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Dolore post-otturazione in seguito all'uso dei sigillanti AH Plus e iRoot SP

24 gennaio 2017 aggiornato da: Ayfer Atav Ateş, Cukurova University

Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize control Klinik çalışma

Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare il dolore postoperatorio e la sovraestensione dell'otturazione del canale radicolare dopo il trattamento del canale radicolare utilizzando un sistema di otturazione basato su carrier e due diversi sigillanti.

In questo studio clinico prospettico randomizzato, sono stati trattati 160 premolari e molari mandibolari in 160 pazienti. I pazienti con denti vitali e devitali sono stati assegnati a quattro gruppi utilizzando un disegno a blocchi randomizzati con blocchi di 10 pazienti ciascuno. I gruppi erano composti da denti devitali con lesioni periapicali trattati con sigillante iRoot SP, denti vitali trattati con sigillante iRoot SP, denti devitali con lesioni periapicali trattati con sigillante AH Plus e denti vitali trattati con sigillante AH Plus. In singole visite, un solo operatore preparava i canali radicolari e li riempiva di sigillante utilizzando la tecnica di otturazione basata su carrier. Sono state eseguite radiografie e registrata la lunghezza dell'otturazione. I pazienti hanno registrato i punteggi del dolore utilizzando la scala analogica visiva e la frequenza di assunzione di analgesici al basale e a 0-6, 6-12, 12-24 e 24-72 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico controllato randomizzato è stato condotto per confrontare l'incidenza e l'intensità del dolore post-otturazione, valutare radiograficamente la sovraestensione del materiale di riempimento e valutare la relazione tra dolore e assunzione di analgesici in pazienti con denti vitali e devitali sottoposti a otturazione basata su carrier con due diversi sigillanti (iRoot SP, AH Plus)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna malattia sistemica
  • le donne non erano in stato di gravidanza o allattamento
  • nessuna storia di assunzione di analgesici nei sette giorni precedenti o altri farmaci prima della presentazione per il trattamento.
  • tutti i denti selezionati erano molari mandibolari o premolari mandibolari.

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche e/o parodontali;
  • allergia agli agenti anestetici locali e/o anamnesi di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei;
  • obbligo di profilassi antibiotica
  • apice del dente aperto
  • uso di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dolore iRoot SP sigillante Vital Pulp
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) con pazienti che hanno polpa vitale (premolare/molare mandibolare).
Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
Comparatore attivo: dolore iRoot SP sigillante Polpa devitale
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) con pazienti con polpa devitale (premolare mandibolare/molare).
Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
Comparatore attivo: dolore AHPlus Polpa vitale
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) con pazienti con polpa vitale (premolare/molare mandibolare).
Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
Comparatore attivo: dolore AHPlus polpa devitale
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) in pazienti con polpa devitale (premolare/molare mandibolare).
Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza del dolore postoperatorio utilizzando la scala VAS dopo l'otturazione con diversi sigillanti.
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: oguz yoldas, professor, vice dean

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà condiviso presso il centro di tesi del Consiglio turco per l'istruzione superiore

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