产后阿片类药物处方模式和患者使用情况
2020年2月24日 更新者：Lynn M Yee、Northwestern University
本研究旨在调查产后环境中阿片类止痛药的处方模式和患者使用情况。
产后妇女将在出院前接受调查，并在产后 2-4 周再次接受调查，以评估她们使用的阿片类药物片剂的数量（相对于规定的数量）、疼痛满意度以及任何剩余阿片类药物片剂的储存/处置。
研究概览
详细说明
阿片类药物滥用是一种全国性的流行病，与阿片类药物处方的增加并行，剩余药物的转移发挥了关键作用。 由于美国大多数育龄妇女都会经历分娩，因此了解产后阿片类药物的处方模式和患者对阿片类药物的使用至关重要。
将在 9 个月内招募产后妇女参加院前出院和 2-4 周的产后调查，以前瞻性评估阿片类药物的使用情况，包括阿片类药物的处方量和使用量、未使用的阿片类药物的储存和处置以及对疼痛控制的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
494
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产后妇女
描述
纳入标准：
- 招聘期间分娩的妇女
- 英语会话
- 未使用阿片类药物（由入院药物调节确定）
- 产后住院期间接受口服阿片类药物
- 18岁或以上
排除标准：
- 使用 NSAID 的禁忌症
- 需要使用全身麻醉，无需同时进行椎管内镇痛
- 在产后期间进行子宫切除术或意外手术
- 在入院期间被送入重症监护病房。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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剖腹产后
剖腹产的妇女
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将在两个时间点（出院时间和产后 2-4 周）进行调查，以确定：
其他名称：
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阴道分娩后
经历过阴道分娩的妇女
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将在两个时间点（出院时间和产后 2-4 周）进行调查，以确定：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后门诊阿片类药物使用
大体时间：8周
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产后 2-4 周进行的产后调查时自我报告的阿片类药片使用数量
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对门诊疼痛控制的满意度
大体时间：出院后 8 周
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在产后 2-4 周进行的产后调查时对疼痛控制的满意度
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出院后 8 周
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正确处置/储存剩余的阿片类药物药片
大体时间：出院后 8 周
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在产后 2-4 周进行的产后调查时报告剩余阿片类药物药片得到适当处置/储存的患者比例
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出院后 8 周
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大量使用阿片类药物
大体时间：出院后 8 周
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处方阿片类药片剩余 >50% 与剩余 <50% 的女性特征比较
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出院后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月23日
首次发布 (估计)
2017年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NortherwesternU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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