Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av automatisert behandlingsvei for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (EPICPath)

15. juni 2019 oppdatert av: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Tidlig pasientidentifikasjon og behandlingsvei for pasienter med akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom: En randomisert kontrollert studie av informatikkforbedret sykehusinnleggelse

Dette er en helautomatisert randomisert studie med to randomiseringsgrensepunkter. Den første er inkludering av sykdomsspesifikke ordrer i innleggelsesordrene basert på en prediktiv modell ved bruk av sanntidsdata. Den andre er bruken av dynamiske bestillinger som er sluttbrukertestet i stedet for statiske bestillinger designet av en komité. Den primære hypotesen er at automatisk inkludering av sykdomsspesifikke ordre med innleggelsesordre vil forbedre overholdelse av retningslinjer for pasienter med KOLS. Den sekundære hypotesen er at kliniske og operasjonelle resultater vil forbedres, og dermed forbedre verdien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter, enkeltblindet, 2x2 faktoriell randomisert kontrollert studie for å teste både automatisert ordresettinkludering og evidensbasert ordresettdesign med sluttbrukertesting på bruk av ordresett og kliniske utfall for voksne pasienter innlagt på sykehus med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Først vil etterforskerne utvikle en prediktiv modell for å identifisere pasienter innlagt på sykehus med KOLS-eksaserbasjoner basert på retrospektive data, men begrenset til data som er tilgjengelig i sanntid ved innleggelse.

For det andre vil 1000 innleggelser til UCSF Medical Center av voksne som er spådd å ha KOLS av den prediktive algoritmen, bli prospektivt blokkert randomisert ved møte med automatisk inkludering av en KOLS-rekkefølge satt i innleggelsesordrene eller vanlig behandling. Leverandører som tar seg av pasienter i begge deler av forsøket kan uavhengig søke etter og bruke et KOLS-bestillingssett. Enhver leverandør som bruker et KOLS-bestillingssett i hver arm vil også bli randomisert for å se to versjoner av bestillingssettet. Den første er en statisk liste over bestillinger, og den andre er dynamisk, noe som betyr at bestillinger bare vises når det passer. For eksempel trenger en pasient som nettopp har tatt røntgen av thorax ikke en rutinemessig gjentatt test. Det dynamiske rekkefølgesettet vil vise leverandøren at røntgenbildet ble fullført på et bestemt tidspunkt og vil ikke vise en melding om en gjentatt test. Leverandører kan selvfølgelig fortsatt bestille alt de anser som klinisk hensiktsmessig, og kan velge å bestille gjentatt røntgen for en pasient med endring i klinisk status.

Komponentene i ordresettet er basert på internasjonale retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiativet, et samarbeid mellom National Heart, Lung, and Blood Institute og Verdens helseorganisasjon) og en arbeidsgruppe med flere interessenter ved UCSF inkludert to sykehusleger, to lungeleger, to spesialister i overgangssykepleie, en videregående sykepleier, en farmasøyt, en respiratorterapeut, en fysioterapeut og en sykepleier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre innlagt i sykehusmedisintjenesten ved UCSF Medical Center som oppfyller kriterier som er bestemt av prediktiv modell for å være sannsynlige innleggelser for KOLS-forverring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt i andre kliniske tjenester ved UCSF Medical Center.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig pleie- og ordenssett A
Vanlig omsorg. Leverandører kan fortsatt søke etter et KOL-bestillingssett, og i denne armen vil du se versjon A, den statiske listen over bestillinger, som er gjeldende tilstand.
Aktiv komparator: Vanlig pleie og orden sett B
Vanlig omsorg i den forstand at KOLS-ordre ikke automatisk inkluderes i innleggelsesordre til tross for sannsynlighet for en KOLS-innleggelse basert på den prediktive modellen. Tilbydere kan imidlertid fortsatt søke etter et KOL-ordresett, og i denne armen vil du se versjon B, den dynamiske listen over bestillinger som er sluttbrukertestet før lansering.
Bruk av et dynamisk ordresett som er sluttbrukertestet før lansering i stedet for å være designet sentralt av en komité for å teste bruk av ordresettkomponenter.
Aktiv komparator: Automatisk inkludering og ordresett A
KOLS-bestillingssett er automatisk inkludert i opptaksbestillinger som en statisk liste.
Bruk av sanntidsdata for å identifisere en populasjon av pasienter med KOLS og raskere forbedret overholdelse av evidensbaserte retningslinjer gjennom automatisk inkludering av en KOLS-ordre satt i innleggelsesordrene.
Aktiv komparator: Automatisk inkludering og ordresett B
KOLS-bestillingssett inkluderes automatisk i opptaksordrer som en dynamisk og sluttbrukertestet versjon.
Bruk av et dynamisk ordresett som er sluttbrukertestet før lansering i stedet for å være designet sentralt av en komité for å teste bruk av ordresettkomponenter.
Bruk av sanntidsdata for å identifisere en populasjon av pasienter med KOLS og raskere forbedret overholdelse av evidensbaserte retningslinjer gjennom automatisk inkludering av en KOLS-ordre satt i innleggelsesordrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av evidensbasert KOLS rekkefølgesett
Tidsramme: ett år
Andel innleggelser for KOLS-forverring som bruker KOLS-rekkefølgesettet
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig oppholdstid
Tidsramme: ett år
ett år
Antall innlagte møter
Tidsramme: ett år
ett år
30-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: ett år
ett år
Dødelighet
Tidsramme: ett år
ett år
Intubasjoner
Tidsramme: ett år
ett år
Kodeblå hendelser
Tidsramme: ett år
ett år
ICU innleggelser
Tidsramme: ett år
ett år
Poliklinisk bruk
Tidsramme: ett år
Møter for primærklinikk, lungeklinikk, legevakt eller observasjon i løpet av 12 måneders oppfølging
ett år
Discharge disposisjon
Tidsramme: ett år
Andel av pasienter som skrives ut til hjemmet, hjem med hjemmehelsetjenester eller til et anlegg (inkluderer kvalifisert sykepleie, akutt rehabilitering, subakutt, langsiktig akuttbehandling og andre akutte fasiliteter)
ett år
Andel av påmeldte pasienter som faktureres for KOLS-relaterte ICD-10-koder for primær- eller sekundærdiagnose.
Tidsramme: ett år
ICD-10-koder som beskrevet av PRIME-programmet, Californias Medicaid 1115 Waiver
ett år
Totale kostnader til omsorg
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere