- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03029520
Dor pós-obturação após o uso dos seladores AH Plus e iRoot SP
Termoplástico Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a dor pós-operatória e a superextensão da obturação do canal radicular após o tratamento do canal radicular usando um sistema de obturação baseado em carreador e dois seladores diferentes.
Neste ensaio clínico randomizado prospectivo, 160 pré-molares e molares inferiores em 160 pacientes foram tratados. Pacientes com dentes vitais e desvitalizados foram divididos em quatro grupos usando um desenho de blocos aleatórios com tamanhos de bloco de 10 pacientes cada. Os grupos foram compostos por dentes desvitalizados com lesões periapicais tratados com o cimento iRoot SP, dentes vitais tratados com o cimento iRoot SP, dentes desvitalizados com lesões periapicais tratados com o cimento AH Plus e dentes vitais tratados com o cimento AH Plus. Em visitas únicas, um único operador preparou os canais radiculares e os preencheu com cimento usando a técnica de obturação baseada em carreador. As radiografias foram tiradas e o comprimento da obturação foi registrado. Os pacientes registraram os escores de dor usando a Escala Visual Analógica e a frequência de ingestão de analgésicos no início do estudo e 0-6, 6-12, 12-24 e 24-72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem doenças sistêmicas
- as mulheres não estavam grávidas ou amamentando
- sem história de uso de analgésicos nos últimos sete dias ou outras drogas antes de se apresentar para tratamento.
- todos os dentes selecionados eram molares ou pré-molares inferiores.
Critério de exclusão:
- doença sistêmica e/ou periodontal;
- alergia a agentes anestésicos locais e/ou história de intolerância a anti-inflamatórios não esteroidais;
- necessidade de profilaxia antibiótica
- ápice do dente aberto
- uso de marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dor iRoot SP sealer Vital Pulp
Avaliação da dor pós-operatória após a obturação do canal radicular com o cimento iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canadá) em pacientes com polpa vital (pré-molar/molar mandibular).
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Dor pós-operatória após a obturação do canal radicular com o cimento iRoot SP em pacientes com polpas vitais e devitalizadas (pré-molares/molares mandibulares).
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Comparador Ativo: pain iRoot SP sealer Devital pulp
Avaliação da dor pós-operatória após a obturação do canal radicular com o cimento iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canadá) em pacientes com polpa desvitalizada (pré-molar/molar mandibular).
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Dor pós-operatória após a obturação do canal radicular com o cimento iRoot SP em pacientes com polpas vitais e devitalizadas (pré-molares/molares mandibulares).
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Comparador Ativo: dor AHPlus Vital pulp
Avaliação da dor pós-operatória após obturação do canal radicular com cimento AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) em pacientes com polpa vital (pré-molar/molar mandibular).
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Dor pós-operatória após obturação do canal radicular com cimento AH Plus em pacientes com polpas vitais e devitalizadas (pré-molares/molares mandibulares).
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Comparador Ativo: dor AHPlus Devital Pulp
Avaliação da dor pós-operatória após obturação do canal radicular com cimento AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) em pacientes com polpa desvitalizada (pré-molar/molar mandibular).
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Dor pós-operatória após obturação do canal radicular com cimento AH Plus em pacientes com polpas vitais e devitalizadas (pré-molares/molares mandibulares).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência de dor pós-operatória usando a escala VAS após a obturação com diferentes cimentos.
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: oguz yoldas, professor, vice dean
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAPKOM 4949
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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