- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03029520
Smärta efter obturation efter användning av AH Plus och iRoot SP Sealers
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra postoperativ smärta och överextension av rotfyllning efter rotbehandling med ett bärarbaserat obturationssystem och två olika förseglare.
I denna prospektiva randomiserade kliniska prövning behandlades 160 underkäkspremolarer och molarer hos 160 patienter. Patienter med vitala och devitala tänder tilldelades fyra grupper med hjälp av en randomiserad blockdesign med blockstorlekar på 10 patienter vardera. Grupperna var sammansatta av devitala tänder med periapikala skador behandlade med iRoot SP sealer, vitala tänder behandlade med iRoot SP sealer, devitala tänder med periapikala skador behandlade med AH Plus sealer och vitala tänder behandlade med AH Plus sealer. Vid enstaka besök förberedde en enda operatör rotkanaler och fyllde dem med sealer med den bärarbaserade obturationstekniken. Röntgenbilder togs och obturationslängden registrerades. Patienterna registrerade smärtpoäng vid användning av Visual Analogue Scale och frekvens av smärtstillande intag vid baslinjen och 0-6, 6-12, 12-24 och 24-72 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga systemiska sjukdomar
- kvinnor var inte gravida eller ammade status
- ingen historia av att ha tagit smärtstillande medel under de senaste sju dagarna eller andra droger innan de presenterades för behandling.
- alla utvalda tänder var mandibulära molar eller mandibulära premolar.
Exklusions kriterier:
- systemisk och/eller periodontal sjukdom;
- allergi mot lokalanestetika och/eller historia av intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
- krav på antibiotikaprofylax
- öppen tandspets
- användning av pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: smärta iRoot SP sealer Vital Pulp
Utvärdering av postoperativ smärta efter rotkanalobturation med iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) med patienter som har (mandibulär premolar/molar) vital pulpa.
|
Postoperativ smärta efter rotkanalobturation med iRoot SP sealer med patienter som har (mandibulär premolar/molar) vitala och devitala pulpor.
|
|
Aktiv komparator: smärta iRoot SP sealer Devital massa
Utvärdering av postoperativ smärta efter rotkanalobturation med iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) med patienter som har (mandibulär premolar/molar) devital pulpa.
|
Postoperativ smärta efter rotkanalobturation med iRoot SP sealer med patienter som har (mandibulär premolar/molar) vitala och devitala pulpor.
|
|
Aktiv komparator: smärta AHPlus Vital pulpa
Utvärdering av postoperativ smärta efter rotkanalobturation med AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) med patienter som har (mandibulär premolar/molar) vital pulpa.
|
Postoperativ smärta efter rotkanalobturation med AH Plus sealer med patienter som har (mandibulär premolar/molar) vitala och devitala pulpor.
|
|
Aktiv komparator: smärta AHPlus Devital Pulp
Utvärdering av postoperativ smärta efter rotkanalobturation med AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) med patienter som har (mandibulär premolar/molar) devital pulpa.
|
Postoperativ smärta efter rotkanalobturation med AH Plus sealer med patienter som har (mandibulär premolar/molar) vitala och devitala pulpor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av postoperativ smärta genom att använda VAS-skala efter obturation med olika förseglare.
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: oguz yoldas, professor, vice dean
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAPKOM 4949
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
Kliniska prövningar på Rotkanaltäppning med iRoot SP sealer
-
Saly NazeerRekryteringRotkanalåterbehandling | Asymtomatisk apikal parodontitEgypten