Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum opioidforskrivningsmønstre og pasientbruk

24. februar 2020 oppdatert av: Lynn M Yee, Northwestern University
Denne studien søker å undersøke forskrivningsmønstre og pasientbruk av opioide smertestillende medisiner i postpartum-innstillingen. Kvinner etter fødsel vil bli kartlagt før utskrivning fra sykehus og igjen 2-4 uker etter fødsel for å vurdere antall opioidtabletter de brukte (i forhold til antall foreskrevet), smertetilfredshet og oppbevaring/kassering av gjenværende opioidtabletter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opiatmisbruk er en nasjonal epidemi og har parallelt med økningen i forskrivninger av opioid, med avledning av overskuddsmedisiner som har spilt en nøkkelrolle. Siden flertallet av kvinner i reproduktiv alder i USA vil oppleve fødsel, er det avgjørende å forstå opioidreseptmønstre og pasientens opioidbruk i postpartumperioden.

Postpartum kvinner vil bli rekruttert i løpet av en 9-måneders periode for å delta i pre-hospital utskrivning og 2-4 uker postpartum undersøkelser for prospektivt å vurdere bruk av opioidmedisiner med hensyn til foreskrevet mengde opioidtabletter og brukt mengde, oppbevaring og avhending av ubrukte opioider og tilfredshet med smertekontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

494

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er postpartum

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som leverer i rekrutteringsperioden
  • Engelsktalende
  • Opiat-naiv (som bestemt ved avstemming av innleggelsesmedisiner)
  • Motta orale opioidmedisiner under innleggelse etter fødsel
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruk av NSAID
  • Nødvendig bruk av generell anestesi uten samtidig nevraksial analgesi
  • Gjennomgå hysterektomi, eller uventede kirurgiske prosedyrer i løpet av postpartumperioden
  • Er innlagt på intensivavdelingen under innleggelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forløsning etter keisersnitt
Kvinner som har gjennomgått keisersnitt
Annen: Undersøkelse

En undersøkelse vil bli administrert på to tidspunkter (tidspunkt for utskrivning fra sykehus og 2-4 uker etter fødsel) for å fastslå:

  • Tilfredsstillelse med smertekontroll 2-4 uker etter fødsel
  • Pasientrapportert bruk av opioidmedisiner postpartum (mottak av resept, utfylling av resept, hvis påfyll ble oppnådd, og antall gjenværende opioidpiller ved oppfølgingstidspunktet)
  • Pasientkarakteristikker assosiert med høy opioidbruk
  • Metoder for oppbevaring og avhending av ubrukte opioider
Andre navn:
  • Undersøkelse/Spørreskjema
Post-vaginal fødsel
Kvinner som har gjennomgått vaginal fødsel
Annen: Undersøkelse

En undersøkelse vil bli administrert på to tidspunkter (tidspunkt for utskrivning fra sykehus og 2-4 uker etter fødsel) for å fastslå:

  • Tilfredsstillelse med smertekontroll 2-4 uker etter fødsel
  • Pasientrapportert bruk av opioidmedisiner postpartum (mottak av resept, utfylling av resept, hvis påfyll ble oppnådd, og antall gjenværende opioidpiller ved oppfølgingstidspunktet)
  • Pasientkarakteristikker assosiert med høy opioidbruk
  • Metoder for oppbevaring og avhending av ubrukte opioider
Andre navn:
  • Undersøkelse/Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum poliklinisk opioidbruk
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert antall opioidtabletter brukt på tidspunktet for postpartum-undersøkelsen administrert 2-4 uker postpartum
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med poliklinisk smertekontroll
Tidsramme: 8 uker fra sykehusutskrivning
Tilfredshet med smertekontroll på tidspunktet for postpartum undersøkelse administrert 2-4 uker postpartum
8 uker fra sykehusutskrivning
Riktig avhending/oppbevaring av gjenværende opioidtabletter
Tidsramme: 8 uker fra utskrivningstidspunktet
Andel pasienter som rapporterer riktig avhending/oppbevaring av gjenværende opioidtabletter på tidspunktet for postpartum-undersøkelsen administrert 2-4 uker postpartum
8 uker fra utskrivningstidspunktet
Høy opioidbruk
Tidsramme: 8 uker fra sykehusutskrivning
Sammenligning av egenskaper hos kvinner med >50 % gjenværende versus <50 % gjenværende av foreskrevne opioidtabletter
8 uker fra sykehusutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Society for Maternal-Fetal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NortherwesternU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere