Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív amoxicillin/klavulánsav kombináció hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra

2021. június 15. frissítette: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

A preoperatív, egyszeri dózisú amoxicillin/klavulánsav kombináció hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra szimptómás apikális periodontitisben szenvedő betegeknél: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az amoxicillin/klavulánsav egyszeri preoperatív dózisának hatását a posztoperatív fájdalomra és duzzanatra szimptómás apikális periodontitisben szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő összes betegtől beszerezzük az orvosi és fogászati ​​anamnézist. A vizsgálatban szereplő minden egyes fog klinikai és radiográfiai értékelését rögzítik.

A tünetekkel járó apikális parodontitis klinikai diagnózisát meg kell erősíteni.

A gyökérkezelés megkezdése előtt a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő csoportok egyikébe: kísérleti csoport (2 g amoxicillin/klavulánsav szájon át 30 perccel a kezelés előtt) vagy kontrollcsoport (placebót kapott 30 perccel a kezelés előtt) ).

A gyökérkezelést ezután egyetlen vizittel elvégzik.

Minden beteg 7 napos naplót kap a műtét utáni fájdalom és duzzanat rögzítésére. Fájdalom esetén a résztvevőt fájdalomcsillapító szedésére utasítják. A posztoperatív fájdalmat elsődleges eredményként mérik 11 pontos skálán (NRS) a következő időpontokban: 6, 12, 24, 48, 72 óra és 7 nap. A duzzanat előfordulását a résztvevő másodlagos eredményként jelenti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegek, akiknél nincs bizonyíték a fertőzés terjedésére vagy a szisztémás érintettségre.
  • Mandibuláris hátsó fogak.
  • Nem járulékos szisztémás állapotú betegek.
  • Betegek, akik megértik a fájdalom skáláit és képesek aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Penicillinre allergiás betegek.
  • Kiürülő arcüreggel rendelkező betegek.
  • Újrakezelési esetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Amoxicillin/Klavulanát-kálium
Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg szájon át 30 perccel a gyökérkezelés előtt
Drog: Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg orális tabletta
2 g amoxicillin/klavulánsav kombináció szájon át 30 perccel a gyökérkezelés előtt
Más nevek:
  • Augmentin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo 30 perccel a gyökérkezelés előtt
Drog: Orális placebo
placebo 30 perccel a gyökérkezelés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála (NRS) méri.
Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duzzanat
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után
A Duzzanat előfordulását kérdőívvel mérjük.
Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2016-12-163

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel