Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce předepisování opioidů po porodu a využití pacienty

24. února 2020 aktualizováno: Lynn M Yee, Northwestern University
Tato studie se snaží prozkoumat vzorce předepisování a užívání opioidních léků proti bolesti pacienty v poporodním prostředí. Ženy po porodu budou vyšetřeny před propuštěním z nemocnice a znovu 2–4 týdny po porodu, aby se vyhodnotil počet tablet opioidů, které užily (ve vztahu k předepsanému počtu), spokojenost s bolestí a skladování/likvidace zbývajících tablet opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zneužívání opiátů je celonárodní epidemií a odpovídá nárůstu předepisování opiátů, přičemž klíčovou roli hraje odklon nadbytečné medikace. Protože většina žen v reprodukčním věku v USA zažije porod, je důležité porozumět vzorcům předepisování opioidů a užívání opioidů pacientkami v poporodním období.

Ženy po porodu budou náborovány během 9měsíčního období, aby se zúčastnily přednemocničního propuštění a 2-4 týdenního poporodního průzkumu s cílem prospektivně posoudit užívání opioidních léků s ohledem na množství předepsaných opioidních tablet a použité množství, skladování a likvidaci nepoužitých opioidů a spokojenost s kontrolou bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které jsou po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které rodí v době náboru
  • Anglicky mluvící
  • Naivní opiáty (jak se určí na základě usmíření při příjmu)
  • Během hospitalizace po porodu dostávat perorální opioidy
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace užívání NSAID
  • Nutné použití celkové anestezie bez současné neuraxiální analgezie
  • Podstoupit hysterektomii nebo neočekávané chirurgické zákroky během poporodního období
  • Při příjmu jsou přijímáni na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porod po císařském řezu
Ženy, které podstoupily porod císařským řezem
Jiný: Průzkum

Průzkum bude proveden ve dvou časových bodech (doba propuštění z nemocnice a 2-4 týdny po porodu), aby se zjistilo:

  • Spokojenost s kontrolou bolesti 2-4 týdny po porodu
  • Pacientem hlášené užívání opioidní medikace po porodu (přijetí předpisu, vyplnění předpisu, pokud byla získána náhradní náplň, a počet opioidních pilulek zbývajících v době sledování)
  • Charakteristiky pacienta spojené s vysokým užíváním opioidů
  • Způsoby skladování a likvidace nepoužitých opioidů
Ostatní jména:
  • Průzkum/dotazník
Postvaginální porod
Ženy, které podstoupily vaginální porod
Jiný: Průzkum

Průzkum bude proveden ve dvou časových bodech (doba propuštění z nemocnice a 2-4 týdny po porodu), aby se zjistilo:

  • Spokojenost s kontrolou bolesti 2-4 týdny po porodu
  • Pacientem hlášené užívání opioidní medikace po porodu (přijetí předpisu, vyplnění předpisu, pokud byla získána náhradní náplň, a počet opioidních pilulek zbývajících v době sledování)
  • Charakteristiky pacienta spojené s vysokým užíváním opioidů
  • Způsoby skladování a likvidace nepoužitých opioidů
Ostatní jména:
  • Průzkum/dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní ambulantní užívání opioidů
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní počet opioidních tablet použitých v době poporodního průzkumu podaných 2–4 týdny po porodu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s ambulantní kontrolou bolesti
Časové okno: 8 týdnů od propuštění z nemocnice
Spokojenost s kontrolou bolesti v době poporodního průzkumu podávaného 2-4 týdny po porodu
8 týdnů od propuštění z nemocnice
Správná likvidace/skladování zbývajících opioidních tablet
Časové okno: 8 týdnů od propuštění
Podíl pacientů, kteří uvádějí správnou likvidaci/skladování zbývajících opioidních tablet v době poporodního průzkumu podaných 2–4 týdny po porodu
8 týdnů od propuštění
Vysoká spotřeba opioidů
Časové okno: 8 týdnů od propuštění z nemocnice
Srovnání charakteristik žen s >50 % zbývajících oproti <50 % zbývajících předepsaných opioidních tablet
8 týdnů od propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Society for Maternal-Fetal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NortherwesternU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit