Postpartum opioidförskrivningsmönster och patientanvändning
24 februari 2020 uppdaterad av: Lynn M Yee, Northwestern University
Denna studie syftar till att undersöka förskrivningsmönster och patientanvändning av opioidsmärtmedicin under postpartum.
Kvinnor efter förlossningen kommer att undersökas före utskrivning från sjukhuset och igen 2-4 veckor efter förlossningen för att bedöma antalet opioidtabletter de använt (i förhållande till det ordinerade antalet), smärttillfredsställelse och förvaring/kassering av eventuella kvarvarande opioidtabletter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Opiatmissbruk är en nationell epidemi och har parallellt ökat antalet opioidförskrivningar, där avledning av överskottsmedicin spelar en viktig bidragande roll. Eftersom majoriteten av kvinnor i reproduktiv ålder i USA kommer att uppleva förlossning är det viktigt att förstå opioidförskrivningsmönster och patientens opioidanvändning under postpartumperioden.
Kvinnor efter förlossningen kommer att rekryteras under en 9-månadersperiod för att delta i pre-hospital utskrivning och 2-4 veckor postpartum undersökningar för att prospektivt bedöma användningen av opioidläkemedel med avseende på mängden ordinerade opioidtabletter och använda kvantitet, förvaring och kassering av oanvända opioider och tillfredsställelse med smärtkontroll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
494
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som är efter förlossningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som levererar under rekryteringstiden
- Engelsktalande
- Opiatnaiv (som bestäms av avstämning av intagningsmedicin)
- Få orala opioidmediciner under slutenvård efter förlossningen
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för användning av NSAID
- Krävd användning av generell anestesi utan samtidig neuraxiell analgesi
- Genomgå hysterektomi eller oväntade kirurgiska ingrepp under postpartumperioden
- Är inlagda på intensiven under sin inläggning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förlossning efter kejsarsnitt
Kvinnor som har genomgått kejsarsnitt
|
En undersökning kommer att administreras vid två tidpunkter (tidpunkten för sjukhusutskrivning och 2-4 veckor efter förlossningen) för att fastställa:
Andra namn:
|
|
Post-vaginal förlossning
Kvinnor som har genomgått vaginal förlossning
|
En undersökning kommer att administreras vid två tidpunkter (tidpunkten för sjukhusutskrivning och 2-4 veckor efter förlossningen) för att fastställa:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum poliklinisk opioidanvändning
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat antal opioidtabletter som användes vid tidpunkten för postpartumundersökningen administrerade 2-4 veckor efter förlossningen
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med poliklinisk smärtkontroll
Tidsram: 8 veckor från sjukhusets utskrivning
|
Tillfredsställelse med smärtkontroll vid tidpunkten för postpartumundersökningen administrerad 2-4 veckor efter förlossningen
|
8 veckor från sjukhusets utskrivning
|
|
Korrekt kassering/förvaring av återstående opioidtabletter
Tidsram: 8 veckor från utskrivningstillfället
|
Andel patienter som rapporterar korrekt kassering/förvaring av kvarvarande opioidtabletter vid tidpunkten för postpartumundersökningen administrerade 2-4 veckor efter förlossningen
|
8 veckor från utskrivningstillfället
|
|
Hög opioidanvändning
Tidsram: 8 veckor från sjukhusets utskrivning
|
Jämförelse av egenskaper hos kvinnor med >50 % kvarvarande kontra <50 % kvarvarande av ordinerade opioidtabletter
|
8 veckor från sjukhusets utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers and other drugs among women--United States, 1999-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Jul 5;62(26):537-42.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Pfuntner A, Wier LM, Stocks C. Most Frequent Procedures Performed in U.S. Hospitals, 2010. 2013 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #149. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK132428/
- Peirce GL, Smith MJ, Abate MA, Halverson J. Doctor and pharmacy shopping for controlled substances. Med Care. 2012 Jun;50(6):494-500. doi: 10.1097/MLR.0b013e31824ebd81.
- Bates C, Laciak R, Southwick A, Bishoff J. Overprescription of postoperative narcotics: a look at postoperative pain medication delivery, consumption and disposal in urological practice. J Urol. 2011 Feb;185(2):551-5. doi: 10.1016/j.juro.2010.09.088. Epub 2010 Dec 18.
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Paulozzi LJ, Mack KA, Hockenberry JM; Division of Unintentional Injury Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, CDC. Vital signs: variation among States in prescribing of opioid pain relievers and benzodiazepines - United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):563-8.
- Mkontwana N, Novikova N. Oral analgesia for relieving post-caesarean pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 29;2015(3):CD010450. doi: 10.1002/14651858.CD010450.pub2.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Bateman BT, Franklin JM, Bykov K, Avorn J, Shrank WH, Brennan TA, Landon JE, Rathmell JP, Huybrechts KF, Fischer MA, Choudhry NK. Persistent opioid use following cesarean delivery: patterns and predictors among opioid-naive women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):353.e1-353.e18. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.016. Epub 2016 Mar 17.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NortherwesternU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .