Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej kombinacji amoksycyliny i kwasu klawulanowego na pooperacyjny ból endodontyczny

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego połączenia pojedynczej dawki amoksycyliny i kwasu klawulanowego na pooperacyjny ból endodontyczny u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania jest ocena wpływu pojedynczej przedoperacyjnej dawki połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na ból i obrzęk pooperacyjny u dorosłego pacjenta z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Historia medyczna i dentystyczna zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu. Ocena kliniczna i radiologiczna każdego zęba objętego tym badaniem zostanie zarejestrowana.

Należy potwierdzić kliniczne rozpoznanie objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego.

Przed rozpoczęciem leczenia kanałowego kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: grupa eksperymentalna (otrzymująca doustnie 2 g amoksycyliny z kwasem klawulanowym na 30 minut przed zabiegiem) lub grupa kontrolna (otrzymująca placebo na 30 minut przed zabiegiem) ).

Leczenie kanałowe zostanie wówczas przeprowadzone podczas jednej wizyty.

Każdy pacjent otrzyma 7-dniowy dzienniczek, w którym będzie odnotowywał ból i obrzęk pooperacyjny. W przypadku bólu uczestnik zostanie poinstruowany o zażyciu środka przeciwbólowego. Ból pooperacyjny będzie mierzony jako główny wynik w 11-punktowej skali (NRS) w następujących punktach czasowych: 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni. Wystąpienie obrzęku zostanie zgłoszone przez uczestnika jako wynik drugorzędny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka, u których nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się zakażenia lub zajęcia ogólnoustrojowego.
  • Zęby tylne żuchwy.
  • Pacjenci z nieskładkową chorobą ogólnoustrojową.
  • Pacjenci, którzy rozumieją skale bólu i są w stanie podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na penicylinę.
  • Pacjenci z drenującym przewodem zatokowym.
  • Przypadki ponownego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Amoksycylina/klawulanian potasu
Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg doustnie 30 minut przed leczeniem kanałowym
Lek: Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg tabletka doustna
2 g kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym doustnie 30 minut przed leczeniem kanałowym
Inne nazwy:
  • Augmentin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 30 minut przed leczeniem kanałowym
Lek: Doustne placebo
placebo 30 minut przed leczeniem kanałowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 7 dni po leczeniu endodontycznym
Ból pooperacyjny będzie mierzony numeryczną skalą oceny (NRS).
Do 7 dni po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: Do 7 dni po leczeniu endodontycznym
Występowanie obrzęku będzie mierzone za pomocą kwestionariusza.
Do 7 dni po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2016-12-163

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego

Badania kliniczne na Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj