Estudio de la vía de atención automatizada para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (EPICPath)
Identificación temprana de pacientes y vía de atención para pacientes con exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado aleatorio de admisión hospitalaria mejorada por informática
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado factorial 2x2, simple ciego, de un solo centro para probar tanto la inclusión automatizada del conjunto de pedidos como el diseño del conjunto de pedidos basado en evidencia con pruebas de usuario final sobre el uso del conjunto de pedidos y los resultados clínicos para pacientes adultos ingresados en el hospital con agudo Exacerbaciones de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
En primer lugar, los investigadores desarrollarán un modelo predictivo para identificar a los pacientes ingresados en el hospital con exacerbaciones de la EPOC basándose en datos retrospectivos, pero limitados a los datos disponibles en tiempo real en el momento del ingreso.
En segundo lugar, 1000 admisiones al Centro Médico de la UCSF de adultos con pronóstico de EPOC según el algoritmo predictivo se aleatorizarán prospectivamente en bloque por encuentro para la inclusión automática de una orden de EPOC establecida en las órdenes de admisión o atención habitual. Los proveedores que atienden a los pacientes en ambos brazos del ensayo pueden buscar y utilizar de forma independiente un conjunto de órdenes para la EPOC. Cualquier proveedor que use un conjunto de órdenes para la EPOC en cualquiera de los brazos también será aleatorizado para ver dos versiones del conjunto de órdenes. La primera es una lista estática de pedidos y la segunda es dinámica, lo que significa que los pedidos se mostrarán solo cuando corresponda. Por ejemplo, un paciente al que le acaban de hacer una radiografía de tórax no necesita repetir la prueba de rutina. El conjunto de órdenes dinámicas le mostrará al proveedor que la radiografía se completó en un momento específico y no mostrará un aviso para repetir la prueba. Los proveedores pueden, por supuesto, ordenar cualquier cosa que consideren clínicamente apropiada y pueden optar por ordenar una repetición de la radiografía para un paciente con un cambio en el estado clínico.
Los componentes del conjunto de pedidos se basan en las pautas internacionales de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Crónica (iniciativa GOLD, una colaboración entre el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre y la Organización Mundial de la Salud) y un grupo de trabajo de múltiples partes interesadas en UCSF incluidos dos hospitalistas, dos neumólogos, dos enfermeras especialistas en cuidados de transición, una enfermera de práctica avanzada, un farmacéutico, un terapeuta respiratorio, un fisioterapeuta y una enfermera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más ingresados en el servicio de Medicina Hospitalaria en el Centro Médico de la UCSF que cumplan con los criterios determinados por el modelo predictivo como ingresos probables por exacerbación de la EPOC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes admitidos a otros servicios clínicos en UCSF Medical Center.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Conjunto de cuidado y orden habitual A
Cuidado usual.
Los proveedores aún pueden buscar un conjunto de órdenes de EPOC, y en este brazo verán la versión A, la lista estática de órdenes, que es el estado actual.
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Comparador activo: Juego de cuidado y orden habitual B
Atención habitual en el sentido de que las órdenes de EPOC no se incluyen automáticamente en las órdenes de ingreso a pesar de la probabilidad de un ingreso de EPOC según el modelo predictivo.
Sin embargo, los proveedores aún pueden buscar un conjunto de pedidos de EPOC, y en este brazo verán la versión B, la lista dinámica de pedidos que ha sido probada por el usuario final antes del lanzamiento.
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Uso de un conjunto de pedidos dinámico que ha sido probado por el usuario final antes del lanzamiento en lugar de diseñado centralmente por un comité para probar el uso de los componentes del conjunto de pedidos.
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Comparador activo: Conjunto automático de inclusión y orden A
El conjunto de pedidos de EPOC se incluye automáticamente en los pedidos de admisión como una lista estática.
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Uso de datos en tiempo real para identificar una población de pacientes con EPOC y promover una mejor adherencia a las pautas basadas en evidencia a través de la inclusión automática de una orden de EPOC establecida en las órdenes de admisión.
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Comparador activo: Conjunto automático de inclusión y orden B
El conjunto de pedidos de EPOC se incluye automáticamente en los pedidos de admisión como una versión dinámica y probada por el usuario final.
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Uso de un conjunto de pedidos dinámico que ha sido probado por el usuario final antes del lanzamiento en lugar de diseñado centralmente por un comité para probar el uso de los componentes del conjunto de pedidos.
Uso de datos en tiempo real para identificar una población de pacientes con EPOC y promover una mejor adherencia a las pautas basadas en evidencia a través de la inclusión automática de una orden de EPOC establecida en las órdenes de admisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del conjunto de órdenes de la EPOC basado en la evidencia
Periodo de tiempo: un año
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Proporción de admisiones por exacerbación de la EPOC que utilizan el conjunto de órdenes de la EPOC
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración media de la estancia
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Número de encuentros con pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Tasas de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Intubaciones
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Eventos de código azul
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Admisiones en la UCI
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Utilización ambulatoria
Periodo de tiempo: un año
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Visitas para clínica de atención primaria, clínica pulmonar, departamento de emergencia u observación durante 12 meses de seguimiento
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un año
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Disposición de descarga
Periodo de tiempo: un año
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Proporción de pacientes dados de alta al hogar, hogar con servicios de salud en el hogar o a un centro (incluye enfermería especializada, rehabilitación aguda, subaguda, cuidados agudos a largo plazo y otros centros de cuidados agudos)
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un año
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Proporción de pacientes inscritos facturados por códigos CIE-10 relacionados con la EPOC para diagnóstico primario o secundario.
Periodo de tiempo: un año
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Códigos ICD-10 como se describe en el programa PRIME, exención de Medicaid 1115 de California
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un año
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Costos totales de atención
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-19504
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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