Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовые схемы назначения опиоидов и использование пациентками

24 февраля 2020 г. обновлено: Lynn M Yee, Northwestern University
Это исследование направлено на изучение моделей назначения и использования пациентами опиоидных обезболивающих в послеродовом периоде. Послеродовые женщины будут обследованы перед выпиской из больницы и повторно через 2-4 недели после родов, чтобы оценить количество использованных ими опиоидных таблеток (по отношению к назначенному количеству), удовлетворенность болью и хранение/утилизацию любых оставшихся опиоидных таблеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злоупотребление опиатами представляет собой национальную эпидемию, и параллельно с этим увеличивается количество рецептов на опиоиды, при этом ключевую роль в этом играет утечка излишков лекарств. Поскольку большинство женщин репродуктивного возраста в США будут рожать, понимание схемы назначения опиоидов и использования опиоидов пациентом в послеродовом периоде имеет решающее значение.

Послеродовые женщины будут набраны в течение 9-месячного периода для участия в обследованиях перед выпиской из больницы и в течение 2-4 недель после родов для проспективной оценки использования опиоидных препаратов в отношении количества назначенных опиоидных таблеток и количества использованных, хранения и утилизации неиспользованных опиоидов. и удовлетворенность контролем боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

494

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в послеродовом периоде

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые рожают в период набора
  • англоязычный
  • Наивное употребление опиатов (как определено при сверке лекарств при поступлении)
  • Прием пероральных опиоидных препаратов во время стационарного послеродового пребывания
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению НПВП
  • Необходимое использование общей анестезии без сопутствующей нейроаксиальной анальгезии.
  • Пройдите гистерэктомию или непредвиденные хирургические вмешательства в послеродовой период.
  • Попадают в реанимационное отделение при поступлении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Посткесарево сечение
Женщины, перенесшие кесарево сечение
Другой: Опрос

Обследование будет проводиться в двух временных точках (время выписки из больницы и через 2-4 недели после родов), чтобы определить:

  • Удовлетворенность контролем боли через 2-4 недели после родов
  • Сообщение пациентки об употреблении опиоидных препаратов после родов (получение рецепта, выписка по рецепту, если была получена повторная выписка, и количество опиоидных таблеток, оставшихся на момент последующего наблюдения)
  • Характеристики пациентов, связанные с высоким употреблением опиоидов
  • Способы хранения и утилизации неиспользованных опиоидов
Другие имена:
  • Анкетирование
Поствагинальные роды
Женщины, перенесшие вагинальные роды
Другой: Опрос

Обследование будет проводиться в двух временных точках (время выписки из больницы и через 2-4 недели после родов), чтобы определить:

  • Удовлетворенность контролем боли через 2-4 недели после родов
  • Сообщение пациентки об употреблении опиоидных препаратов после родов (получение рецепта, выписка по рецепту, если была получена повторная выписка, и количество опиоидных таблеток, оставшихся на момент последующего наблюдения)
  • Характеристики пациентов, связанные с высоким употреблением опиоидов
  • Способы хранения и утилизации неиспользованных опиоидов
Другие имена:
  • Анкетирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовое амбулаторное употребление опиоидов
Временное ограничение: 8 недель
Самооценочное количество опиоидных таблеток, использованных во время послеродового обследования и введенных через 2–4 недели после родов.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность амбулаторным контролем боли
Временное ограничение: 8 недель с момента выписки из стационара
Удовлетворенность контролем боли во время послеродового обследования, проводимого через 2-4 недели после родов
8 недель с момента выписки из стационара
Правильная утилизация/хранение оставшихся опиоидных таблеток
Временное ограничение: 8 недель с момента выписки
Доля пациенток, сообщающих о надлежащей утилизации/хранении оставшихся опиоидных таблеток во время послеродового обследования, введенных через 2–4 недели после родов
8 недель с момента выписки
Высокое употребление опиоидов
Временное ограничение: 8 недель с момента выписки из стационара
Сравнение характеристик женщин, у которых осталось > 50 % и менее 50 % назначенных опиоидных таблеток.
8 недель с момента выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Society for Maternal-Fetal Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NortherwesternU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться