Modèles de prescription d'opioïdes après l'accouchement et utilisation par les patientes
24 février 2020 mis à jour par: Lynn M Yee, Northwestern University
Cette étude vise à étudier les habitudes de prescription et l'utilisation par les patientes d'analgésiques opioïdes dans le cadre du post-partum.
Les femmes en post-partum seront interrogées avant la sortie de l'hôpital et à nouveau 2 à 4 semaines après l'accouchement afin d'évaluer le nombre de comprimés d'opioïdes qu'elles ont utilisés (par rapport au nombre prescrit), la satisfaction de la douleur et le stockage/l'élimination des comprimés d'opioïdes restants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abus d'opiacés est une épidémie nationale et a suivi l'augmentation des prescriptions d'opioïdes, le détournement des médicaments excédentaires jouant un rôle clé. Comme la majorité des femmes en âge de procréer aux États-Unis connaîtront un accouchement, il est essentiel de comprendre les schémas de prescription d'opioïdes et l'utilisation des opioïdes par les patientes pendant la période post-partum.
Les femmes post-partum seront recrutées pendant une période de 9 mois pour participer à des enquêtes pré-hospitalisation et post-partum de 2 à 4 semaines afin d'évaluer de manière prospective l'utilisation de médicaments opioïdes en ce qui concerne la quantité de comprimés d'opioïdes prescrits et la quantité utilisée, le stockage et l'élimination des opioïdes non utilisés. et la satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
494
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes en post-partum
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui livrent pendant la période de recrutement
- anglophone
- Naïf aux opiacés (tel que déterminé par le bilan comparatif des médicaments à l'admission)
- Recevoir des médicaments opioïdes oraux pendant l'hospitalisation post-partum
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation des AINS
- Utilisation obligatoire d'une anesthésie générale sans analgésie neuraxiale concomitante
- Subir une hystérectomie ou des interventions chirurgicales imprévues pendant la période post-partum
- Sont admis à l'unité de soins intensifs lors de leur admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accouchement post-césarienne
Les femmes qui ont subi une césarienne
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Une enquête sera administrée à deux moments (au moment de la sortie de l'hôpital et 2 à 4 semaines après l'accouchement) pour déterminer :
Autres noms:
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Accouchement post-vaginal
Les femmes qui ont accouché par voie basse
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Une enquête sera administrée à deux moments (au moment de la sortie de l'hôpital et 2 à 4 semaines après l'accouchement) pour déterminer :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'opioïdes en consultation externe après l'accouchement
Délai: 8 semaines
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Nombre autodéclaré de comprimés d'opioïdes utilisés au moment de l'enquête post-partum administrée 2 à 4 semaines après l'accouchement
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur en ambulatoire
Délai: 8 semaines à compter de la sortie de l'hôpital
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Satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur au moment de l'enquête post-partum administrée 2 à 4 semaines après l'accouchement
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8 semaines à compter de la sortie de l'hôpital
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Élimination/stockage appropriés des comprimés d'opioïdes restants
Délai: 8 semaines à compter de la sortie
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Proportion de patientes qui déclarent disposer/stocker correctement les comprimés d'opioïdes restants au moment de l'enquête post-partum administrée 2 à 4 semaines après l'accouchement
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8 semaines à compter de la sortie
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Consommation élevée d'opioïdes
Délai: 8 semaines à compter de la sortie de l'hôpital
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Comparaison des caractéristiques des femmes avec > 50 % restants versus < 50 % restants de comprimés d'opioïdes prescrits
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8 semaines à compter de la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
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- Pfuntner A, Wier LM, Stocks C. Most Frequent Procedures Performed in U.S. Hospitals, 2010. 2013 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #149. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK132428/
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Bateman BT, Franklin JM, Bykov K, Avorn J, Shrank WH, Brennan TA, Landon JE, Rathmell JP, Huybrechts KF, Fischer MA, Choudhry NK. Persistent opioid use following cesarean delivery: patterns and predictors among opioid-naive women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):353.e1-353.e18. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.016. Epub 2016 Mar 17.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NortherwesternU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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