Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen amoksisilliini/klavulaanihapon yhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University

Preoperatiivisen, kerta-annoksen amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttikipuun potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmän preoperatiivisen annoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen aikuispotilaalla, jolla on oireinen apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen ja hammashistoria hankitaan kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta. Jokaisen tähän tutkimukseen kuuluvan hampaan kliininen ja radiografinen arviointi kirjataan.

Oireisen apikaalisen parodontiitin kliininen diagnoosi on vahvistettava.

Ennen juurihoitohoidon aloittamista kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: koeryhmä (saa 2 g amoksisilliini/klavulaanihappoa suun kautta 30 minuuttia ennen hoitoa) tai kontrolliryhmä (saa lumelääkettä 30 minuuttia ennen hoitoa) ).

Juurihoito suoritetaan sitten yhdellä käynnillä.

Jokainen potilas saa 7 päivän päiväkirjan leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen kirjaamiseksi. Kivun sattuessa osallistujaa neuvotaan ottamaan kipulääkettä. Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan ensisijaisena tuloksena 11-pisteen asteikolla (NRS) seuraavina ajankohtina: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää. Osallistuja raportoi turvotuksen esiintymisestä toissijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti, joilla ei ole merkkejä infektion leviämisestä tai systeemisestä osallisuudesta.
  • Alaleuan takahampaat.
  • Potilaat, joilla ei ole myötävaikutteista systeemistä sairautta.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kipuasteikot ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia penisilliinille.
  • Potilaat, joilla on tyhjentävä poskiontelo.
  • Uudelleenkäsittelytapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Amoksisilliini/klavulanaattikalium
Amoksisilliini/klavulanaattikalium 875 mg-125 mg suun kautta 30 minuuttia ennen juurihoitoa
Lääke: Amoksisilliini/klavulanaattikalium 875 mg-125 mg oraalinen tabletti
2 g amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmää suun kautta 30 minuuttia ennen juurihoitoa
Muut nimet:
  • Augmentin
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
lumelääkettä 30 minuuttia ennen juurihoitoa
Lääke: Suun kautta otettava plasebo
lumelääkettä 30 minuuttia ennen juurihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen
Turvotuksen esiintyminen mitataan kyselylomakkeella.
Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2016-12-163

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini/klavulanaattikalium 875 mg-125 mg oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa