- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03029520
Боль после обтурации после использования силеров AH Plus и iRoot SP
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить послеоперационную боль и чрезмерное растяжение пломбировочного материала корневого канала после лечения корневых каналов с использованием системы обтурации на основе носителя и двух различных силеров.
В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании лечили 160 премоляров и моляров нижней челюсти у 160 пациентов. Пациенты с витальными и девитальными зубами были разделены на четыре группы с использованием рандомизированного блока по 10 пациентов в каждой. Группы состояли из девитальных зубов с периапикальными поражениями, обработанных силером iRoot SP, витальных зубов, обработанных силером iRoot SP, девитальных зубов с периапикальными поражениями, обработанных силером AH Plus, и витальных зубов, обработанных силером AH Plus. В одно посещение один оператор препарировал корневые каналы и заполнил их герметиком, используя технику обтурации на основе носителя. Были сделаны рентгенограммы и записана длина обтурации. Пациенты записывали баллы боли по визуальной аналоговой шкале и частоту приема анальгетиков в начале исследования и через 0–6, 6–12, 12–24 и 24–72 ч.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний
- женщины не были беременны или не кормили грудью
- отсутствие в анамнезе приема анальгетиков в течение предыдущих семи дней или других препаратов до обращения за лечением.
- все выбранные зубы были молярами нижней челюсти или премолярами нижней челюсти.
Критерий исключения:
- системное и/или пародонтальное заболевание;
- аллергия на местные анестетики и/или непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
- потребность в антибиотикопрофилактике
- открытая вершина зуба
- использование кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: силер iRoot SP Vital Pulp
Оценка послеоперационной боли после обтурации корневых каналов силером iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Ванкувер, Канада) у пациентов с витальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
Послеоперационная боль после обтурации корневых каналов силером iRoot SP у пациентов с витальной и девитальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
|
Активный компаратор: боль iRoot SP силер Девитальная пульпа
Оценка послеоперационной боли после обтурации корневых каналов силером iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Ванкувер, Канада) у пациентов с девитальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
Послеоперационная боль после обтурации корневых каналов силером iRoot SP у пациентов с витальной и девитальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
|
Активный компаратор: боль AHPlus Vital пульпа
Оценка послеоперационной боли после обтурации корневых каналов силером AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) у пациентов с витальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
Послеоперационная боль после обтурации корневых каналов силером AH Plus у пациентов с витальной и девитальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
|
Активный компаратор: боль AHPlus Devital Pulp
Оценка послеоперационной боли после обтурации корневых каналов силером AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) у пациентов с девитальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
Послеоперационная боль после обтурации корневых каналов силером AH Plus у пациентов с витальной и девитальной пульпой (премоляр/моляр нижней челюсти).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной боли по шкале ВАШ после обтурации различными силерами.
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: oguz yoldas, professor, vice dean
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAPKOM 4949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .