- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03029520
Schmerzen nach der Obturation nach der Verwendung von AH Plus und iRoot SP Sealers
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Ziel dieser Studie war es, postoperative Schmerzen und Überdehnung der Wurzelkanalfüllung nach einer Wurzelkanalbehandlung mit einem trägerbasierten Obturationssystem und zwei verschiedenen Sealern zu evaluieren und zu vergleichen.
In dieser prospektiven randomisierten klinischen Studie wurden 160 Prämolaren und Molaren im Unterkiefer bei 160 Patienten behandelt. Patienten mit vitalen und devitalen Zähnen wurden in einem randomisierten Blockdesign mit Blockgrößen von jeweils 10 Patienten vier Gruppen zugeordnet. Die Gruppen bestanden aus devitalen Zähnen mit periapikalen Läsionen, die mit iRoot SP Sealer behandelt wurden, vitalen Zähnen, die mit iRoot SP Sealer behandelt wurden, devitalen Zähnen mit periapikalen Läsionen, die mit AH Plus Sealer behandelt wurden, und vitalen Zähnen, die mit AH Plus Sealer behandelt wurden. Bei einzelnen Besuchen präparierte ein einziger Operateur Wurzelkanäle und füllte sie mit Sealer unter Verwendung der trägerbasierten Obturationstechnik. Es wurden Röntgenaufnahmen gemacht und die Obturationslänge aufgezeichnet. Die Patienten zeichneten die Schmerzwerte unter Verwendung der visuellen Analogskala und die Häufigkeit der Einnahme von Analgetika zu Studienbeginn und 0–6, 6–12, 12–24 und 24–72 h auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine systemischen Erkrankungen
- Frauen waren nicht schwanger oder stillenden Status
- keine Vorgeschichte der Einnahme von Analgetika in den letzten sieben Tagen oder anderen Medikamenten vor der Vorstellung zur Behandlung.
- Alle ausgewählten Zähne waren Unterkiefermolaren oder Unterkieferprämolaren.
Ausschlusskriterien:
- systemische und/oder periodontale Erkrankung;
- Allergie gegen Lokalanästhetika und/oder Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;
- Voraussetzung für eine Antibiotikaprophylaxe
- offene Zahnspitze
- Schrittmacher verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schmerzen iRoot SP Sealer Vital Pulp
Bewertung postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit iRoot SP Sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) bei Patienten mit vitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit iRoot SP Sealer bei Patienten mit vitaler und devitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Aktiver Komparator: Schmerzen iRoot SP Sealer Devital Pulpa
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit iRoot SP Sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) bei Patienten mit Devitalpulpa (Unterkiefer-Prämolar/Molar).
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Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit iRoot SP Sealer bei Patienten mit vitaler und devitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Aktiver Komparator: Schmerzen AHPlus Vitalpulpa
Bewertung postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit AH Plus Sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) bei Patienten mit vitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit AH Plus Sealer bei Patienten mit vitaler und devitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Aktiver Komparator: Schmerzen AHPlus Devital Pulp
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit AH Plus Sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) bei Patienten mit devitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalfüllung mit AH Plus Sealer bei Patienten mit vitaler und devitaler Pulpa (unterer Prämolar/Molar).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Auftreten von postoperativen Schmerzen anhand der VAS-Skala nach Obturation mit verschiedenen Sealern.
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: oguz yoldas, professor, vice dean
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAPKOM 4949
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