Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ amoxicillin/klavulansyrekombinasjon på postoperativ endodontisk smerte

15. juni 2021 oppdatert av: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Effekt av preoperativ, enkeltdose amoxicillin/klavulansyrekombinasjon på postoperative endodontiske smerter hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Målet med denne prospektive, randomiserte, placebokontrollerte studien er å evaluere effekten av en enkelt preoperativ dose av amoxicillin/klavulansyrekombinasjonen på postoperativ smerte og hevelse hos voksne pasienter med symptomatisk apikal periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet fra alle pasienter som deltar i denne studien. Klinisk og radiografisk evaluering for hver tann inkludert i denne studien vil bli registrert.

Klinisk diagnose av symptomatisk apikal periodontitt skal bekreftes.

Før oppstart av rotfyllingsbehandling vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig fordelt i en av følgende grupper: forsøksgruppe (mottar 2 g amoxicillin/klavulansyre oralt 30 minutter før behandlingen) eller kontrollgruppe (mottar placebo 30 minutter før behandling) ).

Rotbehandling vil da bli utført i et enkelt besøk.

Hver pasient vil motta en 7-dagers dagbok for å registrere postoperativ smerte og hevelse. Ved smerter vil deltakeren få beskjed om å ta et smertestillende middel. Postoperativ smerte vil bli målt som et primært utfall på 11-punkts skala (NRS) på følgende tidspunkt: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager. Forekomsten av hevelse vil bli rapportert av deltakeren som et sekundært resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk apikal periodontitt som ikke har tegn på spredning av infeksjon eller systemisk involvering.
  • Mandibulære bakre tenner.
  • Pasienter med ikke-medvirkende systemisk tilstand.
  • Pasienter som kan forstå smerteskalaer og i stand til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske mot penicillin.
  • Pasienter som har en drenerende bihulekanal.
  • Rebehandlingssaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Amoksicillin/klavulanatkalium
Amoxicillin/Klavulanat Kalium 875 mg-125 mg oralt 30 minutter før rotbehandling
Legemiddel: Amoxicillin/Clavulanat Kalium 875 mg-125 mg oral tablett
2 g amoksicillin/klavulansyre kombinasjon oralt 30 minutter før rotbehandling
Andre navn:
  • Augmentin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 30 minutter før rotfylling
Legemiddel: Oral placebo
placebo 30 minutter før rotfylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 7 dager etter endodontisk behandling
Postoperativ smerte vil bli målt med en numerisk vurderingsskala (NRS).
Inntil 7 dager etter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: Inntil 7 dager etter endodontisk behandling
Forekomsten av hevelse vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
Inntil 7 dager etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-12-163

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk periapikal periodontitt

Kliniske studier på Amoxicillin/Clavulanat Kalium 875 mg-125 mg oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere