Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van geautomatiseerde zorgtrajecten voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (EPICPath)

15 juni 2019 bijgewerkt door: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

Vroegtijdige identificatie van patiënten en zorgpad voor patiënten met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van informatica Verbeterde ziekenhuisopname

Dit is een volledig geautomatiseerde gerandomiseerde trial met twee randomisatie-vertakkingspunten. De eerste is het opnemen van ziektespecifieke orders in de opnameorders op basis van een voorspellend model met behulp van real-time data. De tweede is het gebruik van dynamische orders die door de eindgebruiker zijn getest in plaats van statische orders die zijn ontworpen door een commissie. De primaire hypothese is dat het automatisch opnemen van ziektespecifieke orders bij opnameorders de naleving van richtlijnen voor patiënten met COPD zal verbeteren. De secundaire hypothese is dat klinische en operationele resultaten zullen verbeteren, waardoor de waarde toeneemt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, enkelblinde, 2x2 factoriële, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om zowel de geautomatiseerde inclusie van de volgordereeks als het op bewijs gebaseerde ontwerp van de volgordereeks te testen, waarbij eindgebruikers testen op het gebruik van de volgordereeks en de klinische resultaten voor volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD).

Ten eerste zullen de onderzoekers een voorspellend model ontwikkelen om patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COPD-exacerbaties te identificeren op basis van retrospectieve gegevens, maar beperkt tot gegevens die in realtime beschikbaar zijn bij opname.

Ten tweede zullen 1.000 opnames in het UCSF Medical Center van volwassenen waarvan wordt voorspeld dat ze COPD hebben door het voorspellende algoritme prospectief gerandomiseerd worden door ontmoeting tot automatische opname van een COPD-volgorde die is ingesteld in de opnameorders of gebruikelijke zorg. Aanbieders die voor patiënten in beide takken van de studie zorgen, kunnen onafhankelijk een COPD-volgordeset zoeken en gebruiken. Elke provider die een COPD-volgordeset in een van beide armen gebruikt, wordt ook gerandomiseerd om twee versies van de volgordeset te zien. De eerste is een statische lijst met bestellingen en de tweede is dynamisch, wat inhoudt dat bestellingen alleen worden weergegeven wanneer dat nodig is. Een patiënt die net een röntgenfoto van de borst heeft gehad, heeft bijvoorbeeld geen routinematige herhalingstest nodig. De dynamische volgordeset laat de zorgverlener zien dat de röntgenfoto op een bepaald tijdstip is voltooid en geeft geen prompt weer voor een herhalingstest. Aanbieders kunnen natuurlijk nog steeds alles bestellen wat zij klinisch geschikt achten, en kunnen ervoor kiezen om een ​​herhaalde röntgenfoto te bestellen voor een patiënt met een verandering in de klinische status.

De componenten van de orderset zijn gebaseerd op internationale richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD-initiatief, een samenwerking tussen het National Heart, Lung, and Blood Institute en de Wereldgezondheidsorganisatie) en een multi-stakeholder werkgroep bij UCSF waaronder twee ziekenhuisartsen, twee longartsen, twee verpleegkundig specialisten in de overgangszorg, een praktijkondersteuner, een apotheker, een ademtherapeut, een fysiotherapeut en een verpleegkundige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen in de dienst Ziekenhuisgeneeskunde van het UCSF Medical Center en die voldoen aan criteria zoals bepaald door het voorspellende model om waarschijnlijke opnames voor COPD-exacerbatie te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in andere klinische diensten van het UCSF Medical Center.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke verzorgings- en ordeset A
Gebruikelijke zorg. Aanbieders kunnen nog steeds zoeken naar een COPD-orderset en in deze arm ziet u versie A, de statische lijst met orders, wat de huidige status is.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke verzorgings- en ordeset B
Gebruikelijke zorg in de zin dat COPD-bevelen niet automatisch worden opgenomen in opnamebevelen ondanks kans op COPD-opname op basis van het voorspellend model. Aanbieders kunnen echter nog steeds zoeken naar een COPD-orderset en in deze tak ziet u versie B, de dynamische lijst met orders die vóór de lancering door eindgebruikers is getest.
Gebruik van een dynamische orderset die voorafgaand aan de lancering door eindgebruikers is getest in plaats van centraal ontworpen door een commissie om het gebruik van ordersetcomponenten te testen.
Actieve vergelijker: Automatische opname en orderset A
COPD-volgordeset wordt automatisch opgenomen in toelatingsopdrachten als een statische lijst.
Gebruik van real-time gegevens om een ​​populatie van patiënten met COPD te identificeren en verbeterde naleving van evidence-based richtlijnen te stimuleren door automatische opname van een COPD-volgorde in de toelatingsopdrachten.
Actieve vergelijker: Automatische opname en orderset B
COPD-volgordeset wordt automatisch opgenomen in toelatingsopdrachten als een dynamische en door eindgebruikers geteste versie.
Gebruik van een dynamische orderset die voorafgaand aan de lancering door eindgebruikers is getest in plaats van centraal ontworpen door een commissie om het gebruik van ordersetcomponenten te testen.
Gebruik van real-time gegevens om een ​​populatie van patiënten met COPD te identificeren en verbeterde naleving van evidence-based richtlijnen te stimuleren door automatische opname van een COPD-volgorde in de toelatingsopdrachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van evidence-based COPD-orderset
Tijdsspanne: een jaar
Percentage opnames voor COPD-exacerbatie waarbij gebruik wordt gemaakt van de COPD-volgordereeks
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aantal intramurale ontmoetingen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Heropnamepercentages van 30 dagen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Sterfte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Intubaties
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Code blauwe evenementen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
IC opnames
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Ambulant gebruik
Tijdsspanne: een jaar
Ontmoetingen voor eerstelijnskliniek, longkliniek, afdeling spoedeisende hulp of observatie gedurende 12 maanden follow-up
een jaar
Ontslagregeling
Tijdsspanne: een jaar
Percentage patiënten dat is ontslagen naar huis, naar huis met thuiszorg of naar een instelling (inclusief bekwame verpleging, acute revalidatie, subacute, langdurige acute zorg en andere voorzieningen voor acute zorg)
een jaar
Percentage geregistreerde patiënten dat wordt gefactureerd voor COPD-gerelateerde ICD-10-codes voor primaire of secundaire diagnose.
Tijdsspanne: een jaar
ICD-10-codes zoals beschreven door het PRIME-programma, California's Medicaid 1115 Waiver
een jaar
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-19504

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren