- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030742
산후 오피오이드 처방 패턴 및 환자 활용도
2020년 2월 24일 업데이트: Lynn M Yee, Northwestern University
이 연구는 산후 환경에서 오피오이드 진통제의 처방 패턴과 환자 이용을 조사하고자 합니다.
산후 여성은 그들이 사용한 오피오이드 정제의 수(처방된 수와 관련하여), 통증 만족도 및 남아 있는 오피오이드 정제의 보관/처분을 평가하기 위해 퇴원 전과 산후 2-4주에 다시 설문조사를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
아편 남용은 국가적 전염병이며 오피오이드 처방의 증가와 병행하여 잉여 약물의 전환이 핵심적인 역할을 합니다. 미국에서 가임기 여성의 대다수가 출산을 경험하게 되므로 산후 기간 동안 오피오이드 처방 패턴과 환자 오피오이드 사용을 이해하는 것이 중요합니다.
산후 여성은 처방된 오피오이드 정제의 양과 사용된 양, 미사용 오피오이드의 보관 및 폐기와 관련하여 오피오이드 약물 사용을 전향적으로 평가하기 위해 병원 퇴원 전 퇴원 및 산후 2-4주 설문 조사에 참여하기 위해 9개월 동안 모집됩니다. 통증 조절에 대한 만족도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
494
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산후 여성
설명
포함 기준:
- 채용 기간 중 배달하는 여성
- 영어로 말하기
- 아편제 미경험(입원 약물 조정에 의해 결정됨)
- 입원환자 산후 입원 중 경구용 오피오이드 약물 복용
- 18세 이상
제외 기준:
- NSAID 사용에 대한 금기
- 동시 신경축 진통제 없이 전신 마취의 필수 사용
- 산후 기간 동안 자궁 적출술 또는 예기치 않은 수술 절차를 받음
- 입원 중 집중 치료실에 입원합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제왕절개 후 분만
제왕절개를 받은 여성
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다음을 결정하기 위해 두 시점(퇴원 시간 및 산후 2-4주)에 설문 조사가 실시됩니다.
다른 이름들:
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질식 분만
자연분만 경험이 있는 여성
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다음을 결정하기 위해 두 시점(퇴원 시간 및 산후 2-4주)에 설문 조사가 실시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 외래 오피오이드 사용
기간: 8주
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산후 2~4주에 실시한 산후 조사 시 사용된 오피오이드 정제의 자가 보고 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 통증 조절에 대한 만족도
기간: 퇴원일로부터 8주
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산후 2~4주에 실시한 산후조사 당시 통증조절 만족도
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퇴원일로부터 8주
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남은 오피오이드 알약의 적절한 폐기/보관
기간: 퇴원일로부터 8주
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산후 2~4주에 실시한 산후 조사 당시 남아 있는 아편유사제 알약의 적절한 폐기/보관을 보고한 환자의 비율
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퇴원일로부터 8주
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높은 오피오이드 사용
기간: 퇴원일로부터 8주
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처방된 오피오이드 정제가 50% 이상 남아 있는 여성과 50% 미만이 남아 있는 여성의 특성 비교
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퇴원일로부터 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NortherwesternU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병