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Étude du parcours de soins automatisés pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (EPICPath)

15 juin 2019 mis à jour par: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Identification précoce des patients et parcours de soins pour les patients présentant des exacerbations aiguës de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé d'admission à l'hôpital assistée par ordinateur

Il s'agit d'un essai randomisé entièrement automatisé avec deux branches de randomisation. Le premier est l'inclusion d'ordonnances spécifiques à une maladie dans les ordonnances d'admission sur la base d'un modèle prédictif utilisant des données en temps réel. La seconde est l'utilisation d'ordres dynamiques testés par l'utilisateur final plutôt que d'ordres statiques conçus par un comité. L'hypothèse principale est que l'inclusion automatique des ordonnances spécifiques à une maladie avec les ordonnances d'admission améliorera le respect des directives pour les patients atteints de MPOC. L'hypothèse secondaire est que les résultats cliniques et opérationnels s'amélioreront, améliorant ainsi la valeur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé factoriel 2x2 à centre unique, en simple aveugle, pour tester à la fois l'inclusion d'un ensemble d'ordonnances automatisé et la conception d'un ensemble d'ordonnances fondée sur des preuves avec des tests de l'utilisateur final sur l'utilisation de l'ensemble d'ordonnances et les résultats cliniques pour les patients adultes admis à l'hôpital avec une maladie aiguë exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Premièrement, les chercheurs développeront un modèle prédictif pour identifier les patients admis à l'hôpital avec des exacerbations de MPOC sur la base de données rétrospectives, mais limitées aux données disponibles en temps réel à l'admission.

Deuxièmement, 1 000 admissions au centre médical de l'UCSF d'adultes chez qui l'algorithme prédictif prédit la BPCO seront prospectivement randomisées en bloc par rencontre pour l'inclusion automatique d'une ordonnance de BPCO définie dans les ordonnances d'admission ou les soins habituels. Les prestataires prenant en charge des patients dans les deux volets de l'essai peuvent rechercher et utiliser indépendamment un ensemble d'ordonnances MPOC. Tout fournisseur utilisant un ensemble d'ordonnances MPOC dans l'un ou l'autre bras sera également randomisé pour voir deux versions de l'ensemble d'ordonnances. La première est une liste statique de commandes et la seconde est dynamique, ce qui signifie que les commandes ne s'afficheront que lorsque cela est approprié. Par exemple, un patient qui vient de subir une radiographie pulmonaire n'a pas besoin d'un test répété de routine. L'ensemble de commandes dynamiques montrera au fournisseur que la radiographie a été effectuée à un moment précis et n'affichera pas d'invite pour un test répété. Les prestataires peuvent, bien sûr, toujours commander tout ce qu'ils jugent cliniquement approprié et peuvent choisir de demander une nouvelle radiographie pour un patient dont l'état clinique a changé.

Les composants de l'ensemble d'ordonnances sont basés sur les directives internationales de l'Initiative mondiale pour les maladies pulmonaires chroniques (initiative GOLD, une collaboration entre l'Institut national du cœur, des poumons et du sang et l'Organisation mondiale de la santé) et un groupe de travail multipartite de l'UCSF dont deux hospitalistes, deux pneumologues, deux infirmières spécialisées en soins de transition, une infirmière en pratique avancée, un pharmacien, un inhalothérapeute, un kinésithérapeute et une infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus admis au service de médecine hospitalière du centre médical de l'UCSF qui répondent aux critères déterminés par le modèle prédictif comme étant des admissions probables pour exacerbation de la MPOC.

Critère d'exclusion:

  • Patients admis dans d'autres services cliniques du centre médical UCSF.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels et set de commande A
Soins habituels. Les fournisseurs peuvent toujours rechercher un ensemble d'ordonnances MPOC, et dans ce bras verront la version A, la liste statique des ordonnances, qui est l'état actuel.
Comparateur actif: Entretien habituel et set de commande B
Soins habituels dans le sens où les ordonnances pour MPOC ne sont pas automatiquement incluses dans les ordonnances d'admission malgré la probabilité d'une admission pour MPOC basée sur le modèle prédictif. Cependant, les fournisseurs peuvent toujours rechercher un ensemble d'ordonnances MPOC, et dans ce bras verront la version B, la liste dynamique des ordonnances qui a été testée par l'utilisateur final avant le lancement.
Utilisation d'un ensemble d'ordres dynamique qui a été testé par l'utilisateur final avant le lancement plutôt que conçu de manière centralisée par un comité pour tester l'utilisation des composants de l'ensemble d'ordres.
Comparateur actif: Inclusion automatique et ensemble de commandes A
L'ensemble d'ordonnances MPOC est automatiquement inclus dans les ordonnances d'admission sous forme de liste statique.
Utilisation de données en temps réel pour identifier une population de patients atteints de MPOC et favoriser une meilleure adhésion aux directives fondées sur des preuves grâce à l'inclusion automatique d'un ensemble d'ordonnances MPOC dans les ordonnances d'admission.
Comparateur actif: Inclusion automatique et ensemble de commandes B
L'ensemble de commandes MPOC est automatiquement inclus dans les commandes d'admission en tant que version dynamique et testée par l'utilisateur final.
Utilisation d'un ensemble d'ordres dynamique qui a été testé par l'utilisateur final avant le lancement plutôt que conçu de manière centralisée par un comité pour tester l'utilisation des composants de l'ensemble d'ordres.
Utilisation de données en temps réel pour identifier une population de patients atteints de MPOC et favoriser une meilleure adhésion aux directives fondées sur des preuves grâce à l'inclusion automatique d'un ensemble d'ordonnances MPOC dans les ordonnances d'admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un ensemble d'ordonnances pour la MPOC fondé sur des données probantes
Délai: un ans
Proportion d'admissions pour exacerbation de MPOC qui utilisent l'ensemble d'ordonnances MPOC
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne de séjour
Délai: un ans
un ans
Nombre de rencontres avec des patients hospitalisés
Délai: un ans
un ans
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: un ans
un ans
Mortalité
Délai: un ans
un ans
Intubations
Délai: un ans
un ans
Coder les événements bleus
Délai: un ans
un ans
Admissions aux soins intensifs
Délai: un ans
un ans
Utilisation ambulatoire
Délai: un ans
Rencontres pour la clinique de soins primaires, la clinique pulmonaire, le service des urgences ou l'observation pendant le suivi de 12 mois
un ans
Disposition de décharge
Délai: un ans
Proportion de patients renvoyés à domicile, à domicile avec des services de santé à domicile ou dans un établissement (y compris les soins infirmiers qualifiés, la réadaptation aiguë, les soins subaigus, les soins aigus à long terme et d'autres établissements de soins aigus)
un ans
Proportion de patients inscrits facturés pour les codes ICD-10 liés à la MPOC pour le diagnostic primaire ou secondaire.
Délai: un ans
Codes ICD-10 tels que décrits par le programme PRIME, California's Medicaid 1115 Waiver
un ans
Coût total des soins
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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