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Postpartale Opioid-Verschreibungsmuster und Patientennutzung

24. Februar 2020 aktualisiert von: Lynn M Yee, Northwestern University
Ziel dieser Studie ist es, die Verschreibungsmuster und die Anwendung von Opioid-Schmerzmitteln in der postpartalen Umgebung zu untersuchen. Postpartale Frauen werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut 2-4 Wochen nach der Geburt befragt, um die Anzahl der von ihnen verwendeten Opioidtabletten (im Verhältnis zur verschriebenen Anzahl), die Schmerzzufriedenheit und die Lagerung / Entsorgung verbleibender Opioidtabletten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opiatmissbrauch ist eine landesweite Epidemie und verlief parallel zur Zunahme von Opioidverschreibungen, wobei die Umleitung überschüssiger Medikamente eine Schlüsselrolle spielt. Da die Mehrheit der Frauen im gebärfähigen Alter in den USA eine Geburt erleben wird, ist das Verständnis von Opioid-Verschreibungsmustern und der Opioid-Nutzung der Patienten in der Zeit nach der Geburt von entscheidender Bedeutung.

Frauen nach der Geburt werden während eines Zeitraums von 9 Monaten rekrutiert, um an Umfragen vor der Krankenhausentlassung und 2-4 Wochen nach der Geburt teilzunehmen, um die Verwendung von Opioidmedikamenten im Hinblick auf die Menge der verschriebenen Opioidtabletten und die verwendete Menge, die Lagerung und Entsorgung nicht verwendeter Opioide prospektiv zu bewerten und Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

494

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die nach der Geburt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Rekrutierungsperiode entbinden
  • Englisch sprechend
  • Opiat-naiv (wie durch Aufnahmemedikationsabgleich bestimmt)
  • Erhalten Sie orale Opioid-Medikamente während der stationären postpartalen Aufnahme
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für NSAID-Einsatz
  • Erforderliche Verwendung einer Vollnarkose ohne gleichzeitige neuroaxiale Analgesie
  • Unterziehen Sie sich einer Hysterektomie oder unvorhergesehenen chirurgischen Eingriffen während der Zeit nach der Geburt
  • Werden während ihrer Aufnahme auf die Intensivstation aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburt nach Kaiserschnitt
Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen haben
Sonstiges: Umfrage

Zu zwei Zeitpunkten (Zeitpunkt der Krankenhausentlassung und 2-4 Wochen nach der Geburt) wird eine Umfrage durchgeführt, um Folgendes zu bestimmen:

  • Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle 2-4 Wochen nach der Geburt
  • Von der Patientin berichtete Einnahme von Opioid-Medikamenten nach der Geburt (Erhalt des Rezepts, Ausfüllen des Rezepts, falls eine Nachfüllung erhalten wurde, und Anzahl der zum Zeitpunkt der Nachsorge verbleibenden Opioid-Pillen)
  • Patientenmerkmale im Zusammenhang mit hohem Opioidkonsum
  • Methoden zur Aufbewahrung und Entsorgung nicht verwendeter Opioide
Andere Namen:
  • Fragebogen
Postvaginale Geburt
Frauen, die sich einer vaginalen Entbindung unterzogen haben
Sonstiges: Umfrage

Zu zwei Zeitpunkten (Zeitpunkt der Krankenhausentlassung und 2-4 Wochen nach der Geburt) wird eine Umfrage durchgeführt, um Folgendes zu bestimmen:

  • Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle 2-4 Wochen nach der Geburt
  • Von der Patientin berichtete Einnahme von Opioid-Medikamenten nach der Geburt (Erhalt des Rezepts, Ausfüllen des Rezepts, falls eine Nachfüllung erhalten wurde, und Anzahl der zum Zeitpunkt der Nachsorge verbleibenden Opioid-Pillen)
  • Patientenmerkmale im Zusammenhang mit hohem Opioidkonsum
  • Methoden zur Aufbewahrung und Entsorgung nicht verwendeter Opioide
Andere Namen:
  • Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Opioidkonsum nach der Geburt
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtete Anzahl der Opioidtabletten, die zum Zeitpunkt der postpartalen Umfrage verwendet wurden, verabreicht 2-4 Wochen nach der Geburt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der ambulanten Schmerztherapie
Zeitfenster: 8 Wochen ab Krankenhausentlassung
Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle zum Zeitpunkt der postpartalen Umfrage, die 2-4 Wochen nach der Geburt durchgeführt wurde
8 Wochen ab Krankenhausentlassung
Ordnungsgemäße Entsorgung/Lagerung der restlichen Opioidtabletten
Zeitfenster: 8 Wochen ab Entlassung
Anteil der Patientinnen, die zum Zeitpunkt der 2-4 Wochen nach der Geburt verabreichten postpartalen Umfrage eine ordnungsgemäße Entsorgung/Lagerung der restlichen Opioidtabletten angeben
8 Wochen ab Entlassung
Hoher Opioidkonsum
Zeitfenster: 8 Wochen ab Krankenhausentlassung
Vergleich der Merkmale von Frauen mit >50 % verbleibender vs. <50 % verbleibender verschriebener Opioidtabletten
8 Wochen ab Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Society for Maternal-Fetal Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NortherwesternU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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