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Dolor posterior a la obturación después del uso de los selladores AH Plus e iRoot SP

24 de enero de 2017 actualizado por: Ayfer Atav Ateş, Cukurova University

Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma

El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar el dolor postoperatorio y la sobreextensión de la obturación del conducto radicular después del tratamiento del conducto radicular utilizando un sistema de obturación basado en transportadores y dos selladores diferentes.

En este ensayo clínico aleatorizado prospectivo, se trataron 160 premolares y molares mandibulares en 160 pacientes. Los pacientes con dientes vitales y desvitalizados se asignaron a cuatro grupos utilizando un diseño de bloques aleatorios con tamaños de bloque de 10 pacientes cada uno. Los grupos estaban compuestos por dientes desvitalizados con lesiones periapicales tratados con sellador iRoot SP, dientes vitalizados tratados con sellador iRoot SP, dientes desvitalizados con lesiones periapicales tratados con sellador AH Plus y dientes vitales tratados con sellador AH Plus. En visitas únicas, un solo operador preparó conductos radiculares y los llenó con sellador utilizando la técnica de obturación basada en portadores. Se tomaron radiografías y se registró la longitud de la obturación. Los pacientes registraron las puntuaciones de dolor utilizando la Escala Visual Analógica y la frecuencia de ingesta de analgésicos al inicio del estudio y 0-6, 6-12, 12-24 y 24-72 h.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico aleatorizado y controlado se realizó para comparar la incidencia y la intensidad del dolor posterior a la obturación, evaluar radiográficamente la sobreextensión del material de obturación y evaluar la relación entre el dolor y la ingesta de analgésicos en pacientes con dientes vitales y desvitalizados sometidos a obturación basada en portador con dos diferentes selladores (iRoot SP, AH Plus)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin enfermedades sistémicas
  • las mujeres no estaban embarazadas o en estado de lactancia
  • sin antecedentes de haber tomado analgésicos en los siete días anteriores u otras drogas antes de presentarse para el tratamiento.
  • todos los dientes seleccionados eran molares mandibulares o premolares mandibulares.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica y/o periodontal;
  • alergia a agentes anestésicos locales y/o antecedentes de intolerancia a fármacos antiinflamatorios no esteroideos;
  • requerimiento de profilaxis antibiótica
  • ápice de diente abierto
  • uso de marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dolor iRoot SP sellador Vital Pulp
Evaluación del dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canadá) con pacientes que tienen pulpa vital (premolar/molar mandibular).
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
Comparador activo: dolor iRoot SP sellador pulpa Devital
Evaluación del dolor posoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canadá) con pacientes que tienen pulpa desvital (premolar/molar mandibular).
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador iRoot SP en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
Comparador activo: dolor pulpar AHPlus Vital
Evaluación del dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con sellador AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) con pacientes que tienen pulpa vital (premolar/molar mandibular).
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador AH Plus en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).
Comparador activo: dolor AHPlus Pulpa Devital
Evaluación del dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con sellador AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) con pacientes que tienen pulpa desvital (premolar/molar mandibular).
Dolor postoperatorio después de la obturación del conducto radicular con el sellador AH Plus en pacientes que tienen pulpas vitales y desvitales (premolares/molares mandibulares).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de dolor postoperatorio mediante el uso de la escala EVA después de la obturación con diferentes selladores.
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: oguz yoldas, professor, vice dean

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El estudio se compartirá en el centro de tesis del Consejo Turco de Educación Superior.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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