany do zleceń przyjęcia jako lista statyczna.
Wykorzystanie danych w czasie rzeczywistym do identyfikacji populacji pacjentów z POChP i natychmiastowego lepszego przestrzegania wytycznych opartych na dowodach poprzez automatyczne włączanie zestawu zleceń POChP do zleceń przyjęcia.
Aktywny komparator: Automatyczne włączanie i porządkowanie zestawu B
Zestaw zamówień na POChP jest automatycznie uwzględniany w zamówieniach na przyjęcie jako wersja dynamiczna i przetestowana przez użytkowników końcowych.
Korzystanie z dynamicznego zestawu zamówień, który został przetestowany przez użytkowników końcowych przed uruchomieniem, a nie zaprojektowany centralnie przez komitet w celu przetestowania użycia komponentów zestawu zamówień.
Wykorzystanie danych w czasie rzeczywistym do identyfikacji populacji pacjentów z POChP i natychmiastowego lepszego przestrzegania wytycznych opartych na dowodach poprzez automatyczne włączanie zestawu zleceń POChP do zleceń przyjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie zestawu kolejności POChP opartego na dowodach
Ramy czasowe: rok
Odsetek przyjęć z powodu zaostrzenia POChP według kolejności POChP
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia długość pobytu
Ramy czasowe: rok
rok
Liczba wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: rok
rok
30-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: rok
rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: rok
rok
Intubacje
Ramy czasowe: rok
rok
Zakoduj niebieskie zdarzenia
Ramy czasowe: rok
rok
Przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: rok
rok
Wykorzystanie ambulatoryjne
Ramy czasowe: rok
Spotkania w poradni podstawowej opieki zdrowotnej, poradni pulmonologicznej, SOR lub obserwacji podczas 12-miesięcznej obserwacji
rok
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: rok
Odsetek pacjentów wypisanych do domu, domu z domową opieką zdrowotną lub do placówki (w tym wykwalifikowana pielęgniarka, rehabilitacja doraźna, podostra, długoterminowa opieka doraźna i inne placówki doraźnej opieki)
rok
Odsetek włączonych pacjentów, którym naliczono opłaty za kody ICD-10 związane z POChP w celu rozpoznania pierwotnego lub wtórnego.
Ramy czasowe: rok
Kody ICD-10 opisane przez program PRIME, California's Medicaid 1115 Waiver
rok
Całkowite koszty opieki
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-19504

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Subskrybuj