Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-obturatiepijn na het gebruik van de AH Plus en iRoot SP Sealers

24 januari 2017 bijgewerkt door: Ayfer Atav Ateş, Cukurova University

Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarınının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma

Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van postoperatieve pijn en overmatige extensie van wortelkanaalvulling na wortelkanaalbehandeling met behulp van een dragergebaseerd obturatiesysteem en twee verschillende sealers.

In deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie werden 160 mandibulaire premolaren en kiezen bij 160 patiënten behandeld. Patiënten met vitale en vitale tanden werden toegewezen aan vier groepen met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp met blokgroottes van elk 10 patiënten. De groepen waren samengesteld uit de vitale tanden met periapicale laesies behandeld met iRoot SP sealer, vitale tanden behandeld met iRoot SP sealer, devitale tanden met periapicale laesies behandeld met AH Plus sealer en vitale tanden behandeld met AH Plus sealer. In enkele bezoeken bereidde een enkele operator wortelkanalen voor en vulde ze met sealer met behulp van de dragergebaseerde obturatietechniek. Er werden röntgenfoto's gemaakt en de lengte van de obturatie werd geregistreerd. Patiënten registreerden pijnscores met gebruik van de Visual Analogue Scale en frequentie van analgetische inname bij baseline en 0-6, 6-12, 12-24 en 24-72 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd om de incidentie en intensiteit van post-obturatiepijn te vergelijken, de overmatige uitrekking van vulmateriaal radiografisch te evalueren en de relatie tussen pijn en analgetische inname te beoordelen bij patiënten met vitale en devitale tanden die dragergebaseerde obturatie ondergaan met twee verschillende sealers (iRoot SP, AH Plus)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen systemische ziekten
  • vrouwen waren niet zwanger of gaven geen borstvoeding
  • geen voorgeschiedenis van het nemen van analgetica in de afgelopen zeven dagen of andere medicijnen voorafgaand aan het presenteren voor behandeling.
  • alle geselecteerde tanden waren mandibulaire kies of mandibulaire premolaar.

Uitsluitingscriteria:

  • systemische en/of parodontitis;
  • allergie voor lokale anesthetica en/of voorgeschiedenis van intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
  • vereiste voor antibiotische profylaxe
  • open tandtop
  • gebruik van een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pijn iRoot SP sealer Vital Pulp
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale pulpa.
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa's.
Actieve vergelijker: pijn iRoot SP sealer Devital pulp
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/kies) devitale pulpa.
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met iRoot SP sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa's.
Actieve vergelijker: pijn AHPlus Vitaal vruchtvlees
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale pulpa.
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa.
Actieve vergelijker: pijn AHPlus Devital Pulp
Evaluatie van postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) devitale pulpa.
Postoperatieve pijn na wortelkanaalobturatie met AH Plus sealer bij patiënten met (mandibulaire premolaar/molaar) vitale en devitale pulpa.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve pijn met behulp van VAS-schaal na obturatie met verschillende sealers.
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: oguz yoldas, professor, vice dean

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De studie zal worden gedeeld in het thesiscentrum van de Turkse Raad voor Hoger Onderwijs

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren