使用 AH Plus 和 iRoot SP 密封剂后的闭孔后疼痛
2017年1月24日 更新者：Ayfer Atav Ateş、Cukurova University
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
本研究的目的是评估和比较使用基于载体的封闭系统和两种不同封闭剂的根管治疗后的术后疼痛和根管充填过度扩张。
在这项前瞻性随机临床试验中，160 名患者的 160 颗下颌前磨牙和磨牙接受了治疗。 使用每组 10 名患者的随机区组设计，将有活牙和坏牙的患者分配到四组。 这些组由使用 iRoot SP 封闭剂治疗的具有根尖周病变的坏牙、使用 iRoot SP 封闭剂治疗的活牙、使用 AH Plus 封闭剂治疗的具有根尖周病变的坏牙和使用 AH Plus 封闭剂治疗的活牙组成。 在单次访问中，一名操作员准备根管并使用基于载体的充填技术填充封闭剂。 拍摄射线照相并记录闭塞长度。 患者在基线和 0-6、6-12、12-24 和 24-72 小时时使用视觉模拟量表记录疼痛评分和镇痛药摄入频率。
研究概览
详细说明
进行这项随机对照临床研究是为了比较填塞后疼痛的发生率和强度，通过射线照相评估填充材料的过度伸展，并评估疼痛与镇痛药摄入量之间的关系。不同的密封剂 (iRoot SP, AH Plus)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病
- 妇女没有怀孕或哺乳状态
- 前 7 天没有服用止痛药或就诊前没有服用其他药物的病史。
- 所有选择的牙齿均为下颌磨牙或下颌前磨牙。
排除标准：
- 系统性和/或牙周病；
- 对局部麻醉剂过敏和/或对非甾体类抗炎药不耐受的病史；
- 抗生素预防的要求
- 打开牙尖
- 起搏器使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：疼痛 iRoot SP 封闭剂 Vital Pulp
使用 iRoot SP 封闭剂（Innovative BioCeramix Inc.，Vancouver，Canada）对具有（下颌前磨牙/磨牙）活髓的患者进行根管封闭后的术后疼痛评估。
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具有（下颌前磨牙/磨牙）活髓和活髓的患者使用 iRoot SP 封闭剂根管封闭后的术后疼痛。
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有源比较器：pain iRoot SP 封闭剂 Devital pulp
使用 iRoot SP 封闭剂（Innovative BioCeramix Inc.，Vancouver，Canada）对有（下颌前磨牙/磨牙）缺髓患者进行根管封闭后的术后疼痛评估。
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具有（下颌前磨牙/磨牙）活髓和活髓的患者使用 iRoot SP 封闭剂根管封闭后的术后疼痛。
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有源比较器：疼痛 AHPlus 活力牙髓
使用 AH Plus 封闭剂（Dentsply Maillefer，Ballaigues，瑞士）对具有（下颌前磨牙/磨牙）活髓的患者进行根管封闭后的术后疼痛评估。
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具有（下颌前磨牙/磨牙）活髓和活髓的患者使用 AH Plus 封闭剂根管封闭后的术后疼痛。
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有源比较器：疼痛 AHPlus Devital Pulp
使用 AH Plus 封闭剂（Dentsply Maillefer，Ballaigues，瑞士）对有（下颌前磨牙/磨牙）缺髓患者进行根管封闭后的术后疼痛评估。
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具有（下颌前磨牙/磨牙）活髓和活髓的患者使用 AH Plus 封闭剂根管封闭后的术后疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同封闭剂封闭后使用 VAS 量表评估术后疼痛的发生率。
大体时间：72小时
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：oguz yoldas, professor、vice dean
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BAPKOM 4949
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究将在土耳其高等教育委员会论文中心共享
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