- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03029520
Smerte etter obturasjon etter bruk av AH Plus- og iRoot SP-forseglere
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne postoperativ smerte og overekstensjon av rotfylling etter rotbehandling ved bruk av et bærerbasert obturasjonssystem og to forskjellige sealere.
I denne prospektive randomiserte kliniske studien ble 160 underkjevene premolarer og jeksler hos 160 pasienter behandlet. Pasienter med vitale og devitale tenner ble tildelt fire grupper ved å bruke et randomisert blokkdesign med blokkstørrelser på 10 pasienter hver. Gruppene var sammensatt av devitale tenner med periapikale lesjoner behandlet med iRoot SP sealer, vitale tenner behandlet med iRoot SP sealer, devitale tenner med periapikale lesjoner behandlet med AH Plus sealer, og vitale tenner behandlet med AH Plus sealer. I enkeltbesøk forberedte en enkelt operatør rotkanaler og fylte dem med sealer ved å bruke den bærerbaserte obturasjonsteknikken. Røntgenbilder ble tatt og obturasjonslengden ble registrert. Pasienter registrerte smertescore ved bruk av Visual Analogue Scale og frekvens av smertestillende inntak ved baseline og 0-6, 6-12, 12-24 og 24-72 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen systemiske sykdommer
- kvinner var ikke gravide eller ammende status
- ingen historie med å ha tatt smertestillende midler de siste syv dagene eller andre medikamenter før presentasjon for behandling.
- alle utvalgte tenner var mandibulære molar eller mandibulære premolarer.
Ekskluderingskriterier:
- systemisk og/eller periodontal sykdom;
- allergi mot lokalbedøvelsesmidler og/eller historie med intoleranse mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
- krav om antibiotikaprofylakse
- åpen tannspiss
- bruk av pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: smerte iRoot SP sealer Vital Pulp
Evaluering av postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) vital pulpa.
|
Postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med iRoot SP sealer hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
|
Aktiv komparator: smerte iRoot SP sealer Devital pulp
Evaluering av postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) devital pulpa.
|
Postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med iRoot SP sealer hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
|
Aktiv komparator: smerte AHPlus Vital pulpa
Evaluering av postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) vital pulpa.
|
Postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med AH Plus sealer hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
|
Aktiv komparator: smerte AHPlus Devital Pulp
Evaluering av postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) devital pulpa.
|
Postoperativ smerte etter rotkanalobturasjon med AH Plus sealer hos pasienter som har (mandibular premolar/molar) vitale og devitale pulper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ smerte ved bruk av VAS-skala etter obturasjon med forskjellige forseglere.
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: oguz yoldas, professor, vice dean
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAPKOM 4949
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på Rotkanalobturering med iRoot SP sealer
-
Saly NazeerRekrutteringRotfylling | Asymptomatisk apikal periodontittEgypt