Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační kombinace amoxicilinu/kyseliny klavulanové na pooperační endodontickou bolest

15. června 2021 aktualizováno: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Vliv předoperační jednodávkové kombinace amoxicilinu/kyseliny klavulanové na pooperační endodontickou bolest u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této prospektivní, randomizované, placebem kontrolované studie je zhodnotit účinek jedné předoperační dávky kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová na pooperační bolest a otok u dospělého pacienta se symptomatickou apikální parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od všech pacientů účastnících se této studie bude získána lékařská a zubní anamnéza. Klinické a radiografické hodnocení pro každý zub zahrnutý v této studii bude zaznamenáno.

Klinická diagnóza symptomatické apikální parodontitidy musí být potvrzena.

Před zahájením léčby kořenového kanálku budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: experimentální skupina (dostávající 2 g amoxicilinu/kyseliny klavulanové perorálně 30 minut před léčbou) nebo kontrolní skupina (dostávající placebo 30 minut před léčbou ).

Ošetření kořenových kanálků pak proběhne během jediné návštěvy.

Každý pacient obdrží 7denní deník k zaznamenání pooperační bolesti a otoku. V případě bolesti bude účastník instruován, aby si vzal analgetikum. Pooperační bolest bude měřena jako primární výsledek na 11bodové škále (NRS) v následujících časových bodech: 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní. Výskyt otoku bude účastníkem hlášen jako sekundární výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou apikální parodontitidou, kteří nemají známky šíření infekce nebo systémového postižení.
  • Mandibulární zadní zuby.
  • Pacienti s nepříspěvkovým systémovým onemocněním.
  • Pacienti, kteří rozumí stupnicím bolesti a jsou schopni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti alergičtí na penicilin.
  • Pacienti, kteří mají drenážní sinusový trakt.
  • Případy přeléčení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Amoxicilin/klavulanát draselný
Amoxicilin/klavulanát draselný 875 mg-125 mg perorálně 30 minut před ošetřením kořenového kanálku
Lék: Amoxicilin/klavulanát draselný 875 mg-125 mg perorální tableta
2 g kombinace amoxicilinu/kyseliny klavulanové perorálně 30 minut před ošetřením kořenového kanálku
Ostatní jména:
  • Augmentin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 30 minut před ošetřením kořenového kanálku
Lék: Perorální placebo
placebo 30 minut před ošetřením kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Až 7 dní po endodontickém ošetření
Pooperační bolest bude měřena numerickou hodnotící stupnicí (NRS).
Až 7 dní po endodontickém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: Až 7 dní po endodontickém ošetření
Výskyt otoků bude měřen dotazníkem.
Až 7 dní po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2016-12-163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amoxicilin/klavulanát draselný 875 mg-125 mg perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit