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Efeito da combinação pré-operatória de amoxicilina/ácido clavulânico na dor endodôntica pós-operatória

15 de junho de 2021 atualizado por: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Efeito da combinação pré-operatória de dose única de amoxicilina/ácido clavulânico na dor endodôntica pós-operatória em pacientes com periodontite apical sintomática: um estudo duplo-cego randomizado controlado.

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo é avaliar o efeito de uma única dose pré-operatória da combinação de amoxicilina/ácido clavulânico na dor pós-operatória e no inchaço em pacientes adultos com periodontite apical sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O histórico médico e odontológico será obtido de todos os pacientes participantes deste estudo. A avaliação clínica e radiográfica de cada dente incluído neste estudo será registrada.

O diagnóstico clínico de periodontite apical sintomática deve ser confirmado.

Antes do início do tratamento de canal radicular, os participantes elegíveis serão aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos: grupo experimental (recebendo 2 g de amoxicilina/ácido clavulânico por via oral 30 minutos antes do tratamento) ou grupo controle (recebendo um placebo 30 minutos antes do tratamento ).

O tratamento do canal radicular será então realizado em uma única visita.

Cada paciente receberá um diário de 7 dias para registrar a dor pós-operatória e o inchaço. Em caso de dor, o participante será instruído a tomar um analgésico. A dor pós-operatória será medida como desfecho primário na escala de 11 pontos (NRS) nos seguintes momentos: 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias. A ocorrência de inchaço será relatada pelo participante como resultado secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com periodontite apical sintomática que não apresentam evidência de infecção disseminada ou envolvimento sistêmico.
  • Dentes posteriores da mandíbula.
  • Pacientes com condição sistêmica não contributiva.
  • Pacientes que podem entender escalas de dor e capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos à penicilina.
  • Pacientes com trato sinusal drenante.
  • Casos de retratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Amoxicilina/Clavulanato de Potássio
Amoxicilina/Clavulanato de Potássio 875 mg-125 mg por via oral 30 minutos antes do tratamento do canal radicular
Medicamento: Amoxicilina/Clavulanato de Potássio 875 mg-125 mg comprimido oral
2 g de combinação de amoxicilina/ácido clavulânico por via oral 30 minutos antes do tratamento do canal radicular
Outros nomes:
  • Augmentina
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 30 minutos antes do tratamento de canal
Medicamento: Placebo oral
placebo 30 minutos antes do tratamento de canal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após o tratamento endodôntico
A dor pós-operatória será medida por uma escala de classificação numérica (NRS).
Até 7 dias após o tratamento endodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: Até 7 dias após o tratamento endodôntico
A ocorrência de Inchaço será medida por um questionário.
Até 7 dias após o tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2016-12-163

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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