Ból po obturacji po zastosowaniu uszczelniaczy AH Plus i iRoot SP
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Celem pracy była ocena i porównanie bólu pooperacyjnego i nadmiernego rozciągnięcia wypełnienia kanału korzeniowego po leczeniu kanałowym przy użyciu systemu obturacji na bazie nośnika i dwóch różnych uszczelniaczy.
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym leczono 160 zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy u 160 pacjentów. Pacjenci z zębami żywymi i martwymi zostali przydzieleni do czterech grup przy użyciu losowego układu bloków z blokami o wielkości 10 pacjentów w każdej. Grupy składały się z zębów bocznych ze zmianami okołowierzchołkowymi leczonymi uszczelniaczem iRoot SP, zębów żywych leczonych uszczelniaczem iRoot SP, zębów bocznych ze zmianami okołowierzchołkowymi leczonych uszczelniaczem AH Plus oraz zębów żywych leczonych uszczelniaczem AH Plus. Podczas pojedynczych wizyt jeden operator opracowywał kanały korzeniowe i wypełniał je uszczelniaczem, stosując technikę obturacji nośnikowej. Wykonano zdjęcia rentgenowskie i zarejestrowano długość obturacji. Pacjenci odnotowywali punktację bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej oraz częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych na początku badania oraz po 0-6, 6-12, 12-24 i 24-72 godzinach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żadnych chorób ogólnoustrojowych
- kobiet nie było w ciąży ani nie karmiło piersią
- brak historii przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich siedmiu dni lub innych leków przed zgłoszeniem się na leczenie.
- wszystkie wybrane zęby były zębami trzonowymi żuchwy lub przedtrzonowymi żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa i/lub przyzębia;
- alergia na miejscowe środki znieczulające i/lub historia nietolerancji na niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- konieczność profilaktyki antybiotykowej
- otwarty wierzchołek zęba
- użycie rozrusznika serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: uszczelniacz iRoot SP Vital Pulp
Ocena bólu pooperacyjnego po wypełnieniu kanału korzeniowego uszczelniaczem iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) u pacjentów z żywą miazgą (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
Ból pooperacyjny po wypełnieniu kanału korzeniowego uszczelniaczem iRoot SP u pacjentów z miazgą przyżyciową (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
|
Aktywny komparator: ból iRoot SP uszczelniacz miazgi devitalnej
Ocena bólu pooperacyjnego po wypełnieniu kanału korzeniowego uszczelniaczem iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) u pacjentów z miazgą dewitalną (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
Ból pooperacyjny po wypełnieniu kanału korzeniowego uszczelniaczem iRoot SP u pacjentów z miazgą przyżyciową (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
|
Aktywny komparator: ból AHPlus Żywotna miazga
Ocena bólu pooperacyjnego po wypełnieniu kanału korzeniowego uszczelniaczem AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) u pacjentów z żywą miazgą (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
Ból pooperacyjny po wypełnieniu kanałów korzeniowych uszczelniaczem AH Plus u pacjentów z miazgą przyżyciową (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
|
Aktywny komparator: ból AHPlus Devital Pulp
Ocena bólu pooperacyjnego po wypełnieniu kanału korzeniowego uszczelniaczem AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) u pacjentów z miazgą dewitalną (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
Ból pooperacyjny po wypełnieniu kanałów korzeniowych uszczelniaczem AH Plus u pacjentów z miazgą przyżyciową (przedtrzonowiec/trzonowiec żuchwy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania bólu pooperacyjnego w skali VAS po wypełnieniu różnymi uszczelniaczami.
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: oguz yoldas, professor, vice dean
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAPKOM 4949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .