- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03028805
Étude du parcours de soins automatisés pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (EPICPath)
Identification précoce des patients et parcours de soins pour les patients présentant des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé d'admission à l'hôpital assistée par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé factoriel 2x2 à centre unique, en simple aveugle, pour tester à la fois l'inclusion d'un ensemble d'ordonnances automatisé et la conception d'un ensemble d'ordonnances fondée sur des preuves avec des tests de l'utilisateur final sur l'utilisation de l'ensemble d'ordonnances et les résultats cliniques pour les patients adultes admis à l'hôpital avec une maladie aiguë exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Premièrement, les chercheurs développeront un modèle prédictif pour identifier les patients admis à l'hôpital avec des exacerbations de MPOC sur la base de données rétrospectives, mais limitées aux données disponibles en temps réel à l'admission.
Deuxièmement, 1 000 admissions au centre médical de l'UCSF d'adultes chez qui l'algorithme prédictif prédit la BPCO seront prospectivement randomisées en bloc par rencontre pour l'inclusion automatique d'une ordonnance de BPCO définie dans les ordonnances d'admission ou les soins habituels. Les prestataires prenant en charge des patients dans les deux volets de l'essai peuvent rechercher et utiliser indépendamment un ensemble d'ordonnances MPOC. Tout fournisseur utilisant un ensemble d'ordonnances MPOC dans l'un ou l'autre bras sera également randomisé pour voir deux versions de l'ensemble d'ordonnances. La première est une liste statique de commandes et la seconde est dynamique, ce qui signifie que les commandes ne s'afficheront que lorsque cela est approprié. Par exemple, un patient qui vient de subir une radiographie pulmonaire n'a pas besoin d'un test répété de routine. L'ensemble de commandes dynamiques montrera au fournisseur que la radiographie a été effectuée à un moment précis et n'affichera pas d'invite pour un test répété. Les prestataires peuvent, bien sûr, toujours commander tout ce qu'ils jugent cliniquement approprié et peuvent choisir de demander une nouvelle radiographie pour un patient dont l'état clinique a changé.
Les composants de l'ensemble d'ordonnances sont basés sur les directives internationales de l'Initiative mondiale pour les maladies pulmonaires chroniques (initiative GOLD, une collaboration entre l'Institut national du cœur, des poumons et du sang et l'Organisation mondiale de la santé) et un groupe de travail multipartite de l'UCSF dont deux hospitalistes, deux pneumologues, deux infirmières spécialisées en soins de transition, une infirmière en pratique avancée, un pharmacien, un inhalothérapeute, un kinésithérapeute et une infirmière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus admis au service de médecine hospitalière du centre médical de l'UCSF qui répondent aux critères déterminés par le modèle prédictif comme étant des admissions probables pour exacerbation de la MPOC.
Critère d'exclusion:
- Patients admis dans d'autres services cliniques du centre médical UCSF.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels et set de commande A
Soins habituels.
Les fournisseurs peuvent toujours rechercher un ensemble d'ordonnances MPOC, et dans ce bras verront la version A, la liste statique des ordonnances, qui est l'état actuel.
|
|
|
Comparateur actif: Entretien habituel et set de commande B
Soins habituels dans le sens où les ordonnances pour MPOC ne sont pas automatiquement incluses dans les ordonnances d'admission malgré la probabilité d'une admission pour MPOC basée sur le modèle prédictif.
Cependant, les fournisseurs peuvent toujours rechercher un ensemble d'ordonnances MPOC, et dans ce bras verront la version B, la liste dynamique des ordonnances qui a été testée par l'utilisateur final avant le lancement.
|
Utilisation d'un ensemble d'ordres dynamique qui a été testé par l'utilisateur final avant le lancement plutôt que conçu de manière centralisée par un comité pour tester l'utilisation des composants de l'ensemble d'ordres.
|
|
Comparateur actif: Inclusion automatique et ensemble de commandes A
L'ensemble d'ordonnances MPOC est automatiquement inclus dans les ordonnances d'admission sous forme de liste statique.
|
Utilisation de données en temps réel pour identifier une population de patients atteints de MPOC et favoriser une meilleure adhésion aux directives fondées sur des preuves grâce à l'inclusion automatique d'un ensemble d'ordonnances MPOC dans les ordonnances d'admission.
|
|
Comparateur actif: Inclusion automatique et ensemble de commandes B
L'ensemble de commandes MPOC est automatiquement inclus dans les commandes d'admission en tant que version dynamique et testée par l'utilisateur final.
|
Utilisation d'un ensemble d'ordres dynamique qui a été testé par l'utilisateur final avant le lancement plutôt que conçu de manière centralisée par un comité pour tester l'utilisation des composants de l'ensemble d'ordres.
Utilisation de données en temps réel pour identifier une population de patients atteints de MPOC et favoriser une meilleure adhésion aux directives fondées sur des preuves grâce à l'inclusion automatique d'un ensemble d'ordonnances MPOC dans les ordonnances d'admission.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'un ensemble d'ordonnances pour la MPOC fondé sur des données probantes
Délai: un ans
|
Proportion d'admissions pour exacerbation de MPOC qui utilisent l'ensemble d'ordonnances MPOC
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée moyenne de séjour
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Nombre de rencontres avec des patients hospitalisés
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Mortalité
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Intubations
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Coder les événements bleus
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Admissions aux soins intensifs
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
Utilisation ambulatoire
Délai: un ans
|
Rencontres pour la clinique de soins primaires, la clinique pulmonaire, le service des urgences ou l'observation pendant le suivi de 12 mois
|
un ans
|
|
Disposition de décharge
Délai: un ans
|
Proportion de patients renvoyés à domicile, à domicile avec des services de santé à domicile ou dans un établissement (y compris les soins infirmiers qualifiés, la réadaptation aiguë, les soins subaigus, les soins aigus à long terme et d'autres établissements de soins aigus)
|
un ans
|
|
Proportion de patients inscrits facturés pour les codes ICD-10 liés à la MPOC pour le diagnostic primaire ou secondaire.
Délai: un ans
|
Codes ICD-10 tels que décrits par le programme PRIME, California's Medicaid 1115 Waiver
|
un ans
|
|
Coût total des soins
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-19504
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .