- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03029520
Dolor posterior a la obturación después del uso de los selladores AH Plus e iRoot SP
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar el dolor postoperatorio y la sobreextensión de la obturación del conducto radicular después del tratamiento del conducto radicular utilizando un sistema de obturación basado en transportadores y dos selladores diferentes.
En este ensayo clínico aleatorizado prospectivo, se trataron 160 premolares y molares mandibulares en 160 pacientes. Los pacientes con dientes vitales y desvitalizados se asignaron a cuatro grupos utilizando un diseño de bloques aleatorios con tamaños de bloque de 10 pacientes cada uno. Los grupos estaban compuestos por dientes desvitalizados con lesiones periapicales tratados con sellador iRoot SP, dientes vitalizados tratados con sellador iRoot SP, dientes desvitalizados con lesiones periapicales tratados con sellador AH Plus y dientes vitales tratados con sellador AH Plus. En visitas únicas, un solo operador preparó conductos radiculares y los llenó con sellador utilizando la técnica de obturación basada en portadores. Se tomaron radiografías y se registró la longitud de la obturación. Los pacientes registraron las puntuaciones de dolor utilizando la Escala Visual Analógica y la frecuencia de ingesta de analgésicos al inicio del estudio y 0-6, 6-12, 12-24 y 24-72 h.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedades sistémicas
- las mujeres no estaban embarazadas o en estado de lactancia
- sin antecedentes de haber tomado analgésicos en los siete días anteriores u otras drogas antes de presentarse para el tratamiento.
- todos los dientes seleccionados eran molares mandibulares o premolares mandibulares.
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica y/o periodontal;
- alergia a agentes anestésicos locales y/o antecedentes de intolerancia a fármacos antiinflamatorios no esteroideos;
- requerimiento de profilaxis antibiótica
- ápice de diente abierto
- uso de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: dolor iRoot SP sellador Vital Pulp
Evaluación del dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canadá) con pacientes que tienen pulpa vital (premolar/molar mandibular).
|
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
|
Comparador activo: dolor iRoot SP sellador pulpa Devital
Evaluación del dolor posoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canadá) con pacientes que tienen pulpa desvital (premolar/molar mandibular).
|
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
|
Comparador activo: dolor pulpar AHPlus Vital
Evaluación del dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con sellador AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) con pacientes que tienen pulpa vital (premolar/molar mandibular).
|
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador AH Plus en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
|
Comparador activo: dolor AHPlus Pulpa Devital
Evaluación del dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con sellador AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) con pacientes que tienen pulpa desvital (premolar/molar mandibular).
|
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador AH Plus en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La incidencia de dolor postoperatorio mediante el uso de la escala EVA después de la obturación con diferentes selladores.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: oguz yoldas, professor, vice dean
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAPKOM 4949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .