- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03029520
Bolest po obturaci po použití těsnění AH Plus a iRoot SP
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize kontrollü Klinik çalışma
Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat pooperační bolest a overextenzi výplně kořenového kanálku po ošetření kořenového kanálku pomocí obturačního systému na bázi nosiče a dvou různých sealerů.
V této prospektivní randomizované klinické studii bylo léčeno 160 mandibulárních premolárů a molárů u 160 pacientů. Pacienti s vitálními a devitálními zuby byli rozděleni do čtyř skupin pomocí randomizovaného blokového designu s velikostí bloku po 10 pacientech. Skupiny byly složeny z devitálních zubů s periapikálními lézemi ošetřenými iRoot SP sealerem, vitálních zubů ošetřených iRoot SP sealerem, devitálních zubů s periapikálními lézemi ošetřenými AH Plus sealerem a vitálních zubů ošetřených AH Plus sealerem. Při jednotlivých návštěvách jediný operátor připravil kořenové kanálky a naplnil je těsnicí hmotou pomocí obturační techniky založené na nosiči. Byly pořízeny rentgenové snímky a byla zaznamenána délka obturace. Pacienti zaznamenávali skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály a frekvenci příjmu analgetik na začátku a 0-6, 6-12, 12-24 a 24-72 hodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná systémová onemocnění
- ženy nebyly těhotné ani nekojící
- žádná anamnéza užívání analgetik v předchozích sedmi dnech nebo jiných léků před podáním k léčbě.
- všechny vybrané zuby byly mandibulární molár nebo mandibulární premolár.
Kritéria vyloučení:
- systémové a/nebo periodontální onemocnění;
- alergie na lokální anestetika a/nebo anamnéza intolerance nesteroidních protizánětlivých léků;
- nutnost antibiotické profylaxe
- otevřený vrchol zubu
- použití kardiostimulátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: bolest iRoot SP sealer Vital Pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální pulpu.
|
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
|
|
Aktivní komparátor: bolest iRoot SP sealer Devital pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Kanada) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) devitální pulpu.
|
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí iRoot SP sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
|
|
Aktivní komparátor: bolest AHPlus Vital pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální pulpu.
|
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
|
|
Aktivní komparátor: bolest AHPlus Devital Pulp
Hodnocení pooperační bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) devitální pulpu.
|
Pooperační bolest po obturaci kořenového kanálku pomocí AH Plus sealer u pacientů, kteří mají (mandibulární premolár/molár) vitální a devitální pulpy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperační bolesti při použití stupnice VAS po obturaci různými těsnícími prostředky.
Časové okno: 72 hodin
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: oguz yoldas, professor, vice dean
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAPKOM 4949
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt