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Schemi di prescrizione di oppiacei postpartum e utilizzo da parte del paziente

24 febbraio 2020 aggiornato da: Lynn M Yee, Northwestern University
Questo studio cerca di indagare i modelli di prescrizione e l'utilizzo da parte del paziente di antidolorifici oppioidi nel contesto postpartum. Le donne dopo il parto saranno intervistate prima della dimissione dall'ospedale e di nuovo dopo 2-4 settimane dopo il parto per valutare il numero di compresse di oppioidi che hanno usato (in relazione al numero prescritto), la soddisfazione del dolore e la conservazione/smaltimento di eventuali rimanenti compresse di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abuso di oppiacei è un'epidemia nazionale e ha avuto un parallelo con l'aumento delle prescrizioni di oppiacei, con la diversione dei farmaci in eccesso che ha svolto un ruolo chiave. Poiché la maggior parte delle donne in età riproduttiva negli Stati Uniti sperimenterà il parto, è fondamentale comprendere i modelli di prescrizione di oppioidi e l'utilizzo di oppioidi da parte del paziente nel periodo postpartum.

Le donne dopo il parto saranno reclutate durante un periodo di 9 mesi per partecipare a sondaggi pre-ospedalieri e 2-4 settimane dopo il parto per valutare in modo prospettico l'uso di farmaci oppioidi per quanto riguarda la quantità di compresse di oppioidi prescritte e la quantità utilizzata, lo stoccaggio e lo smaltimento degli oppioidi inutilizzati e soddisfazione per il controllo del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che sono dopo il parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che partoriscono durante il periodo di reclutamento
  • Parlando inglese
  • Naïve agli oppiacei (come determinato dalla riconciliazione dei farmaci di ammissione)
  • Ricevere farmaci oppioidi per via orale durante il ricovero ospedaliero postpartum
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso di FANS
  • Uso richiesto dell'anestesia generale senza concomitante analgesia neuroassiale
  • Sottoporsi a isterectomia o procedure chirurgiche impreviste durante il periodo postpartum
  • Sono ammessi al reparto di terapia intensiva durante il loro ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto post cesareo
Donne che hanno subito un parto cesareo
Altro: Sondaggio

Verrà somministrato un sondaggio in due momenti (tempo di dimissione dall'ospedale e 2-4 settimane dopo il parto) per determinare:

  • Soddisfazione per il controllo del dolore 2-4 settimane dopo il parto
  • Uso riportato dal paziente di farmaci oppioidi dopo il parto (ricevuta della prescrizione, riempimento della prescrizione, se è stata ottenuta la ricarica e numero di pillole di oppioidi rimanenti al momento del follow-up)
  • Caratteristiche del paziente associate all'uso elevato di oppioidi
  • Metodi di conservazione e smaltimento degli oppioidi inutilizzati
Altri nomi:
  • Sondaggio/Questionario
Parto post-vaginale
Donne che hanno subito un parto vaginale
Altro: Sondaggio

Verrà somministrato un sondaggio in due momenti (tempo di dimissione dall'ospedale e 2-4 settimane dopo il parto) per determinare:

  • Soddisfazione per il controllo del dolore 2-4 settimane dopo il parto
  • Uso riportato dal paziente di farmaci oppioidi dopo il parto (ricevuta della prescrizione, riempimento della prescrizione, se è stata ottenuta la ricarica e numero di pillole di oppioidi rimanenti al momento del follow-up)
  • Caratteristiche del paziente associate all'uso elevato di oppioidi
  • Metodi di conservazione e smaltimento degli oppioidi inutilizzati
Altri nomi:
  • Sondaggio/Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso ambulatoriale di oppioidi post-partum
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero autodichiarato di compresse di oppioidi utilizzate al momento dell'indagine postpartum somministrate 2-4 settimane dopo il parto
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per il controllo del dolore ambulatoriale
Lasso di tempo: 8 settimane dalla dimissione dall'ospedale
Soddisfazione per il controllo del dolore al momento del sondaggio postpartum somministrato 2-4 settimane dopo il parto
8 settimane dalla dimissione dall'ospedale
Corretto smaltimento/conservazione delle restanti compresse di oppioidi
Lasso di tempo: 8 settimane dalla dimissione
Percentuale di pazienti che segnalano il corretto smaltimento/conservazione delle restanti compresse di oppioidi al momento dell'indagine postpartum somministrate 2-4 settimane dopo il parto
8 settimane dalla dimissione
Elevato consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 8 settimane dalla dimissione dall'ospedale
Confronto delle caratteristiche delle donne con >50% rimanente rispetto a <50% rimanente delle compresse di oppioidi prescritte
8 settimane dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Society for Maternal-Fetal Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NortherwesternU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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