Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek automatizált ellátásáról (EPICPath)

2019. június 15. frissítette: Ari Hoffman, University of California, San Francisco

A krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjában szenvedő betegek korai betegazonosítása és ellátási módja: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az informatikával megerősített kórházi felvételről

Ez egy teljesen automatizált randomizált vizsgálat két randomizációs elágazási ponttal. Az első a betegség-specifikus rendelések felvétele a felvételi rendelésekbe egy valós idejű adatokat használó prediktív modell alapján. A második a dinamikus rendelések használata, amelyeket végfelhasználó tesztel, nem pedig egy bizottság által tervezett statikus rendeléseket. Az elsődleges hipotézis az, hogy a betegségspecifikus rendelések automatikus felvétele a felvételi rendelésekbe javítja a COPD-s betegek irányelveinek betartását. A másodlagos hipotézis az, hogy a klinikai és a műtéti eredmények javulnak, ezáltal javul az érték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy egyközpontos, egy-vak, 2x2-es faktorszámú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely mind az automatizált rendeléskészlet-befoglalást, mind a bizonyítékokon alapuló rendeléskészlet-tervezést teszteli, végfelhasználói teszteléssel a rendeléskészlet használatára és a klinikai eredményekre a kórházba akut betegeknél. a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása.

Először is, a kutatók prediktív modellt dolgoznak ki a COPD exacerbációjával kórházba került betegek azonosítására retrospektív adatok alapján, de a felvételkor valós időben elérhető adatokra korlátozva.

Másodszor, a prediktív algoritmus által COPD-vel jósolt felnőttek UCSF Medical Centerébe 1000 felvett betegét prospektív módon véletlenszerűen blokkolják, mivel találkoznak egy COPD-rendelés automatikus felvételével a felvételi rendelésekbe vagy a szokásos ellátásba. A betegeket gondozó szolgáltatók a vizsgálat mindkét ágában önállóan kereshetnek és használhatnak COPD-rendeléskészletet. Bármelyik szolgáltató, amely bármelyik karban COPD-rendeléskészletet használ, szintén véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy a rendeléskészlet két verzióját láthassa. Az első a megbízások statikus listája, a második pedig dinamikus, ami azt jelenti, hogy a megbízások csak akkor jelennek meg, ha szükséges. Például egy mellkasröntgenen átesett páciensnek nincs szüksége rutin ismételt vizsgálatra. A dinamikus rendeléskészlet megmutatja a szolgáltatónak, hogy a röntgenfelvételt egy adott időpontban fejezték be, és nem jelenít meg ismételt tesztet. A szolgáltatók természetesen továbbra is rendelhetnek bármit, amit klinikailag megfelelőnek tartanak, és dönthetnek úgy, hogy megismételt röntgenfelvételt rendelnek a megváltozott klinikai állapotú beteg számára.

A rendelési csomag összetevői a Globális Kezdeményezés a Krónikus Tüdőbetegségért (GOLD kezdeményezés, a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet és az Egészségügyi Világszervezet együttműködése) és az UCSF több érdekelt felet tömörítő munkacsoportja nemzetközi irányelvein alapulnak. köztük két kórházi, két pulmonológus, két átmeneti ápoló szakápoló, egy haladó gyakorlati ápolónő, egy gyógyszerész, egy légzésterapeuta, egy gyógytornász és egy nővér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket az UCSF Medical Center Kórházi Orvostudományi Szolgálatára vettek fel, akik megfelelnek a prediktív modell által meghatározott kritériumoknak, és valószínűleg COPD exacerbáció miatt kerülnek felvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Az UCSF Medical Center egyéb klinikai szolgálataira felvett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási és rendelési készlet A
Szokásos ellátás. A szolgáltatók továbbra is kereshetnek COPD-rendeléskészletre, és ebben a ágban az A verzió, a rendelések statikus listája látható, amely az aktuális állapot.
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási és rendelési készlet B
Szokásos gondoskodás abban az értelemben, hogy a COPD-rendelések nem szerepelnek automatikusan a felvételi rendelésekben, annak ellenére, hogy a prediktív modellen alapuló COPD-felvétel valószínű. A szolgáltatók azonban továbbra is kereshetnek COPD-megrendelés-készletet, és ebben a ágban a B verzió jelenik meg, a végfelhasználó által tesztelt megrendelések dinamikus listája az indítás előtt.
Dinamikus rendeléskészlet használata, amelyet az indítás előtt a végfelhasználó tesztelt, nem pedig egy bizottság által központilag tervezett rendeléskészlet-összetevők használatának tesztelésére.
Aktív összehasonlító: Automatikus beillesztés és rendelési készlet A
A COPD rendelési készlet statikus listaként automatikusan szerepel a felvételi rendelésekben.
Valós idejű adatok felhasználása a COPD-ben szenvedő betegek populációjának azonosítására és a bizonyítékokon alapuló iránymutatások jobb betartásának elősegítésére a COPD-rendelések felvételi rendelésekbe történő automatikus felvételével.
Aktív összehasonlító: Automatikus beillesztés és rendelési készlet B
A COPD rendeléskészlet dinamikus és végfelhasználó által tesztelt változatban automatikusan szerepel a felvételi rendelésekben.
Dinamikus rendeléskészlet használata, amelyet az indítás előtt a végfelhasználó tesztelt, nem pedig egy bizottság által központilag tervezett rendeléskészlet-összetevők használatának tesztelésére.
Valós idejű adatok felhasználása a COPD-ben szenvedő betegek populációjának azonosítására és a bizonyítékokon alapuló iránymutatások jobb betartásának elősegítésére a COPD-rendelések felvételi rendelésekbe történő automatikus felvételével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyítékokon alapuló COPD rendeléskészlet használata
Időkeret: egy év
A COPD exacerbáció miatti felvételek aránya, amelyek a COPD rendeléskészletet használják
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos tartózkodási idő
Időkeret: egy év
egy év
A fekvőbeteg találkozások száma
Időkeret: egy év
egy év
30 napos visszafogadási díjak
Időkeret: egy év
egy év
Halálozás
Időkeret: egy év
egy év
Intubációk
Időkeret: egy év
egy év
Kék események kódolása
Időkeret: egy év
egy év
ICU felvételek
Időkeret: egy év
egy év
Ambuláns igénybevétel
Időkeret: egy év
Találkozások az alapellátásban, tüdőgyógyászati ​​klinikán, sürgősségi osztályon vagy megfigyelés 12 hónapos utánkövetés során
egy év
Kiürítési elrendezés
Időkeret: egy év
Az otthonba, otthoni egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó otthonba vagy intézménybe hazabocsátott betegek aránya (beleértve a szakápolást, az akut rehabilitációt, a szubakut, hosszú távú akut ellátást és egyéb akut ellátást nyújtó intézményeket)
egy év
A COPD-vel kapcsolatos ICD-10 kóddal számlázott betegek aránya az elsődleges vagy másodlagos diagnózishoz.
Időkeret: egy év
ICD-10 kódok a PRIME program, a California's Medicaid 1115 Waiver által leírtak szerint
egy év
Az ellátás teljes költsége
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ari Hoffman, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-19504

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel