- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03028805
Studie van geautomatiseerde zorgtrajecten voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (EPICPath)
Vroegtijdige identificatie van patiënten en zorgpad voor patiënten met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van informatica Verbeterde ziekenhuisopname
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, enkelblinde, 2x2 factoriële, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om zowel de geautomatiseerde inclusie van de volgordereeks als het op bewijs gebaseerde ontwerp van de volgordereeks te testen, waarbij eindgebruikers testen op het gebruik van de volgordereeks en de klinische resultaten voor volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Ten eerste zullen de onderzoekers een voorspellend model ontwikkelen om patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COPD-exacerbaties te identificeren op basis van retrospectieve gegevens, maar beperkt tot gegevens die in realtime beschikbaar zijn bij opname.
Ten tweede zullen 1.000 opnames in het UCSF Medical Center van volwassenen waarvan wordt voorspeld dat ze COPD hebben door het voorspellende algoritme prospectief gerandomiseerd worden door ontmoeting tot automatische opname van een COPD-volgorde die is ingesteld in de opnameorders of gebruikelijke zorg. Aanbieders die voor patiënten in beide takken van de studie zorgen, kunnen onafhankelijk een COPD-volgordeset zoeken en gebruiken. Elke provider die een COPD-volgordeset in een van beide armen gebruikt, wordt ook gerandomiseerd om twee versies van de volgordeset te zien. De eerste is een statische lijst met bestellingen en de tweede is dynamisch, wat inhoudt dat bestellingen alleen worden weergegeven wanneer dat nodig is. Een patiënt die net een röntgenfoto van de borst heeft gehad, heeft bijvoorbeeld geen routinematige herhalingstest nodig. De dynamische volgordeset laat de zorgverlener zien dat de röntgenfoto op een bepaald tijdstip is voltooid en geeft geen prompt weer voor een herhalingstest. Aanbieders kunnen natuurlijk nog steeds alles bestellen wat zij klinisch geschikt achten, en kunnen ervoor kiezen om een herhaalde röntgenfoto te bestellen voor een patiënt met een verandering in de klinische status.
De componenten van de orderset zijn gebaseerd op internationale richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiatief, een samenwerking tussen het National Heart, Lung, and Blood Institute en de Wereldgezondheidsorganisatie) en een multi-stakeholder werkgroep bij UCSF waaronder twee ziekenhuisartsen, twee longartsen, twee verpleegkundig specialisten in de overgangszorg, een praktijkondersteuner, een apotheker, een ademtherapeut, een fysiotherapeut en een verpleegkundige.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen in de dienst Ziekenhuisgeneeskunde van het UCSF Medical Center en die voldoen aan criteria zoals bepaald door het voorspellende model om waarschijnlijke opnames voor COPD-exacerbatie te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in andere klinische diensten van het UCSF Medical Center.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke verzorgings- en ordeset A
Gebruikelijke zorg.
Aanbieders kunnen nog steeds zoeken naar een COPD-orderset en in deze arm ziet u versie A, de statische lijst met orders, wat de huidige status is.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke verzorgings- en ordeset B
Gebruikelijke zorg in de zin dat COPD-bevelen niet automatisch worden opgenomen in opnamebevelen ondanks kans op COPD-opname op basis van het voorspellend model.
Aanbieders kunnen echter nog steeds zoeken naar een COPD-orderset en in deze tak ziet u versie B, de dynamische lijst met orders die vóór de lancering door eindgebruikers is getest.
|
Gebruik van een dynamische orderset die voorafgaand aan de lancering door eindgebruikers is getest in plaats van centraal ontworpen door een commissie om het gebruik van ordersetcomponenten te testen.
|
|
Actieve vergelijker: Automatische opname en orderset A
COPD-volgordeset wordt automatisch opgenomen in toelatingsopdrachten als een statische lijst.
|
Gebruik van real-time gegevens om een populatie van patiënten met COPD te identificeren en verbeterde naleving van evidence-based richtlijnen te stimuleren door automatische opname van een COPD-volgorde in de toelatingsopdrachten.
|
|
Actieve vergelijker: Automatische opname en orderset B
COPD-volgordeset wordt automatisch opgenomen in toelatingsopdrachten als een dynamische en door eindgebruikers geteste versie.
|
Gebruik van een dynamische orderset die voorafgaand aan de lancering door eindgebruikers is getest in plaats van centraal ontworpen door een commissie om het gebruik van ordersetcomponenten te testen.
Gebruik van real-time gegevens om een populatie van patiënten met COPD te identificeren en verbeterde naleving van evidence-based richtlijnen te stimuleren door automatische opname van een COPD-volgorde in de toelatingsopdrachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van evidence-based COPD-orderset
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage opnames voor COPD-exacerbatie waarbij gebruik wordt gemaakt van de COPD-volgordereeks
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Aantal intramurale ontmoetingen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Heropnamepercentages van 30 dagen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Intubaties
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Code blauwe evenementen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
IC opnames
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Ambulant gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
Ontmoetingen voor eerstelijnskliniek, longkliniek, afdeling spoedeisende hulp of observatie gedurende 12 maanden follow-up
|
een jaar
|
|
Ontslagregeling
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage patiënten dat is ontslagen naar huis, naar huis met thuiszorg of naar een instelling (inclusief bekwame verpleging, acute revalidatie, subacute, langdurige acute zorg en andere voorzieningen voor acute zorg)
|
een jaar
|
|
Percentage geregistreerde patiënten dat wordt gefactureerd voor COPD-gerelateerde ICD-10-codes voor primaire of secundaire diagnose.
Tijdsspanne: een jaar
|
ICD-10-codes zoals beschreven door het PRIME-programma, California's Medicaid 1115 Waiver
|
een jaar
|
|
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-19504
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .