Synnytyksen jälkeiset opioidimääräystavat ja potilaan käyttö
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lynn M Yee, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään opioidikipulääkkeiden määräystapoja ja potilaiden käyttöä synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeisiä naisia tutkitaan ennen sairaalasta kotiutumista ja uudelleen 2–4 viikkoa synnytyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida heidän käyttämiensä opioiditablettien lukumäärä (suhteessa määrättyyn määrään), kivun tyytyväisyys ja jäljellä olevien opioiditablettien säilytys/hävitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiaattien väärinkäyttö on kansallinen epidemia, ja opioidimääräysten määrä on kasvanut samaan aikaan, ja ylimääräisten lääkkeiden ohjaaminen on ollut avainasemassa. Koska suurin osa lisääntymisikäisistä naisista Yhdysvalloissa joutuu synnyttämään, opioidien määräämismallien ja potilaan opioidien käytön ymmärtäminen synnytyksen jälkeisellä kaudella on ratkaisevan tärkeää.
Synnytyksen jälkeisiä naisia rekrytoidaan 9 kuukauden ajan osallistumaan sairaalahoitoa edeltävään kotiutukseen ja 2–4 viikon synnytyksen jälkeisiin tutkimuksiin opioidilääkkeiden käytön ennakoimiseksi arvioitaessa määrättyjen opioiditablettien määrää ja käytettyä määrää, säilytystä ja käyttämättömien opioidien hävittämistä. ja tyytyväisyys kivunhallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
494
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat synnyttäneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttävät rekrytointijakson aikana
- Englantia puhuva
- Opiaattia käyttämätön (määritettynä lääkityksen sovittamisen perusteella)
- Saat suun kautta otettavia opioidilääkkeitä synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID-lääkkeiden käytön vasta-aihe
- Vaaditaan yleisanestesian käyttöä ilman samanaikaista hermokivunlievitystä
- Tee kohdunpoisto tai odottamattomat kirurgiset toimenpiteet synnytyksen jälkeisenä aikana
- Päästetään teho-osastolle vastaanottonsa aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keisarinleikkauksen jälkeinen toimitus
Naiset, joille on tehty keisarileikkaus
|
Tutkimus suoritetaan kahdessa ajankohtana (sairaalasta lähtöaika ja 2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen) sen määrittämiseksi:
Muut nimet:
|
|
Postemättimen synnytys
Naiset, joille on tehty emättimen synnytys
|
Tutkimus suoritetaan kahdessa ajankohtana (sairaalasta lähtöaika ja 2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen) sen määrittämiseksi:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse raportoitu määrä opioiditabletteja, joita on käytetty synnytyksen jälkeisen tutkimuksen aikana 2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys avohoidon kivunhallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Tyytyväisyys kivunhallintaan synnytyksen jälkeisen tutkimuksen aikana, joka annettiin 2-4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Jäljelle jääneiden opioiditablettien oikea hävittäminen/säilytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat jäljellä olevien opioiditablettien asianmukaisesta hävittämisestä/säilytyksestä synnytyksen jälkeisessä tutkimuksessa, joka annettiin 2–4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Runsas opioidien käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Niiden naisten ominaisuuksien vertailu, joilla on yli 50 % jäljellä verrattuna < 50 % määrättyjen opioiditablettien määrään
|
8 viikkoa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers and other drugs among women--United States, 1999-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Jul 5;62(26):537-42.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Pfuntner A, Wier LM, Stocks C. Most Frequent Procedures Performed in U.S. Hospitals, 2010. 2013 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #149. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK132428/
- Peirce GL, Smith MJ, Abate MA, Halverson J. Doctor and pharmacy shopping for controlled substances. Med Care. 2012 Jun;50(6):494-500. doi: 10.1097/MLR.0b013e31824ebd81.
- Bates C, Laciak R, Southwick A, Bishoff J. Overprescription of postoperative narcotics: a look at postoperative pain medication delivery, consumption and disposal in urological practice. J Urol. 2011 Feb;185(2):551-5. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.088. Epub 2010 Dec 18.
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Paulozzi LJ, Mack KA, Hockenberry JM; Division of Unintentional Injury Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, CDC. Vital signs: variation among States in prescribing of opioid pain relievers and benzodiazepines - United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):563-8.
- Mkontwana N, Novikova N. Oral analgesia for relieving post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 29;2015(3):CD010450. doi: 10.1002/14651858.CD010450.pub2.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Bateman BT, Franklin JM, Bykov K, Avorn J, Shrank WH, Brennan TA, Landon JE, Rathmell JP, Huybrechts KF, Fischer MA, Choudhry NK. Persistent opioid use following cesarean delivery: patterns and predictors among opioid-naive women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):353.e1-353.e18. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.016. Epub 2016 Mar 17.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NortherwesternU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat