Postpartum opioïde voorschrijfpatronen en patiëntgebruik
24 februari 2020 bijgewerkt door: Lynn M Yee, Northwestern University
Deze studie probeert de voorschrijfpatronen en het gebruik van opioïde pijnmedicatie door patiënten in de postpartumsetting te onderzoeken.
Postpartum-vrouwen zullen voorafgaand aan het ziekenhuisontslag en opnieuw 2-4 weken postpartum worden onderzocht om het aantal opioïde-tabletten dat ze hebben gebruikt (in verhouding tot het voorgeschreven aantal), pijntevredenheid en opslag / verwijdering van resterende opioïde-tabletten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Misbruik van opioïden is een nationale epidemie en loopt parallel met de toename van opioïdenvoorschriften, waarbij het misbruik van overtollige medicatie een sleutelrol speelt. Aangezien de meerderheid van de vrouwen in de reproductieve leeftijd in de VS een bevalling zal meemaken, is het van cruciaal belang om opioïdenreceptpatronen en het gebruik van opioïden door patiënten in de postpartumperiode te begrijpen.
Postpartumvrouwen zullen gedurende een periode van 9 maanden worden geworven om deel te nemen aan pre-ziekenhuisontslag en 2-4 weken postpartumenquêtes om prospectief het gebruik van opioïdenmedicatie te beoordelen met betrekking tot de hoeveelheid voorgeschreven opioïdtabletten en de gebruikte hoeveelheid, opslag en verwijdering van ongebruikte opioïden en tevredenheid met pijnbestrijding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
494
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die postpartum zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die bevallen tijdens de wervingsperiode
- Engels sprekende
- Opiaat-naïef (zoals bepaald door afstemming van opnamemedicatie)
- Ontvang orale opioïde medicatie tijdens intramurale opname na de bevalling
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor gebruik van NSAID's
- Vereist gebruik van algemene anesthesie zonder gelijktijdige neuraxiale analgesie
- Onderga hysterectomie of onverwachte chirurgische ingrepen tijdens de postpartumperiode
- Tijdens hun opname worden opgenomen op de intensive care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevalling na keizersnede
Vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan
|
Op twee tijdstippen (tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis en 2-4 weken postpartum) wordt een enquête afgenomen om te bepalen:
Andere namen:
|
|
Post-vaginale bevalling
Vrouwen die een vaginale bevalling hebben ondergaan
|
Op twee tijdstippen (tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis en 2-4 weken postpartum) wordt een enquête afgenomen om te bepalen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum poliklinisch gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerd aantal gebruikte opioïdtabletten op het moment van de postpartum-enquête, toegediend 2-4 weken postpartum
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over poliklinische pijnbestrijding
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Tevredenheid met pijnbestrijding op het moment van postpartum-enquête 2-4 weken postpartum
|
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Correcte verwijdering/opslag van resterende opioïde tabletten
Tijdsspanne: 8 weken vanaf het moment van ontslag
|
Percentage patiënten dat aangeeft dat de resterende opioïdtabletten correct zijn weggegooid/bewaard ten tijde van de postpartum-enquête die 2-4 weken postpartum is toegediend
|
8 weken vanaf het moment van ontslag
|
|
Hoog opioïdengebruik
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Vergelijking van kenmerken van vrouwen met >50% restant versus <50% restant van voorgeschreven opioïdtabletten
|
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers and other drugs among women--United States, 1999-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Jul 5;62(26):537-42.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Pfuntner A, Wier LM, Stocks C. Most Frequent Procedures Performed in U.S. Hospitals, 2010. 2013 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #149. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK132428/
- Peirce GL, Smith MJ, Abate MA, Halverson J. Doctor and pharmacy shopping for controlled substances. Med Care. 2012 Jun;50(6):494-500. doi: 10.1097/MLR.0b013e31824ebd81.
- Bates C, Laciak R, Southwick A, Bishoff J. Overprescription of postoperative narcotics: a look at postoperative pain medication delivery, consumption and disposal in urological practice. J Urol. 2011 Feb;185(2):551-5. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.088. Epub 2010 Dec 18.
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Paulozzi LJ, Mack KA, Hockenberry JM; Division of Unintentional Injury Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, CDC. Vital signs: variation among States in prescribing of opioid pain relievers and benzodiazepines - United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):563-8.
- Mkontwana N, Novikova N. Oral analgesia for relieving post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 29;2015(3):CD010450. doi: 10.1002/14651858.CD010450.pub2.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Bateman BT, Franklin JM, Bykov K, Avorn J, Shrank WH, Brennan TA, Landon JE, Rathmell JP, Huybrechts KF, Fischer MA, Choudhry NK. Persistent opioid use following cesarean delivery: patterns and predictors among opioid-naive women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):353.e1-353.e18. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.016. Epub 2016 Mar 17.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NortherwesternU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .