Padrões de prescrição de opioides pós-parto e utilização de pacientes
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Lynn M Yee, Northwestern University
Este estudo busca investigar os padrões de prescrição e utilização de medicamentos opioides para dor por parte dos pacientes no pós-parto.
As puérperas serão entrevistadas antes da alta hospitalar e novamente 2-4 semanas após o parto para avaliar o número de comprimidos de opioides que usaram (em relação ao número prescrito), satisfação com a dor e armazenamento/descarte de quaisquer comprimidos de opioides restantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso de opiáceos é uma epidemia nacional e acompanhou o aumento das prescrições de opióides, com o desvio de medicamentos excedentes desempenhando um papel fundamental. Como a maioria das mulheres em idade reprodutiva nos EUA terá parto, é fundamental entender os padrões de prescrição de opioides e a utilização de opioides pelo paciente no período pós-parto.
Mulheres no pós-parto serão recrutadas durante um período de 9 meses para participar de pesquisas pré-alta hospitalar e pesquisas pós-parto de 2 a 4 semanas para avaliar prospectivamente o uso de medicamentos opioides em relação à quantidade de comprimidos de opioides prescritos e quantidade usada, armazenamento e descarte de opioides não utilizados e satisfação com o controle da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
494
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que estão no pós-parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que deram à luz durante o período de recrutamento
- fala inglês
- Naïve de opiáceos (conforme determinado pela reconciliação de medicação de admissão)
- Receber medicamentos opióides orais durante a internação pós-parto
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao uso de AINEs
- Uso necessário de anestesia geral sem analgesia neuraxial concomitante
- Submeta-se a histerectomia ou procedimentos cirúrgicos imprevistos durante o período pós-parto
- São internados na unidade de terapia intensiva durante sua internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Parto pós-cesariana
Mulheres que passaram por cesariana
|
Uma pesquisa será administrada em dois momentos (momento da alta hospitalar e 2-4 semanas após o parto) para determinar:
Outros nomes:
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|
Parto pós-vaginal
Mulheres que passaram por parto vaginal
|
Uma pesquisa será administrada em dois momentos (momento da alta hospitalar e 2-4 semanas após o parto) para determinar:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso ambulatorial de opioides no pós-parto
Prazo: 8 semanas
|
Número autorrelatado de comprimidos de opioides usados no momento da pesquisa pós-parto administrados 2-4 semanas após o parto
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o controle ambulatorial da dor
Prazo: 8 semanas a partir da alta hospitalar
|
Satisfação com o controle da dor no momento da pesquisa pós-parto administrada 2-4 semanas após o parto
|
8 semanas a partir da alta hospitalar
|
|
Descarte/armazenamento adequado dos comprimidos de opioides restantes
Prazo: 8 semanas a partir do momento da alta
|
Proporção de pacientes que relatam descarte/armazenamento adequado dos comprimidos de opioides remanescentes no momento da pesquisa pós-parto administrada 2-4 semanas após o parto
|
8 semanas a partir do momento da alta
|
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Alto uso de opioides
Prazo: 8 semanas a partir da alta hospitalar
|
Comparação das características de mulheres com >50% restantes versus <50% restantes de comprimidos de opioides prescritos
|
8 semanas a partir da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NortherwesternU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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