- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03029520
Post-obturatiepijn na het gebruik van de AH Plus en iRoot SP Sealers
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarınının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van postoperatieve pijn en overmatige extensie van wortelkanaalvulling na wortelkanaalbehandeling met behulp van een dragergebaseerd obturatiesysteem en twee verschillende sealers.
In deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie werden 160 mandibulaire premolaren en kiezen bij 160 patiënten behandeld. Patiënten met vitale en vitale tanden werden toegewezen aan vier groepen met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp met blokgroottes van elk 10 patiënten. De groepen waren samengesteld uit de vitale tanden met periapicale laesies behandeld met iRoot SP sealer, vitale tanden behandeld met iRoot SP sealer, devitale tanden met periapicale laesies behandeld met AH Plus sealer en vitale tanden behandeld met AH Plus sealer. In enkele bezoeken bereidde een enkele operator wortelkanalen voor en vulde ze met sealer met behulp van de dragergebaseerde obturatietechniek. Er werden röntgenfoto's gemaakt en de lengte van de obturatie werd geregistreerd. Patiënten registreerden pijnscores met gebruik van de Visual Analogue Scale en frequentie van analgetische inname bij baseline en 0-6, 6-12, 12-24 en 24-72 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen systemische ziekten
- vrouwen waren niet zwanger of gaven geen borstvoeding
- geen voorgeschiedenis van het nemen van analgetica in de afgelopen zeven dagen of andere medicijnen voorafgaand aan het presenteren voor behandeling.
- alle geselecteerde tanden waren mandibulaire kies of mandibulaire premolaar.
Uitsluitingscriteria:
- systemische en/of parodontitis;
- allergie voor lokale anesthetica en/of voorgeschiedenis van intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
- vereiste voor antibiotische profylaxe
- open tandtop
- gebruik van een pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: pijn iRoot SP sealer Vital Pulp
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale pulpa.
|
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa's.
|
|
Actieve vergelijker: pijn iRoot SP sealer Devital pulp
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/kies) devitale pulpa.
|
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa's.
|
|
Actieve vergelijker: pijn AHPlus Vitaal vruchtvlees
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale pulpa.
|
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa.
|
|
Actieve vergelijker: pijn AHPlus Devital Pulp
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) devitale pulpa.
|
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve pijn met behulp van VAS-schaal na obturatie met verschillende sealers.
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: oguz yoldas, professor, vice dean
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAPKOM 4949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .