Studie cesty automatizované péče o pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (EPICPath)
Cesta včasné identifikace pacienta a péče o pacienty s akutními exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci: Randomizovaná kontrolovaná studie informatiků Lepší hospitalizace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou, jednoduše zaslepenou, 2x2 faktoriální randomizovanou kontrolovanou studii, která testuje jak automatické začlenění sady objednávek, tak návrh sady objednávek založený na důkazech s testováním koncových uživatelů na použití sady objednávek a klinickými výsledky u dospělých pacientů přijatých do nemocnice s akutním exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Za prvé, zkoušející vyvinou prediktivní model pro identifikaci pacientů přijatých do nemocnice s exacerbacemi CHOPN na základě retrospektivních údajů, ale omezený na údaje, které jsou dostupné v reálném čase při přijetí.
Zadruhé, 1 000 přijetí do UCSF Medical Center dospělých, u kterých prediktivní algoritmus předpovídá CHOPN, bude prospektivně blokováno randomizováno na základě setkání s automatickým zahrnutím pořadí CHOPN stanoveného v příkazech k přijetí nebo obvyklé péči. Poskytovatelé pečující o pacienty v obou větvích studie mohou nezávisle vyhledávat a používat sadu objednávek CHOPN. Každý poskytovatel využívající sadu objednávek CHOPN v obou větvích bude také náhodně vybrán, aby viděl dvě verze sady objednávek. První je statický seznam příkazů a druhý je dynamický, což znamená, že příkazy se zobrazí pouze v případě potřeby. Například pacient, který právě podstoupil rentgen hrudníku, nepotřebuje rutinní opakování testu. Sada dynamických objednávek ukáže poskytovateli, že rentgen byl dokončen v určitý čas, a nezobrazí výzvu k opakování testu. Poskytovatelé si samozřejmě mohou i nadále objednat cokoli, co považují za klinicky vhodné, a mohou se rozhodnout objednat opakování rentgenu pro pacienta se změnou klinického stavu.
Komponenty souboru objednávek jsou založeny na mezinárodních pokynech Globální iniciativy pro chronické onemocnění plic (iniciativa GOLD, spolupráce mezi Národním institutem pro srdce, plíce a krev a Světovou zdravotnickou organizací) a pracovní skupinou mnoha zúčastněných stran při UCSF. včetně dvou hospitalistů, dvou pneumologů, dvou sester specializovaných na přechodnou péči, jedné sestry pro pokročilou praxi, jednoho farmaceuta, jednoho respiračního terapeuta, jednoho fyzioterapeuta a jedné sestry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší byli přijati do nemocniční medicíny v UCSF Medical Center, kteří splňují kritéria stanovená prediktivním modelem jako pravděpodobní přijetí pro exacerbaci CHOPN.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí do jiných klinických služeb v UCSF Medical Center.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče a objednací sada A
Obvyklá péče.
Poskytovatelé mohou stále hledat sadu objednávek CHOPN a v této větvi uvidí verzi A, statický seznam objednávek, což je aktuální stav.
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá sada péče a pořádku B
Obvyklá péče v tom smyslu, že objednávky na CHOPN nejsou automaticky zahrnuty do objednávek přijetí navzdory pravděpodobnosti přijetí CHOPN na základě prediktivního modelu.
Poskytovatelé však mohou stále hledat sadu objednávek CHOPN a v této větvi uvidí verzi B, dynamický seznam objednávek, který byl před spuštěním testován koncovými uživateli.
|
Použití dynamické sady objednávek, která byla před spuštěním testována koncovým uživatelem, spíše než centrálně navržená komisí pro testování použití komponent sady objednávek.
|
|
Aktivní komparátor: Automatické zařazení a sada objednávek A
Sada objednávek CHOPN je automaticky zahrnuta do objednávek příjmu jako statický seznam.
|
Využití dat v reálném čase k identifikaci populace pacientů s CHOPN a rychlé lepší dodržování doporučení založených na důkazech prostřednictvím automatického zahrnutí příkazu k CHOPN stanoveného v příkazech k přijetí.
|
|
Aktivní komparátor: Automatické zařazení a sada objednávek B
Sada objednávek COPD je automaticky zahrnuta do objednávek přijetí jako dynamická a koncovým uživatelem testovaná verze.
|
Použití dynamické sady objednávek, která byla před spuštěním testována koncovým uživatelem, spíše než centrálně navržená komisí pro testování použití komponent sady objednávek.
Využití dat v reálném čase k identifikaci populace pacientů s CHOPN a rychlé lepší dodržování doporučení založených na důkazech prostřednictvím automatického zahrnutí příkazu k CHOPN stanoveného v příkazech k přijetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití sady objednávek CHOPN založené na důkazech
Časové okno: jeden rok
|
Podíl přijatých pro exacerbaci CHOPN, kteří používají soubor pořadí CHOPN
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná délka pobytu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Počet setkání na lůžku
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
30denní sazby za zpětné přijetí
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Intubace
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Události s modrým kódem
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Příjem na JIP
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
Ambulantní využití
Časové okno: jeden rok
|
Setkání na klinice primární péče, plicní ambulance, urgentního příjmu nebo pozorování během 12měsíčního sledování
|
jeden rok
|
|
Dispozice výboje
Časové okno: jeden rok
|
Podíl pacientů propuštěných domů, domů s domácí zdravotnickou službou nebo do zařízení (zahrnuje kvalifikovanou ošetřovatelskou, akutní rehabilitaci, subakutní, dlouhodobou akutní péči a další zařízení akutní péče)
|
jeden rok
|
|
Podíl zapsaných pacientů účtovaných za kódy ICD-10 související s CHOPN pro primární nebo sekundární diagnózu.
Časové okno: jeden rok
|
Kódy ICD-10 popsané programem PRIME, kalifornským Medicaid 1115 Waiver
|
jeden rok
|
|
Celkové náklady na péči
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-19504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .