- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03029520
Douleur post-obturation suite à l'utilisation des scellants AH Plus et iRoot SP
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer la douleur postopératoire et la surextension de l'obturation du canal radiculaire après le traitement du canal radiculaire à l'aide d'un système d'obturation à base de support et de deux scellants différents.
Dans cet essai clinique prospectif randomisé, 160 prémolaires et molaires mandibulaires chez 160 patients ont été traités. Les patients avec des dents vitales et dévitales ont été répartis en quatre groupes en utilisant une conception en blocs randomisés avec des blocs de 10 patients chacun. Les groupes étaient composés de dents dévitales avec lésions périapicales traitées avec le scellant iRoot SP, de dents vitales traitées avec le scellant iRoot SP, de dents dévitales avec lésions périapicales traitées avec le scellant AH Plus et de dents vitales traitées avec le scellant AH Plus. Lors de visites uniques, un seul opérateur a préparé les canaux radiculaires et les a remplis de scellant en utilisant la technique d'obturation basée sur le support. Des radiographies ont été prises et la longueur d'obturation a été enregistrée. Les patients ont enregistré les scores de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique et la fréquence de la prise d'analgésiques au départ et 0-6, 6-12, 12-24 et 24-72 h.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pas de maladies systémiques
- les femmes n'étaient pas enceintes ou allaitantes
- aucun antécédent de prise d'analgésiques au cours des sept jours précédents ou d'autres médicaments avant de se présenter pour un traitement.
- toutes les dents sélectionnées étaient des molaires mandibulaires ou des prémolaires mandibulaires.
Critère d'exclusion:
- maladie systémique et/ou parodontale ;
- allergie aux anesthésiques locaux et/ou antécédent d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
- nécessité d'une prophylaxie antibiotique
- sommet de la dent ouverte
- utilisation d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: douleur iRoot SP scellant Vital Pulp
Évaluation de la douleur postopératoire après l'obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) chez des patients qui ont de la pulpe vitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
|
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
|
|
Comparateur actif: douleur iRoot SP sealer Devital pulpe
Évaluation de la douleur postopératoire après l'obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) chez des patients qui ont de la pulpe dévitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
|
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec le scellant iRoot SP chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
|
|
Comparateur actif: douleur AHPlus Vital pulpe
Évaluation de la douleur postopératoire après obturation canalaire avec un scellant AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) chez des patients qui ont de la pulpe vitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
|
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec un scellant AH Plus chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
|
|
Comparateur actif: douleur AHPlus Devital Pulp
Évaluation de la douleur postopératoire après obturation canalaire avec un scellant AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) chez des patients qui ont de la pulpe dévitale (prémolaire/molaire mandibulaire).
|
Douleur postopératoire après obturation du canal radiculaire avec un scellant AH Plus chez des patients qui ont (prémolaire/molaire mandibulaire) des pulpes vitales et dévitales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'incidence de la douleur postopératoire en utilisant l'échelle VAS après l'obturation avec différents scellants.
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: oguz yoldas, professor, vice dean
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAPKOM 4949
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .