- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03029520
Smerter efter obturation efter brug af AH Plus- og iRoot SP-forseglerne
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrolü Klinik çalışma
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne postoperative smerter og overekstension af rodkanalfyldning efter rodbehandling med et bærerbaseret obturationssystem og to forskellige sealere.
I dette prospektive randomiserede kliniske forsøg blev 160 mandibular præmolarer og molarer hos 160 patienter behandlet. Patienter med vitale og devitale tænder blev tildelt fire grupper ved hjælp af et randomiseret blokdesign med blokstørrelser på 10 patienter hver. Grupperne var sammensat af devitale tænder med periapikale læsioner behandlet med iRoot SP sealer, vitale tænder behandlet med iRoot SP sealer, devitale tænder med periapikale læsioner behandlet med AH Plus sealer og vitale tænder behandlet med AH Plus sealer. Ved enkeltbesøg forberedte en enkelt operatør rodkanaler og fyldte dem med sealer ved hjælp af den bærerbaserede obturationsteknik. Der blev taget røntgenbilleder, og obturationslængden blev registreret. Patienterne registrerede smertescore ved brug af Visual Analogue Scale og hyppigheden af smertestillende indtagelse ved baseline og 0-6, 6-12, 12-24 og 24-72 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen systemiske sygdomme
- kvinder var ikke gravide eller ammede status
- ingen historie med at have taget smertestillende midler inden for de foregående syv dage eller andre lægemidler før indgivelse til behandling.
- alle udvalgte tænder var mandibular molar eller mandibular premolar.
Ekskluderingskriterier:
- systemisk og/eller periodontal sygdom;
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler og/eller historie med intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
- krav om antibiotikaprofylakse
- åben tandspids
- brug af pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: smerte iRoot SP sealer Vital Pulp
Evaluering af postoperativ smerte efter rodkanalobturation med iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) vital pulpa.
|
Postoperativ smerte efter rodkanalobturation med iRoot SP sealer hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
|
Aktiv komparator: smerte iRoot SP sealer Devital pulp
Evaluering af postoperativ smerte efter rodkanalobturation med iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) devital pulp.
|
Postoperativ smerte efter rodkanalobturation med iRoot SP sealer hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
|
Aktiv komparator: smerte AHPlus Vital pulp
Evaluering af postoperativ smerte efter rodkanalobturation med AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) vital pulpa.
|
Postoperativ smerte efter rodkanalobturation med AH Plus sealer hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
|
Aktiv komparator: smerte AHPlus Devital Pulp
Evaluering af postoperativ smerte efter rodkanalobturation med AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) devital pulpa.
|
Postoperativ smerte efter rodkanalobturation med AH Plus sealer hos patienter, der har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ smerte ved brug af VAS-skala efter obturation med forskellige sealere.
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: oguz yoldas, professor, vice dean
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAPKOM 4949
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Rodkanalobturation med iRoot SP sealer
-
Saly NazeerRekrutteringGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten