Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzory przepisywania opioidów po porodzie i wykorzystanie przez pacjentów

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Lynn M Yee, Northwestern University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wzorców przepisywania i stosowania przez pacjentki opioidowych leków przeciwbólowych w okresie poporodowym. Kobiety po porodzie zostaną przebadane przed wypisem ze szpitala i ponownie 2-4 tygodnie po porodzie w celu oceny liczby stosowanych przez nie tabletek opioidowych (w stosunku do liczby przepisanej), stopnia zadowolenia z bólu oraz przechowywania/utylizacji wszelkich pozostałych tabletek opioidowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadużywanie opiatów jest ogólnokrajową epidemią, której towarzyszy wzrost liczby recept na opioidy, przy czym kluczową rolę odgrywa przekierowanie nadwyżek leków. Ponieważ większość kobiet w wieku rozrodczym w Stanach Zjednoczonych doświadczy porodu, zrozumienie wzorców przepisywania opioidów i stosowania opioidów przez pacjentów w okresie poporodowym ma kluczowe znaczenie.

Kobiety po porodzie będą rekrutowane przez okres 9 miesięcy do udziału w wypisie przedszpitalnym i 2-4 tygodniowych ankietach poporodowych w celu prospektywnej oceny stosowania leków opioidowych pod kątem ilości przepisanych tabletek opioidowych i ilości zużytych, przechowywania i usuwania niewykorzystanych opioidów i satysfakcji z kontroli bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

494

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po porodzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które rodzą w okresie rekrutacji
  • Mówiący po angielsku
  • Nieprzyjmujący opiatów (określony na podstawie uzgodnienia leków przyjmowanych przy przyjęciu)
  • Otrzymuj doustne leki opioidowe podczas hospitalizacji poporodowej
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania NLPZ
  • Wymagane zastosowanie znieczulenia ogólnego bez jednoczesnej analgezji nerwowo-osiowej
  • Poddaj się histerektomii lub nieprzewidzianym zabiegom chirurgicznym w okresie poporodowym
  • Są przyjmowani na oddział intensywnej terapii podczas ich przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poród po cięciu cesarskim
Kobiety, które przeszły cesarskie cięcie
Inny: Ankieta

Ankieta zostanie przeprowadzona w dwóch punktach czasowych (czas wypisu ze szpitala i 2-4 tygodnie po porodzie) w celu określenia:

  • Zadowolenie z kontroli bólu 2-4 tygodnie po porodzie
  • Zgłaszane przez pacjentki stosowanie leków opioidowych po porodzie (odbiór recepty, realizacja recepty, jeśli uzyskano uzupełnienie, oraz liczba tabletek opioidowych pozostałych w czasie obserwacji)
  • Charakterystyka pacjenta związana z wysokim stosowaniem opioidów
  • Sposoby przechowywania i utylizacji niewykorzystanych opioidów
Inne nazwy:
  • Ankieta/kwestionariusz
Poród popochwowy
Kobiety, które przeszły poród drogą pochwową
Inny: Ankieta

Ankieta zostanie przeprowadzona w dwóch punktach czasowych (czas wypisu ze szpitala i 2-4 tygodnie po porodzie) w celu określenia:

  • Zadowolenie z kontroli bólu 2-4 tygodnie po porodzie
  • Zgłaszane przez pacjentki stosowanie leków opioidowych po porodzie (odbiór recepty, realizacja recepty, jeśli uzyskano uzupełnienie, oraz liczba tabletek opioidowych pozostałych w czasie obserwacji)
  • Charakterystyka pacjenta związana z wysokim stosowaniem opioidów
  • Sposoby przechowywania i utylizacji niewykorzystanych opioidów
Inne nazwy:
  • Ankieta/kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatoryjne stosowanie opioidów po porodzie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszona przez siebie liczba tabletek opioidowych stosowanych w czasie badania poporodowego, podawanych 2-4 tygodnie po porodzie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z ambulatoryjnej kontroli bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni od wypisu ze szpitala
Zadowolenie z kontroli bólu w czasie badania poporodowego przeprowadzonego 2-4 tygodnie po porodzie
8 tygodni od wypisu ze szpitala
Właściwa utylizacja/przechowywanie pozostałych tabletek opioidowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od chwili wypisu
Odsetek pacjentek zgłaszających prawidłową utylizację/przechowywanie pozostałych tabletek opioidowych w czasie badania poporodowego podawanych 2-4 tygodnie po porodzie
8 tygodni od chwili wypisu
Wysokie użycie opioidów
Ramy czasowe: 8 tygodni od wypisu ze szpitala
Porównanie cech kobiet, którym pozostało >50% i <50% pozostałych przepisanych tabletek opioidowych
8 tygodni od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Society for Maternal-Fetal Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NortherwesternU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj