Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest po obturaci po použití těsnění AH Plus a iRoot SP

24. ledna 2017 aktualizováno: Ayfer Atav Ateş, Cukurova University

Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma

Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat pooperační bolest a overextenzi výplně kořenového kanálku po ošetření kořenového kanálku pomocí obturačního systému na bázi nosiče a dvou různých sealerů.

V této prospektivní randomizované klinické studii bylo léčeno 160 mandibulárních premolárů a molárů u 160 pacientů. Pacienti s vitálními a devitálními zuby byli rozděleni do čtyř skupin pomocí randomizovaného blokového designu s velikostí bloku po 10 pacientech. Skupiny byly složeny z devitálních zubů s periapikálními lézemi ošetřenými iRoot SP sealerem, vitálních zubů ošetřených iRoot SP sealerem, devitálních zubů s periapikálními lézemi ošetřenými AH Plus sealerem a vitálních zubů ošetřených AH Plus sealerem. Při jednotlivých návštěvách jediný operátor připravil kořenové kanálky a naplnil je těsnicí hmotou pomocí obturační techniky založené na nosiči. Byly pořízeny rentgenové snímky a byla zaznamenána délka obturace. Pacienti zaznamenávali skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály a frekvenci příjmu analgetik na začátku a 0-6, 6-12, 12-24 a 24-72 hodin.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena s cílem porovnat výskyt a intenzitu bolesti po obturaci, rentgenologicky vyhodnotit nadměrné roztažení výplňového materiálu a posoudit vztah mezi bolestí a příjmem analgetik u pacientů s vitálními a devitálními zuby podstupujícími obturaci na bázi nosiče se dvěma různé tmely (iRoot SP, AH Plus)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná systémová onemocnění
  • ženy nebyly těhotné ani nekojící
  • žádná anamnéza užívání analgetik v předchozích sedmi dnech nebo jiných léků před podáním k léčbě.
  • všechny vybrané zuby byly mandibulární molár nebo mandibulární premolár.

Kritéria vyloučení:

  • systémové a/nebo periodontální onemocnění;
  • alergie na lokální anestetika a/nebo anamnéza intolerance nesteroidních protizánětlivých léků;
  • nutnost antibiotické profylaxe
  • otevřený vrchol zubu
  • použití kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bolest iRoot SP sealer Vital Pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální pulpu.
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
Aktivní komparátor: bolest iRoot SP sealer Devital pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) devitální pulpu.
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
Aktivní komparátor: bolest AHPlus Vital pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální pulpu.
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
Aktivní komparátor: bolest AHPlus Devital Pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) devitální pulpu.
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperační bolesti při použití stupnice VAS po obturaci různými těsnícími prostředky.
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: oguz yoldas, professor, vice dean

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Studie bude sdílena v centru diplomových prací Turecké rady pro vysokoškolské vzdělávání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Předplatit