- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03029520
Dolore post-otturazione in seguito all'uso dei sigillanti AH Plus e iRoot SP
Termoplastik Kor tekniğini Iki farklı Kanal patı Ile kullanıp Tedavi sonrası Hassasiyet ve kök Ucundan taşma miktarının değerlendirilmesi: Randomize control Klinik çalışma
Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare il dolore postoperatorio e la sovraestensione dell'otturazione del canale radicolare dopo il trattamento del canale radicolare utilizzando un sistema di otturazione basato su carrier e due diversi sigillanti.
In questo studio clinico prospettico randomizzato, sono stati trattati 160 premolari e molari mandibolari in 160 pazienti. I pazienti con denti vitali e devitali sono stati assegnati a quattro gruppi utilizzando un disegno a blocchi randomizzati con blocchi di 10 pazienti ciascuno. I gruppi erano composti da denti devitali con lesioni periapicali trattati con sigillante iRoot SP, denti vitali trattati con sigillante iRoot SP, denti devitali con lesioni periapicali trattati con sigillante AH Plus e denti vitali trattati con sigillante AH Plus. In singole visite, un solo operatore preparava i canali radicolari e li riempiva di sigillante utilizzando la tecnica di otturazione basata su carrier. Sono state eseguite radiografie e registrata la lunghezza dell'otturazione. I pazienti hanno registrato i punteggi del dolore utilizzando la scala analogica visiva e la frequenza di assunzione di analgesici al basale e a 0-6, 6-12, 12-24 e 24-72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia sistemica
- le donne non erano in stato di gravidanza o allattamento
- nessuna storia di assunzione di analgesici nei sette giorni precedenti o altri farmaci prima della presentazione per il trattamento.
- tutti i denti selezionati erano molari mandibolari o premolari mandibolari.
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche e/o parodontali;
- allergia agli agenti anestetici locali e/o anamnesi di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei;
- obbligo di profilassi antibiotica
- apice del dente aperto
- uso di pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: dolore iRoot SP sigillante Vital Pulp
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) con pazienti che hanno polpa vitale (premolare/molare mandibolare).
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Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
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Comparatore attivo: dolore iRoot SP sigillante Polpa devitale
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP (Innovative BioCeramix Inc., Vancouver, Canada) con pazienti con polpa devitale (premolare mandibolare/molare).
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Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante iRoot SP in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
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Comparatore attivo: dolore AHPlus Polpa vitale
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) con pazienti con polpa vitale (premolare/molare mandibolare).
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Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
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Comparatore attivo: dolore AHPlus polpa devitale
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) in pazienti con polpa devitale (premolare/molare mandibolare).
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Dolore postoperatorio dopo l'otturazione del canale radicolare con sigillante AH Plus in pazienti con polpe vitali e devitali (premolari/molari mandibolari).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza del dolore postoperatorio utilizzando la scala VAS dopo l'otturazione con diversi sigillanti.
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: oguz yoldas, professor, vice dean
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAPKOM 4949
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