术前阿莫西林/克拉维酸联合用药对术后牙髓痛的影响
2021年6月15日 更新者：Nermeen Naser Taleb Moushtaha、Cairo University
术前单剂量阿莫西林/克拉维酸联合用药对有症状根尖周炎患者术后牙髓痛的影响：一项双盲随机对照试验。
这项前瞻性、随机、安慰剂对照研究的目的是评估术前单剂量阿莫西林/克拉维酸组合对有症状根尖周炎成年患者术后疼痛和肿胀的影响。
研究概览
详细说明
将从参与该试验的所有患者那里获得医疗和牙科病史。 将记录本研究中包括的每颗牙齿的临床和放射学评估。
症状性根尖周炎的临床诊断有待确认。
在开始根管治疗之前，符合条件的参与者将被随机分配到以下组之一：实验组（治疗前 30 分钟口服 2 克阿莫西林/克拉维酸）或对照组（治疗前 30 分钟接受安慰剂） ).
然后将在一次访问中进行根管治疗。
每位患者将收到一份 7 天的日记，用于记录术后疼痛和肿胀。 在疼痛的情况下，参与者将被指示服用止痛药。 术后疼痛将在以下时间点作为 11 点量表 (NRS) 的主要结果进行测量：6、12、24、48、72 小时和 7 天。 参与者将报告肿胀的发生作为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有传播感染或全身受累证据的症状性根尖周炎患者。
- 下颌后牙。
- 患有非促发性全身疾病的患者。
- 能够理解疼痛量表并能够签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 对青霉素过敏的患者。
- 有引流窦道的患者。
- 复诊病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿莫西林/克拉维酸钾
根管治疗前 30 分钟口服阿莫西林/克拉维酸钾 875 mg-125 mg
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根管治疗前 30 分钟口服 2 克阿莫西林/克拉维酸组合
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
根管治疗前 30 分钟服用安慰剂
|
根管治疗前 30 分钟服用安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：牙髓治疗后最多 7 天
|
术后疼痛将通过数字评定量表 (NRS) 进行测量。
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牙髓治疗后最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿胀
大体时间：牙髓治疗后最多 7 天
|
肿胀的发生将通过问卷测量。
|
牙髓治疗后最多 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cope A, Francis N, Wood F, Mann MK, Chestnutt IG. Systemic antibiotics for symptomatic apical periodontitis and acute apical abscess in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 26;(6):CD010136. doi: 10.1002/14651858.CD010136.pub2.
- Akbar I. Efficacy of Prophylactic use of Antibiotics to Avoid Flare up During Root Canal Treatment of Nonvital Teeth: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Mar;9(3):ZC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12046.5620. Epub 2015 Mar 1.
- Contardo L, Meneguzzi E, Cadenaro M, Di Lenarda R. Clinical evaluation of antibiotic prophylaxis before endodontic treatment of necrotic teeth. Minerva Stomatol. 2005 Mar;54(3):153-60. English, Italian.
- Pickenpaugh L, Reader A, Beck M, Meyers WJ, Peterson LJ. Effect of prophylactic amoxicillin on endodontic flare-up in asymptomatic, necrotic teeth. J Endod. 2001 Jan;27(1):53-6. doi: 10.1097/00004770-200101000-00019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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