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Douleur post-obturation suite à l'utilisation des scellants AH Plus et iRoot SP

24 janvier 2017 mis à jour par: Ayfer Atav Ateş, Cukurova University

Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma

Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer la douleur postopératoire et la surextension de l'obturation du canal radiculaire après le traitement du canal radiculaire à l'aide d'un système d'obturation à base de support et de deux scellants différents.

Dans cet essai clinique prospectif randomisé, 160 prémolaires et molaires mandibulaires chez 160 patients ont été traités. Les patients avec des dents vitales et dévitales ont été répartis en quatre groupes en utilisant une conception en blocs randomisés avec des blocs de 10 patients chacun. Les groupes étaient composés de dents dévitales avec lésions périapicales traitées avec le scellant iRoot SP, de dents vitales traitées avec le scellant iRoot SP, de dents dévitales avec lésions périapicales traitées avec le scellant AH Plus et de dents vitales traitées avec le scellant AH Plus. Lors de visites uniques, un seul opérateur a préparé les canaux radiculaires et les a remplis de scellant en utilisant la technique d'obturation basée sur le support. Des radiographies ont été prises et la longueur d'obturation a été enregistrée. Les patients ont enregistré les scores de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique et la fréquence de la prise d'analgésiques au départ et 0-6, 6-12, 12-24 et 24-72 h.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique contrôlée randomisée a été menée pour comparer l'incidence et l'intensité de la douleur post-obturation, évaluer la surextension du matériau d'obturation par radiographie et évaluer la relation entre la douleur et l'apport d'analgésiques chez les patients avec des dents vivantes et dévitales subissant une obturation basée sur le support avec deux différents scellants (iRoot SP, AH Plus)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas de maladies systémiques
  • les femmes n'étaient pas enceintes ou allaitantes
  • aucun antécédent de prise d'analgésiques au cours des sept jours précédents ou d'autres médicaments avant de se présenter pour un traitement.
  • toutes les dents sélectionnées étaient des molaires mandibulaires ou des prémolaires mandibulaires.

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique et/ou parodontale ;
  • allergie aux anesthésiques locaux et/ou antécédent d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
  • nécessité d'une prophylaxie antibiotique
  • sommet de la dent ouverte
  • utilisation d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: douleur iRoot SP scellant Vital Pulp
Évaluation de la douleur postopératoire après l'obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) chez des patients qui ont de la pulpe vitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
Comparateur actif: douleur iRoot SP sealer Devital pulpe
Évaluation de la douleur postopératoire après l'obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) chez des patients qui ont de la pulpe dévitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
Comparateur actif: douleur AHPlus Vital pulpe
Évaluation de la douleur postopératoire après obturation canalaire avec un scellant AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) chez des patients qui ont de la pulpe vitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec un scellant AH Plus chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
Comparateur actif: douleur AHPlus Devital Pulp
Évaluation de la douleur postopératoire après obturation canalaire avec un scellant AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) chez des patients qui ont de la pulpe dévitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec un scellant AH Plus chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence de la douleur postopératoire en utilisant l'échelle VAS après l'obturation avec différents scellants.
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: oguz yoldas, professor, vice dean

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Première publication (Estimation)

24 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'étude sera partagée au centre de thèse du Conseil turc de l'enseignement supérieur

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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