Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Opioid-ordinationsmønstre og patientanvendelse

24. februar 2020 opdateret af: Lynn M Yee, Northwestern University
Denne undersøgelse søger at undersøge ordinationsmønstre og patientanvendelse af opioid smertestillende medicin i postpartum indstilling. Kvinder efter fødslen vil blive undersøgt inden udskrivelse fra hospitalet og igen 2-4 uger efter fødslen for at vurdere antallet af opioidtabletter de har brugt (i forhold til det ordinerede antal), smertetilfredshed og opbevaring/bortskaffelse af eventuelle resterende opioidtabletter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opiatmisbrug er en national epidemi og har sideløbende stigningen i opioid-recepter, hvor omdirigering af overskydende medicin spiller en vigtig medvirkende rolle. Da størstedelen af ​​kvinder i den reproduktive alder i USA vil opleve fødsel, er det afgørende at forstå opioid-receptmønstre og patientopioidbrug i postpartum-perioden.

Kvinder efter fødslen vil blive rekrutteret i en 9-måneders periode til at deltage i præ-hospital udskrivelse og 2-4 uger postpartum undersøgelser for prospektivt at vurdere brugen af ​​opioidmedicin med hensyn til mængden af ​​ordineret opioidtabletter og anvendt mængde, opbevaring og bortskaffelse af ubrugte opioider og tilfredshed med smertekontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der leverer i rekrutteringsperioden
  • Engelsktalende
  • Opiat-naiv (som bestemt ved afstemning af indlæggelsesmedicin)
  • Modtag oral opioidmedicin under indlæggelse efter fødslen
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til brug af NSAID
  • Påkrævet brug af generel anæstesi uden samtidig neuraksial analgesi
  • Gennemgå hysterektomi eller uventede kirurgiske indgreb i postpartum perioden
  • Er indlagt på intensiv afdeling under deres indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsel efter kejsersnit
Kvinder, der har fået kejsersnit
Andet: Undersøgelse

En undersøgelse vil blive administreret på to tidspunkter (tidspunkt for hospitalsudskrivning og 2-4 uger efter fødslen) for at fastslå:

  • Tilfredshed med smertekontrol 2-4 uger efter fødslen
  • Patientrapporteret brug af opioidmedicin efter fødslen (modtagelse af recept, udfyldning af recept, hvis genopfyldning blev opnået, og antal resterende opioidpiller på opfølgningstidspunktet)
  • Patientkarakteristika forbundet med høj opioidbrug
  • Metoder til opbevaring og bortskaffelse af ubrugte opioider
Andre navne:
  • Undersøgelse/Spørgeskema
Post-vaginal fødsel
Kvinder, der har gennemgået vaginal fødsel
Andet: Undersøgelse

En undersøgelse vil blive administreret på to tidspunkter (tidspunkt for hospitalsudskrivning og 2-4 uger efter fødslen) for at fastslå:

  • Tilfredshed med smertekontrol 2-4 uger efter fødslen
  • Patientrapporteret brug af opioidmedicin efter fødslen (modtagelse af recept, udfyldning af recept, hvis genopfyldning blev opnået, og antal resterende opioidpiller på opfølgningstidspunktet)
  • Patientkarakteristika forbundet med høj opioidbrug
  • Metoder til opbevaring og bortskaffelse af ubrugte opioider
Andre navne:
  • Undersøgelse/Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum ambulant opioidbrug
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporteret antal opioidtabletter brugt på tidspunktet for postpartum undersøgelse administreret 2-4 uger postpartum
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med ambulant smertekontrol
Tidsramme: 8 uger fra tidspunktet for udskrivelsen
Tilfredshed med smertekontrol på tidspunktet for postpartum undersøgelse administreret 2-4 uger postpartum
8 uger fra tidspunktet for udskrivelsen
Korrekt bortskaffelse/opbevaring af resterende opioidtabletter
Tidsramme: 8 uger fra udskrivelsestidspunktet
Andel af patienter, der rapporterer korrekt bortskaffelse/opbevaring af resterende opioidtabletter på tidspunktet for postpartum undersøgelse administreret 2-4 uger postpartum
8 uger fra udskrivelsestidspunktet
Højt opioidbrug
Tidsramme: 8 uger fra tidspunktet for udskrivelsen
Sammenligning af karakteristika for kvinder med >50 % tilbage versus <50 % resterende af ordinerede opioidtabletter
8 uger fra tidspunktet for udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Society for Maternal-Fetal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (SKØN)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NortherwesternU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner