Patrones de prescripción de opioides posparto y utilización por parte de los pacientes
24 de febrero de 2020 actualizado por: Lynn M Yee, Northwestern University
Este estudio busca investigar los patrones de prescripción y la utilización por parte de los pacientes de analgésicos opioides en el entorno posparto.
Las mujeres posparto serán encuestadas antes del alta hospitalaria y nuevamente entre 2 y 4 semanas después del parto para evaluar la cantidad de tabletas de opioides que usaron (en relación con la cantidad recetada), la satisfacción del dolor y el almacenamiento/eliminación de las tabletas de opioides restantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abuso de opiáceos es una epidemia nacional y ha ido en paralelo con el aumento de las recetas de opiáceos, y el desvío de medicamentos excedentes desempeña un papel contribuyente clave. Dado que la mayoría de las mujeres en edad reproductiva en los EE. UU. experimentarán el parto, es fundamental comprender los patrones de prescripción de opioides y la utilización de opioides por parte de los pacientes en el período posparto.
Se reclutarán mujeres posparto durante un período de 9 meses para que participen en encuestas previas al alta hospitalaria y posparto de 2 a 4 semanas para evaluar prospectivamente el uso de medicamentos opioides con respecto a la cantidad de tabletas recetadas y la cantidad utilizada, el almacenamiento y la eliminación de los opioides no utilizados. y satisfacción con el control del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
494
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que están en el posparto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que dan a luz durante el período de contratación
- Habla ingles
- Naïve a opiáceos (según lo determinado por la conciliación de la medicación de admisión)
- Recibir medicamentos opioides orales durante la hospitalización posparto
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de AINE
- Uso requerido de anestesia general sin analgesia neuroaxial concurrente
- Someterse a una histerectomía o procedimientos quirúrgicos inesperados durante el período posparto
- Están ingresados en la unidad de cuidados intensivos durante su ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parto posterior a la cesárea
Mujeres que se han sometido a una cesárea
|
Se administrará una encuesta en dos momentos (momento del alta hospitalaria y 2 a 4 semanas después del parto) para determinar:
Otros nombres:
|
|
Parto posvaginal
Mujeres que han tenido parto vaginal.
|
Se administrará una encuesta en dos momentos (momento del alta hospitalaria y 2 a 4 semanas después del parto) para determinar:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides en pacientes ambulatorias posparto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número autoinformado de tabletas de opioides utilizadas en el momento de la encuesta posparto administrada 2-4 semanas después del parto
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el control del dolor ambulatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el momento del alta hospitalaria
|
Satisfacción con el control del dolor en el momento de la encuesta posparto administrada 2-4 semanas después del parto
|
8 semanas desde el momento del alta hospitalaria
|
|
Eliminación/almacenamiento adecuado de las tabletas de opioides restantes
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el momento del alta
|
Proporción de pacientes que informan desechar/almacenar correctamente las tabletas de opioides restantes en el momento de la encuesta posparto administrada 2-4 semanas después del parto
|
8 semanas desde el momento del alta
|
|
Alto consumo de opioides
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el momento del alta hospitalaria
|
Comparación de las características de las mujeres con > 50 % restante versus < 50 % restante de tabletas de opioides prescritas
|
8 semanas desde el momento del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NortherwesternU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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