Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на послеоперационную эндодонтическую боль

15 июня 2021 г. обновлено: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Влияние предоперационной однократной дозы комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты на послеоперационную эндодонтическую боль у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Целью этого проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования является оценка влияния однократной предоперационной дозы комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты на послеоперационную боль и отек у взрослых пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинский и стоматологический анамнез будет получен от всех пациентов, участвующих в этом испытании. Клиническая и рентгенологическая оценка каждого зуба, включенного в это исследование, будет записана.

Клинический диагноз симптоматического апикального периодонтита должен быть подтвержден.

Перед началом лечения корневых каналов подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: экспериментальная группа (принимающая 2 г амоксициллина/клавулановой кислоты перорально за 30 минут до лечения) или контрольная группа (принимающая плацебо за 30 минут до лечения). ).

В этом случае лечение корневых каналов проводится за одно посещение.

Каждый пациент получит 7-дневный дневник для записи послеоперационной боли и отека. В случае боли участник будет проинструктирован принять анальгетик. Послеоперационная боль будет оцениваться как первичный результат по 11-балльной шкале (NRS) в следующие моменты времени: 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней. Возникновение отека будет сообщено участником как вторичный результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматическим апикальным периодонтитом, у которых нет признаков распространения инфекции или системного поражения.
  • Задние зубы нижней челюсти.
  • Пациенты с неконтрибутивным системным заболеванием.
  • Пациенты, которые могут понимать шкалы боли и могут подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на пенициллин.
  • Пациенты с дренирующим синусовым трактом.
  • Случаи повторного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Амоксициллин/клавуланат калия
Амоксициллин/клавуланат калия 875–125 мг перорально за 30 минут до лечения корневых каналов
Лекарство: Амоксициллин/клавуланат калия 875–125 мг пероральные таблетки
2 г комбинации амоксициллин/клавулановая кислота перорально за 30 минут до лечения корневых каналов
Другие имена:
  • Аугментин
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
плацебо за 30 минут до лечения корневых каналов
Лекарство: Пероральное плацебо
плацебо за 30 минут до лечения корневых каналов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 7 дней после эндодонтического лечения
Послеоперационная боль будет измеряться числовой оценочной шкалой (NRS).
До 7 дней после эндодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Припухлость
Временное ограничение: До 7 дней после эндодонтического лечения
Возникновение отека будет измеряться с помощью вопросника.
До 7 дней после эндодонтического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2016-12-163

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амоксициллин/клавуланат калия 875–125 мг пероральные таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться